Sagsbehandlingstider for godkendelse af parallelimport af lægemidler 2018

27. september 2018, Opdateret 23. januar 2019

Status for 2018 tom. fjerde kvartal: I 2018 er andel af overholdte sager 87 %, mens det i 2017 var på 85 %.

87 % af sagerne overholder resultatkravet på total sagsbehandlingstid på 60 dage (gennemsnitligt 51 dage):

  • Humane lægemidler: 87 % af sagerne overholder resultatkravet og den gennemsnitlig sagsbehandlingstid er 51 dage.
  • Veterinære lægemidler: 100 % af sagerne overholder resultatkravet og den gennemsnitlig sagsbehandlingstid er 54 dage.

Figur 1: Gennemsnitlige sagsbehandlingstider for parallelimport

Sagsbehandlingstider for godkendelse af parallelimport af lægemidler 2018_DK 

Se tabel 1-3 for Parallelimport

Sagsbehandlingstiderne er beregnet i forhold til målet på 60 dage. Det vil sige fra Lægemiddelstyrelsen procedurestarter sagsbehandlingen af ansøgningen, til Lægemiddelstyrelsen giver markedsføringstilladelsen. Vi gør sagsbehandlingstiden op i nettotid. Det vil sige, at vi ikke regner den tid med, hvor Lægemiddelstyrelsen venter på svar fra ansøgeren eller eksportlandet.

Fik du svar på dine spørgsmål?

Beskriv, hvordan vi kan forbedre hjemmesiden. Vær opmærksom på, at vi ikke besvarer spørgsmål stillet via denne funktion.