Sagsbehandlingstider for godkendelse af parallelimport af lægemidler 2018

Status for 2018 tom. fjerde kvartal: I 2018 er andel af overholdte sager 87 %, mens det i 2017 var på 85 %.

87 % af sagerne overholder resultatkravet på total sagsbehandlingstid på 60 dage (gennemsnitligt 51 dage):

• Humane lægemidler: 87 % af sagerne overholder resultatkravet og den gennemsnitlig sagsbehandlingstid er 51 dage.
• Veterinære lægemidler: 100 % af sagerne overholder resultatkravet og den gennemsnitlig sagsbehandlingstid er 54 dage.

Figur 1: Gennemsnitlige sagsbehandlingstider for parallelimport

Se tabel 1-3 for Parallelimport

Sagsbehandlingstiderne er beregnet i forhold til målet på 60 dage. Det vil sige fra Lægemiddelstyrelsen procedurestarter sagsbehandlingen af ansøgningen, til Lægemiddelstyrelsen giver markedsføringstilladelsen. Vi gør sagsbehandlingstiden op i nettotid. Det vil sige, at vi ikke regner den tid med, hvor Lægemiddelstyrelsen venter på svar fra ansøgeren eller eksportlandet.