2016
-
Nye anbefalinger for brug af Xofigo til behandling af prostatakræft med spredning til knoglerne
| 16. juli 2018 |
EU´s Bivirkningskomité (PRAC) har vedtaget nye anbefalinger for brug af Xofigo til behandling af prostatakræft med spredning til knoglerne (knoglemetastaser). Xofigo bør kun anvendes til patienter, som tidligere har fået 2 behandlinger for prostatakræft, som har symptomer, og som ikke kan behandles med andre lægemidler.
-
Veltassa får ikke generelt klausuleret tilskud
| 16. juli 2018 |
Lægemiddelstyrelsen har besluttet, at Veltassa ikke skal have generelt klausuleret tilskud. Veltassa anvendes til at behandle høje niveauer af kalium i blodet.
-
Information om Brexit og opfordring til fortsat dialog mellem Lægemiddelstyrelsen og virksomheder
| 13. juli 2018 |
Lægemiddelstyrelsen deltager aktivt i de overvejelser og forberedelser, der gennem længere tid er foregået på lægemiddelområdet i forbindelse med Brexit. Virksomhederne kan læse mere om Brexit på lægemiddelområdet på Lægemiddelstyrelsens hjemmeside lmst.dk/brexit.
-
Fase I kliniske forsøg og ikke-kommercielle kliniske forsøg fritages nu for gebyrer
| 11. juli 2018 |
Der opkræves ikke længere gebyr for fase 1 kliniske forsøg og ikke-kommercielle kliniske forsøg med lægemidler. Det sker som led i vækstplanen for life science og i forbindelse med finansloven 2018. De nye regler trådte i kraft den 1. juli 2018.
-
Otazem mod øreeksem får generelt tilskud
| 11. juli 2018 |
Lægemiddelstyrelsen har besluttet, at Otazem, der indeholder binyrebarkhormonet fluocinolon og bruges til behandling af øreeksem, skal have generelt tilskud.
-
Medicintilskudsnævnets anbefalinger til tilskudsstatus for medicin mod symptomer ved overgangsalder
| 3. juli 2018 |
Medicintilskudsnævnet har revurderet tilskudsstatus for medicin til behandling af symptomer forbundet med overgangsalder. Nævnet anbefaler, at al medicinen får eller bevarer generelt eller generelt klausuleret tilskud.
-
Noget medicin mod forhøjet blodtryk får generelt tilskud
| 2. juli 2018 |
Lægemiddelstyrelsen har besluttet, at medicin, der indeholder telmisartan, telmisartan+hydrochlorthiazid og irbesartan+hydrochlorthiazid, til behandling af forhøjet blodtryk får generelt tilskud. Det generelle tilskud til denne medicin træder i kraft den 16. juli 2018.
-
Virksomheder kan nu søge om tilladelse til fremstilling af cannabisbulk og cannabisudgangsprodukter
| 29. juni 2018 |
Den 1. juli 2018 træder en ny bekendtgørelse i kraft, som giver virksomheder mulighed for at dyrke cannabis til medicinsk brug og fremstille cannabisbulk og cannabisudgangsprodukter af danskdyrket cannabis.
-
Multaq mod hjerterytmeforstyrrelser får ikke generelt tilskud
| 27. juni 2018 |
Lægemiddelstyrelsen har besluttet, at Multaq til behandling af hjerterytmeforstyrrelser fortsat ikke skal have generelt tilskud eller generelt klausuleret tilskud. Læger kan søge enkelttilskud til deres patienter.
-
Skizofrenimedicinen Reagila får generelt klausuleret tilskud
| 27. juni 2018 |
Lægemiddelstyrelsen har besluttet, at Reagila får generelt klausuleret tilskud til patienter med skizofreni, som ikke kan behandles med antipsykotiske midler, der er billigere.
-
Ny europæisk formandspost til Lægemiddelstyrelsen
| 26. juni 2018 |
Nikolai Brun, chef for Medicinsk Evaluering & Biostatistik, bliver ny formand for task forcen for big data på lægemiddelområdet. Task forcen er et samarbejde mellem det europæiske lægemiddelagentur (EMA) og direktørnetværket for de nationale lægemiddelmyndigheder (HMA), og den skal identificere fordele og udfordringer ved at anvende big data til udvikling af medicin.
-
Nyt fra Lægemiddelstyrelsen juni 2018
| 22. juni 2018 |
I dette nummer af Nyt fra Lægemiddelstyrelsen kan du blandt andet læse om nye regler for indførsel af medicin for privatpersoner, og om hvordan Lægemiddelstyrelsen er en central drivkraft i EU-løsning om komplekse kliniske forsøg.
-
Nyt lægemiddelregister på vej til gavn for patientsikkerheden
| 21. juni 2018 |
Lægemiddelstyrelsen har netop valgt leverandør til at bygge et nyt lægemiddelregister, der skal understøtte styrelsens arbejde i forbindelse med bl.a. godkendelse og kontrol af lægemidler, bivirkninger, inspektion af virksomheder, kliniske forsøg og beslutninger om tilskud. Registeret ventes færdigt i 2019.
-
Tilskuddet til medicin mod astma og KOL er ændret
| 18. juni 2018 |
Lægemiddelstyrelsen har ændret tilskuddet til nogle typer medicin mod astma og kronisk obstruktiv lungesygdom (KOL). Ændringerne træder i kraft den 19. november 2018. Ændringerne skal bidrage til, at patienter får den mest hensigtsmæssige medicin.
-
Tilskuddet til medicin mod overaktiv blæresyndrom bliver ændret
| 18. juni 2018 |
Den 19. november 2018 ændrer Lægemiddelstyrelsen tilskuddet til nogle typer medicin mod kraftig vandladningstrang (overaktiv blæresyndrom). Den dyrere medicin mister det generelle tilskud eller får generelt klausuleret tilskud. Ændringerne skal bidrage til, at den dyrere medi-cin kun bliver brugt til de patienter, der har behov for den.
-
Nye stoffer omfattet af bekendtgørelse om euforiserende stoffer
| 7. juni 2018 |
Til virksomheder med tilladelse til at håndtere euroriserende stoffer – 12 nye stoffer føjet til bekendtgørelse om euforiserende stoffer.
-
Ledig bevilling til Apoteket Godthåb
| 1. juni 2018 |
Bevillingen til at drive Apoteket Godthåb er ledig pr. 1. december 2018. Apoteket Godthåb er beliggende i postnummer 2000.
-
Ledig bevilling til Valby Apotek
| 1. juni 2018 |
Bevillingen til at drive Valby Apotek er ledig pr. 1. januar 2019. Valby Apotek er beliggende i postnummer 2500.
-
Bevilling til Sydhavnsapoteket
| 1. juni 2018 |
Lægemiddelstyrelsen har den 25. maj 2018 meddelt Susanne Overmark Bendixen bevilling til at drive Sydhavnsapoteket.
-
Bevilling til Enghave Apotek
| 1. juni 2018 |
Lægemiddelstyrelsen har den 25. maj 2018 meddelt Mikkel Rostgaard Jørgensen bevilling til at drive Enghave Apotek.