Sagsbehandlingstider for godkendelse af parallelimport af lægemidler 2020

Status for 2020 tom. fjerde kvartal: I 2020 er andel af overholdte sager 50 %. Covid-19 pandemien har medført at det har været nødvendigt at lave en anden prioritering end vanligt hvorfor målopfyldelsen for sagsbehandlingstider er lavere sammenlignet med tidligere år. Det forventes at sagsbehandlingstiderne først i 2022 kan nå op på 95% overholdelse.

50 % af sagerne overholder resultatkravet på total sagsbehandlingstid på 60 dage (gennemsnitligt 98 dage):

• Humane lægemidler: 51 % af sagerne overholder resultatkravet og den gennemsnitlig sagsbehandlingstid er 96 dage.
• Veterinære lægemidler: 18 % af sagerne overholder resultatkravet og den gennemsnitlig sagsbehandlingstid er 146 dage.

Figur 1: Gennemsnitlige sagsbehandlingstider for parallelimport

Se tabel 1-3 for Parallelimport

Sagsbehandlingstiderne er beregnet i forhold til målet på 60 dage. Det vil sige fra Lægemiddelstyrelsen procedurestarter sagsbehandlingen af ansøgningen, til Lægemiddelstyrelsen giver markedsføringstilladelsen. Vi gør sagsbehandlingstiden op i nettotid. Det vil sige, at vi ikke regner den tid med, hvor Lægemiddelstyrelsen venter på svar fra ansøgeren eller eksportlandet.