2017
-
Nyt om Bivirkninger februar 2017
| 23. februar 2017 |
Februar-udgaven af Nyt om Bivirkninger - med ny viden om interaktion mellem Warfarin og svampemidler, om at diabetesmedicinen canaglifozin kan øge risikoen for tå-amputationer, samt EU's liste med anbefalinger i forbindelse med sikkerhedssignaler og de seneste breve med sikkerhedsinformation udsendt til læger.
-
Information til kommunerne - tilbagekaldelse af et parti af Pamol® tabletter (beholdere med 300 stk)
| 21. februar 2017 |
Nogle kommuner har efterlyst mere information i forbindelse med sagen om tilbagekaldelse af et parti af Pamol® tabletter (beholdere med 300 styk) med batch nr. 11255945. Kommunerne ønsker at lægge en handlingsplan på baggrund af en analyse af risikoen for borgere i bl.a. hjemmeplejen og på plejehjem. Til det formål vil Lægemiddelstyrelsen give nedenstående uddybninger af sagen. Vi må dog understrege, at vores vurdering af sagen kan ændres, hvis der kommer nye oplysninger. Vi følger fortsat sagen og vil melde ud på vores hjemmeside, hvis der kommer væsentligt nyt.
-
Sagen om tilbagekaldelse af et parti af Pamol® tabletter (beholdere med 300 styk)
| 18. februar 2017 |
Flere medier dækker i dag sagen, og Lægemiddelstyrelsen vil derfor gerne uddybe nogle af de spørgsmål, der kan være
-
Lægemiddelstyrelsen vurderer ny dansk undersøgelse af antidepressiv medicin (SSRI)
| 17. februar 2017 |
Patienter i medicinsk behandling for depression må ikke stoppe behandlingen, men opfordres til at tale med lægen i tvivlstilfælde
-
De ukendte tabletter i en batch af Pamol® indeholder ibuprofen
| 17. februar 2017 |
De ukendte tabletter i et parti Pamol® 300 stk. er nu identificeret. Tabletterne er Ibumetin 600 mg, som indeholder ibuprofen, der lige som Pamol® bliver brugt til at behandle svage smerter. De to slags medicin virker forskelligt og kan give forskellige bivirkninger
-
Takeda Pharma A/S tilbagekalder en batch af Pamol® 300 stk. filmovertrukne tabletter
| 16. februar 2017 |
Takeda Pharma A/S tilbagekalder et parti (batch) af Pamol® 300 stk. filmovertrukne tabletter på grund af fund af andre, ukendte tabletter end Pamol® i enkelte pakninger (batchnr. 11255945, anv. før 07-2021). Hvis man har en pakke Pamol® 300 stk. med batch nr. 11255945, opfordrer Lægemiddelstyrelsen til, at man undlader at indtage tabletterne og afleverer pakningen på apoteket
-
Forfalsket tilladelse og certifikat for slovakisk firma i omløb
| 16. februar 2017 |
En forfalskning af en engrosforhandlertilladelse og et GDP-certifikat for den slovakiske virksomhed GRAMM spol. s.r.o. er i omløb. Danske lægemiddelvirksomheder bør kontakte Lægemiddelstyrelsen, hvis de har handlet med virksomheden på baggrund af en engrosforhandlertilladelse eller et GDP-certifikat.
-
Ticagrelor 90 mg (Brilique) ændrer tilskud til generelt klausuleret tilskud
| 16. februar 2017 |
Med virkning fra 24. april 2017 ændrer vi tilskuddet til tabletter med indhold af ticagrelor 90 mg, der fremover vil have generelt klausuleret tilskud. Tilskuddet klausuleres til patienter med akut koronart syndrom i tillæg til acetylsalicylsyre i 12 mdr.
-
Bevilling til Nørre Nebel Apotek
| 16. februar 2017 |
Lægemiddelstyrelsen har den 14. februar 2017 meddelt Jacob Rasmussen bevilling til at drive Nørre Nebel Apotek.
-
Ny Q&A til sponsorer af kliniske forsøg om kontrakter med leverandører af elektroniske systemer
| 10. februar 2017 |
EU-landenes Good Clinical Practice (GCP) inspektører har på baggrund af erfaringer fra inspektioner af kliniske forsøg, udarbejdet en Q&A til sponsorer af kliniske forsøg om særligt vigtige punkter, der skal være dækket af kontrakter med leverandører af elektroniske systemer i kliniske forsøg.
-
Danmark går efter at få EMA til København
| 8. februar 2017 |
Regeringen har i dag meldt ud, at Danmark nu officielt kandiderer til at få Det Europæiske Lægemiddelagentur til Danmark.
-
Qtern® får generelt klausuleret tilskud
| 7. februar 2017 |
Lægemiddelstyrelsen har besluttet, at Qtern® med virkning fra den 13. februar 2017 skal have generelt klausuleret tilskud,
-
Opdatering af nyhed vedr. Europharma DK
| 2. februar 2017 |
Europharma DK kan nu lovligt sælge lægemidler ompakket og frigivet af Abacus Medicine.
-
Fiasp får generelt tilskud
| 2. februar 2017 |
Lægemiddelstyrelsen har besluttet, at Fiasp skal have generelt tilskud. Fiasp indeholde insulin aspart og er et hurtigtvirkende insulinpræparat, der bliver anvendt til behandling af sukkersyge.
-
Lægemiddelstyrelsen udvider åbningstiden
| 31. januar 2017 |
Fra onsdag d. 1. februar 2017 udvider vi åbningstiden i Lægemiddelstyrelsen. Det betyder, at vores reception fremover er åben fra kl. 8.30 – 15.30 mandag til fredag. Man kan også ringe til vores hovedtelefonnummer inden for samme tidsrum.
-
Tilbagetrækning af visse produkter med paracetamol
| 27. januar 2017 |
En række specifikke batcher (partier) bliver trukket tilbage fra apotekerne og forhandlere.
-
Nyt om Bivirkninger januar 2017
| 26. januar 2017 |
Januar-udgaven af Nyt om Bivirkninger - bl.a. om Abstinenssyndrom ved seponering af medicin til Parkinsons sygdom og restless legs-syndrom, samt dansk uddannelsesmateriale til læger, patienter og apoteker som nu findes på Lægemiddelstyrelsens hjemmeside.
-
Ledig bevilling til Virum Apotek
| 24. januar 2017 |
Bevillingen til at drive Virum Apotek er ledig pr. 1. april 2017. Virum Apotek er beliggende i postnummer 2830.
-
Ledig bevilling til Vejle Gorms Apotek
| 24. januar 2017 |
Bevillingen til at drive Vejle Gorms Apotek er ledig pr. 1. juli 2017. Vejle Gorms Apotek er beliggende i postnummer 7100.
-
Opdatering af produktresumeer på grund af ændrede ATC-koder for 2017
| 20. januar 2017 |
Indehavere af markedsføringstilladelser til lægemidler, der er godkendt efter den nationale procedure, den decentrale procedure, samt den gensidige anerkendelsesprocedure, skal være opmærksomme på ændrede ATC-koder for 2017.