Sagsbehandlingstider for godkendelse af parallelimport af lægemidler 2017

Opdateret 30. oktober 2017

Status for 2017 tom. tredje kvartal: I 2017 er andel af overholdte sager 86 %, mens det i 2016 var på 94 %.

86 % af sagerne overholder resultatkravet på total sagsbehandlingstid på 60 dage (gennemsnitligt 57 dage):

  • Humane lægemidler: 86 % af sagerne overholder resultatkravet og den gennemsnitlig sagsbehandlingstid er 57 dage.
  • Veterinære lægemidler: Der er ikke afsluttet parallelimportsager for veterinære lægemidler i 2017.

Figur 1: Gennemsnitlige sagsbehandlingstider for parallelimport

Figur 1: Gennemsnitlige sagsbehandlingstider for parallelimport

Se tabel 1-3 for Parallelimport

Sagsbehandlingstiderne er beregnet i forhold til målet på 60 dage. Det vil sige fra Lægemiddelstyrelsen procedurestarter sagsbehandlingen af ansøgningen, til Lægemiddelstyrelsen giver markedsføringstilladelsen. Vi gør sagsbehandlingstiden op i nettotid. Det vil sige, at vi ikke regner den tid med, hvor Lægemiddelstyrelsen venter på svar fra ansøgeren eller eksportlandet.

Fik du svar på dine spørgsmål?

Beskriv, hvordan vi kan forbedre hjemmesiden. Vær opmærksom på, at vi ikke besvarer spørgsmål stillet via denne funktion.