2016

  • Lenzetto® får generelt tilskud

    | 20. juni 2017 |

    Lægemiddelstyrelsen har besluttet, at Lenzetto skal have generelt tilskud. Lenzetto indeholder estradiol og bliver anvendt til behandling af symptomer på østrogenmangel fx hos kvinder i overgangsalderen.

  • Ledig bevilling til Slagelse Svane Apotek

    | 20. juni 2017 |

    Bevillingen til at drive Slagelse Svane Apotek er ledig pr. 1. oktober 2017. Slagelse Svane Apotek ligger i postnummer 4200.

  • Elleve nye stoffer føjet til listen over euforiserende stoffer

    | 15. juni 2017 |

    Fra den 15. juni 2017 er 11 nye stoffer optaget på bilag 1 i Sundheds- og Ældreministeriets bekendtgørelse nr. 557 af 31. maj 2011 om euforiserende stoffer. Oplysningerne er primært relevante for virksomheder med tilladelse til at håndtere euforiserende stoffer.

  • Ændrede gebyrer for lægemidler og virksomheder samt kliniske forsøg

    | 15. juni 2017 |

    Sundhedsminister Ellen Trane Nørby har underskrevet to nye bekendtgørelser om henholdsvis gebyrer for lægemidler og lægemiddelvirksomheder m.v. og om gebyrer for kliniske forsøg med lægemidler. Bekendtgørelserne træder i kraft den 1. juli 2017.

  • Nye formatkrav til virksomheders ansøgninger om markedsføringstilladelser

    | 13. juni 2017 |

    Lægemiddelstyrelsen udsætter afviklingen af NeeS og strammer op på formatkravene ved opdatering af assessment report inden MRP/RUP.

  • Invitation til 2. runde af markedsdialog om LEOPARD – skriftlig høring

    | 9. juni 2017 |

    Lægemiddelstyrelsen har forberedt et projekt om udvikling af et nyt lægemiddelregister. I forlængelse af den forrige runde af markedsdialog mellem Lægemiddelstyrelsen og deltagerne i denne, ønsker Lægemiddelstyrelsen nu et sanity check af vores ni antagelser, som vi er kommet frem til på baggrund af den første runde af markedsdialogen.

  • Ingen genberegning af medicintilskud 12. og 13. juni

    | 9. juni 2017 |

    Borgere, der køber medicin mandag og tirsdag den 12. og 13. juni 2017, skal være opmærksomme på, at der er risiko for, at man ikke kan få det fulde tilskud i de dage.

  • Omfattende modernisering af vores IT fra 8. juni til 13. juni

    | 8. juni 2017 |

    Lægemiddelstyrelsen går i luften med en omfattende modernisering af vores IT-miljøer i perioden fra torsdag d. 8. juni 2017 kl. 18:00 til tirsdag d. 13. juni 2017 kl. 8:00. Det betyder, at vi i denne periode kan være længere tid om at svare på henvendelser end vanligt, samt at nogle IT-systemer/formularer vil være utilgængelige.

  • Afslutning af sag om tilbagekaldelse af Pamol®

    | 6. juni 2017 |

    Lægemiddelstyrelsen afslutter nu sagen om et parti Pamol® 300 stk. filmovertrukne tabletter, der blev tilbagekaldt i februar i år. Konklusionen på undersøgelsen er, at det er usandsynligt, at der er tale om en produktfejl.

  • Monoprost i flaske får generelt tilskud

    | 30. maj 2017 |

    Lægemiddelstyrelsen har besluttet, at Monoprost øjendråber i flaske (uden konserveringsmiddel) skal have generelt tilskud. Monoprost indeholder latanoprost og bliver anvendt til behandling af forhøjet tryk i øjet.

  • Zebinix 200 mg får generelt klausuleret tilskud

    | 30. maj 2017 |

    Lægemiddelstyrelsen har besluttet, at Zebinix tabletter 200 mg får generelt klausuleret tilskud. Zebinix indeholder eslicarbazepin og bliver anvendt til behandling af epilepsi.

  • Bevilling til Vejle Gorms Apotek

    | 29. maj 2017 |

    Lægemiddelstyrelsen har den 29. maj 2017 meddelt Jonas Grønskov bevilling til at drive Vejle Gorms Apotek.

  • Bevilling til Virum Apotek

    | 29. maj 2017 |

    Lægemiddelstyrelsen har den 29. maj 2017 meddelt Bent Halling-Sørensen bevilling til at drive Virum Apotek.

  • Nyt om Bivirkninger maj 2017

    | 29. maj 2017 |

    Maj-udgaven af Nyt om Bivirkninger: Øjenbivirkninger tilføjes produktinformationen for medicin med kortikosteroider, Finasterid (1mg) til behandling af hårtab kan medføre psykiske bivirkninger, samt EU’s liste med anbefalinger i forbindelse med sikkerhedssignaler.

  • Årsrapport 2016 - Kliniske forsøg med lægemidler

    | 24. maj 2017 |

    Lægemiddelstyrelsen modtog sidste år 286 ansøgninger om kliniske forsøg med lægemidler. Det er et lille fald i forhold til 2015. Antallet af ansøgninger om kliniske lægemiddelforsøg har dog været stabilt med ca. 300 ansøgninger om året siden 2013.

  • Ny video: Findes der medicin uden bivirkninger?

    | 17. maj 2017 |

    Findes der medicin uden bivirkninger? - se svaret i ny video fra Lægemiddelstyrelsen.

  • Aftale om kinesisk-dansk samarbejde er underskrevet

    | 3. maj 2017 |

    Lægemiddelstyrelsen og den kinesiske lægemiddelmyndighed har taget et vigtigt skridt mod et tættere samarbejde.

  • Høring over nyt forslag til tilskudsstatus for medicin mod astma og KOL

    | 2. maj 2017 |

    Medicintilskudsnævnet er fortsat i gang med at revurdere tilskudsstatus for medicin mod astma og KOL (ATC-gruppe R03) og har nu færdiggjort et nyt forslag til Lægemiddelstyrelsen.

  • Forsyningsvanskeligheder på Antabus 400 mg brusetabletter

    | 2. maj 2017 |

    Virksomheden Actavis A/S har meddelt Lægemiddelstyrelsen, at der er problemer med at levere Antabus 400 mg brusetabletter.

  • Nyt Om Bivirkninger april 2017

    | 27. april 2017 |

    April-udgaven af Nyt om Bivirkninger - bl.a. om Ciprofloxacin, Rosuvastatin og Årsrapport for overvågning af bivirkninger 2016.