Sagsbehandlingstider for godkendelse af parallelimport af lægemidler 2013
Status for 2013 tom. fjerde kvartal 2013:
Vi ligger desværre dårligere end sædvanligt på dette område. Dette skyldes en midlertidig nedgang i de ressourcer, der er tilknyttet området. Vi forventer derfor at den midlertidige forværring vil udbedres i løbet af 2014 (Q3/Q4).
46 % af sagerne overholder resultatkravet på total sagsbehandlingstid på 60 dage (gennemsnitligt 85 dage).
- Humane lægemidler: 46 % af sagerne overholder resultatkravet og den gennemsnitlige sagsbehandlingstid er 85 dage
- Veterinære lægemidler: 0 % af sagerne overholder resultatkravet og den gennemsnitlige sagsbehandlingstid er 86 dage (der er kun afsluttet 4 parallelimport sager i 2013)
Figur 1: Gennemsnitlige sagsbehandlingstider for parallelimport
[Se tabel 1-3 for Parallelimport]
Sagsbehandlingstiderne er beregnet i forhold til målet på 60 dage. Det vil sige fra Lægemiddelstyrelsen procedurestarter sagsbehandlingen af ansøgningen, til Lægemiddelstyrelsen giver markedsføringstilladelsen. Vi gør sagsbehandlingstiden op i nettotid. Det vil sige, at vi ikke regner den tid med, hvor Lægemiddelstyrelsen venter på svar fra ansøgeren eller eksportlandet.