Sagsbehandlingstider for godkendelse af parallelimport af lægemidler 2017
Opdateret 13. februar 2018
Status for 2017 tom. fjerde kvartal: I 2017 er andel af overholdte sager 85 %, mens det i 2016 var på 94 %.
85 % af sagerne overholder resultatkravet på total sagsbehandlingstid på 60 dage (gennemsnitligt 57 dage):
- Humane lægemidler: 85 % af sagerne overholder resultatkravet og den gennemsnitlig sagsbehandlingstid er 57 dage.
- Veterinære lægemidler: 100 % af sagerne overholder resultatkravet og den gennemsnitlig sagsbehandlingstid er 51 dage.
Figur 1: Gennemsnitlige sagsbehandlingstider for parallelimport
Se tabel 1-3 for Parallelimport
Sagsbehandlingstiderne er beregnet i forhold til målet på 60 dage. Det vil sige fra Lægemiddelstyrelsen procedurestarter sagsbehandlingen af ansøgningen, til Lægemiddelstyrelsen giver markedsføringstilladelsen. Vi gør sagsbehandlingstiden op i nettotid. Det vil sige, at vi ikke regner den tid med, hvor Lægemiddelstyrelsen venter på svar fra ansøgeren eller eksportlandet.