Central godkendelsesprocedure 2020
14. april 2021
Danmarks andel af opgaverne i det europæiske lægemiddelsamarbejde
Lægemiddelstyrelsen skal have størst mulig indflydelse på beslutninger angående nye lægemidler og dermed have størst mulig indflydelse på den fremtidige udvikling på lægemiddelmarkedet i Europa.
Status for 2020 tom. 4. kvartal
Danmark har fået tildelt 18 humane rapporteur/co-rapporteur opgaver og 4 veterinær opgave, hvilket svarer til henholdsvis 8 % og 14 % af alle tildelte centrale opgaver i 2020.
Figur 1: Antal tildelte (co)rapporteurskaber i EU i 2020 t.o.m. 4. kvartal
Figur 2. Andel af humane Rap/Co-rap opgaver
Tabel 1: Antal tildelte humane centrale sager målt på procedureniveau
|
Antal humane centrale procedurer |
2019 |
2020 | ||
|
Antal procedurer med DK som Rap/Co-rap |
Antal procedurer i alt |
Antal procedurer med DK som Rap/Co-rap |
Antal procedurer i alt |
|
|
1. kvartal |
5 |
70 |
2 | 45 |
|
2. kvartal |
2 |
72 |
3 | 51 |
|
3. kvartal |
7 |
77 | 5 | 55 |
|
4. kvartal |
7 |
64 | 8 | 77 |
|
I alt |
21 |
283 |
18 | 228 |
Figur 3. Andel af veterinære Rap/Co-rap opgaver
Tabel 2: Antal tildelte veterinære centrale sager målt på procedureniveau
|
Antal veterinære centrale procedurer |
2019 |
2020 | ||
|
Antal procedurer med DK som Rap/Co-rap |
Antal procedurer i alt |
Antal procedurer med DK som Rap/Co-rap | Antal procedurer i alt |
|
|
1. kvartal |
0 |
14 |
0 | 8 |
|
2. kvartal |
3 |
26 |
2 | 10 |
|
3. kvartal |
0 |
8 |
1 | 7 |
|
4. kvartal |
1 |
8 | 1 | 4 |
|
I alt |
4 |
56 |
4 | 29 |