2017
-
Patienter der får Zinbryta mod multipel sclerose skal stoppe behandlingen
| 7. marts 2018 |
Opdateret information om tilbagetrækning af Zinbryta. På grund af mistanke om alvorlige inflammatoriske hjerneskader hos patienter, der har været i behandling med præparatet Zinbryta (daclizumab),
-
Softacort® får generelt tilskud
| 6. marts 2018 |
Lægemiddelstyrelsen har besluttet, at Softacort skal have generelt tilskud. Softacort indeholder binyrebarkhormonet hydrocortison og bliver anvendt til behandling af milde overfølsomhedsreaktioner (allergi) eller betændelsesagtige reaktioner (inflammation) i øjnene.
-
Zinbryta® til behandling af dissemineret sclerose trækkes tilbage fra markedet
| 5. marts 2018 |
Efter mistanke om alvorlige inflammatoriske hjerneskader hos patienter, der har været i behandling med præparatet Zinbryta® (daclizumab), har medicinproducenten (Biogen Idec Ltd) valgt at trække præparatet tilbage fra markedet.
-
Vækstplanen sender Lægemiddelstyrelsen mod europæisk topklasse
| 2. marts 2018 |
En stærk lægemiddelstyrelse giver grobund for en stærk life science sektor. Derfor får Lægemiddelstyrelsen med regeringens vækstplan for life science tilført flere ressourcer til blandt andet til at styrke den internationale indsats og området for medicinsk udstyr.
-
Europæisk toppost til Thomas Senderovitz
| 2. marts 2018 |
Lægemiddelstyrelsens direktør Thomas Senderovitz blev torsdag valgt til formand for HMA Management Group. HMA står for Heads of Medicines Agencies og er netværket for de nationale lægemiddelmyndigheder i Europa.
-
Fra i dag sendes alle breve om markedsføringstilladelser digitalt til danske virksomheder
| 20. februar 2018 |
Fra i dag udvider Lægemiddelstyrelsen brugen af digital post og sender alle breve, og ikke kun afgørelser, om markedsføringstilladelser digitalt til danske virksomheder.
-
Bevilling til Ringe Apotek
| 12. februar 2018 |
Lægemiddelstyrelsen har den 5. februar 2018 meddelt Lars Kaarill bevilling til at drive Ringe Apotek.
-
Vær opmærksom på sjælden, men mulig risiko for leverskader ved medicinsk behandling af fibromer
| 9. februar 2018 |
Lægemiddelstyrelsen anbefaler, at læger ikke påbegynder nye behandlinger med lægemidlet Esmya (ulipristal), da der er en sjælden, men mulig risiko for udvikling af alvorlige leverskader.
-
Medicintilskudsnævnet starter revurdering af tilskudsstatus for medicin i ATC-gruppe S
| 7. februar 2018 |
Medicintilskudsnævnet vil i efteråret 2018 starte på revurdering af tilskudsstatus for medicin i ATC-gruppe S – Sanseorganer. Revurderingen vil omfatte medicin til lokalbehandling af øjne og ører bl.a. midler til lokalbehandling af infektioner i øre og øjne, midler til behandling af grøn stær og øjenmidler til behandling af allergi.
-
Kontrol af virksomhedernes upload af indlægssedler
| 7. februar 2018 |
Lægemiddelstyrelsens laboratorium har ved en målrettet kontrol af www.indlaegsseddel.dk konstateret, at der fortsat er problemer med at få indlægssedler lagt på portalen, og at en del ikke lever op til kravene for læsbarhed.
-
Lægemiddelstyrelsen søger medlem til Rådet for Lægemiddelovervågning
| 6. februar 2018 |
Lægemiddelstyrelsen søger et nyt medlem til Rådet for Lægemiddelovervågning, der skal være med til at styrke arbejdet med lægemiddelovervågning i Danmark og i det fælles europæiske arbejde.
-
Monurol® får ikke generelt tilskud
| 6. februar 2018 |
Lægemiddelstyrelsen har besluttet, at Monurol ikke skal have generelt tilskud. Monurol indeholder fosfomycin, der er et antibiotikum, der bliver brugt i behandlingen af ukompliceret urinvejsinfektion.
-
Ny e-læring om håndkøbsmedicin til detailhandlen
| 5. februar 2018 |
Lægemiddelstyrelsen har opdateret de e-læringsmoduler, som man skal bruge i forbindelse med ansøgning om tilladelse til forhandling af håndkøbsmedicin, og til brug for undervisning af det butikspersonale, der sælger håndkøbsmedicin. Den nye e-læring handler om de nye regler for håndkøbslægemidler til mennesker, der trådte i kraft den 1. januar 2018, og de nye regler for håndkøbslægemidler til dyr, som trådte i kraft den 1. februar 2018.
-
Depotformuleret paracetamol trækkes af markedet
| 5. februar 2018 |
Det europæiske lægemiddelagentur bekræfter nu den tidligere anbefaling om at trække produkter med ændret eller forsinket frigivelse af paracetamol (depotformuleret paracetamol ) fra markedet.
-
Ledig bevilling til Sydhavnsapoteket
| 2. februar 2018 |
Bevillingen til at drive Sydhavnsapoteket er ledig pr. 1. oktober 2018. Sydhavnsapoteket er beliggende i postnummer 2450.
-
Ledig bevilling til Enghave Apotek
| 1. februar 2018 |
Bevillingen til at drive Enghave Apotek er ledig pr. 1. oktober 2018. Enghave Apotek er beliggende i postnummer 1670.
-
Ledig bevilling til Ribe Apotek
| 1. februar 2018 |
Bevillingen til at drive Ribe Apotek er ledig pr. 1. oktober 2018. Ribe Apotek er beliggende i postnummer 6760.
-
Ledig bevilling til Galten Apotek
| 1. februar 2018 |
Bevillingen til at drive Galten Apotek er ledig pr. 1. juli 2018. Galten Apotek er beliggende i postnummer 8464.
-
Brexit - skift af referenceland fra Storbritannien til Danmark
| 1. februar 2018 |
Lægemiddelstyrelsen skal herved informere indehavere af markedsføringstilladelser om, at vi er positive over for overtagelse af MRP/DCP-godkendte lægemidler som referenceland, såfremt de skulle ønske Danmark som deres kommende referenceland i forbindelse med, at Storbritannien forlader EU.
-
Tilbagekaldelse af Phenytoin 100 mg tabletter
| 29. januar 2018 |
Glostrup Apotek tilbagekalder et enkelt parti af Phenytoin tabletter 100 mg på grund af mug på nogle tabletter. Tabletterne er fremstillet på Glostrup Apotek, men kan være udleveret på apoteker i hele landet. Apotekerne tager direkte kontakt til de berørte patienter.