Sagsbehandlings­tider for godkendelse af parallelimport af lægemidler 2014

Opdateret 3. juni 2015

Status for 2014 tom. fjerde kvartal: Sagsbehandlingstiden er blevet væsentligt forbedret siden 1. kvartal 2014, selvom resultatkravet ikke kan overholdes begrundet i den tidligere udmeldte midlertidige nedgang i de ressourcer, der er tilknyttet området. Herudover skal det nævnes, at det gennemsnitlige antal af afsluttede sager pr. kvartal er steget fra 120 sager i 2013 til 190 sager i 2014.

41 % af sagerne overholder resultatkravet på total sagsbehandlingstid på 60 dage (gennemsnitligt 117 dage):

  • Humane lægemidler: 42 % af sagerne overholder resultatkravet og den gennemsnitlig sagsbehandlingstid er 118 dage
  • Veterinære lægemidler: 26 % af sagerne overholder resultatkravet og den gennemsnitlig sagsbehandlingstid er 95 dage

Figur 1: Gennemsnitlige sagsbehandlingstider for parallelimport
  Figur 1: Gennemsnitlige sagsbehandlingstider for parallelimport
[Se tabel 1-3 for Parallelimport]

Sagsbehandlingstiderne er beregnet i forhold til målet på 60 dage. Det vil sige fra Lægemiddelstyrelsen procedurestarter sagsbehandlingen af ansøgningen, til Lægemiddelstyrelsen giver markedsføringstilladelsen. Vi gør sagsbehandlingstiden op i nettotid. Det vil sige, at vi ikke regner den tid med, hvor Lægemiddelstyrelsen venter på svar fra ansøgeren eller eksportlandet.