2019
-
Direkte sikkerhedsmeddelelse (DHPC): Febuxostat
| 28. juni 2019 |
Febuxostat: øget risiko for kardiovaskulær død samt øget samlet dødelighed hos patienter behandlet med febuxostat i CARES-studiet
-
Fremdrift i samarbejdet med Kina
| 28. juni 2019 |
Lægemiddelstyrelsens samarbejde med de kinesiske Lægemiddelmyndigheder er gået ind i en ny fase, hvor der er opnået enighed om konkrete samarbejdsprojekter heriblandt kontrol af radioaktive lægemidler.
-
Ny rapport om bivirkningsindberetninger ved udvalgte biologiske lægemidler
| 28. juni 2019 |
Der er ikke fundet nye sikkerhedsproblemer ved de biologiske og biosimilære lægemidler, som er underlagt skærpet indberetningspligt. Det viser en ny rapport, som Lægemiddelstyrelsen netop har offentliggjort.
-
Bevilling til at drive Hillerød Krone Apotek
| 28. juni 2019 |
Lægemiddelstyrelsen har den 18. juni 2019 meddelt Heidi Ugelstad Eirheim bevilling til at drive Hillerød Krone Apotek.
-
Bevilling til at drive Stenløse Apotek
| 28. juni 2019 |
Lægemiddelstyrelsen har den 18. juni 2019 meddelt Kenneth B. Lokind bevilling til at drive Stenløse Apotek.
-
Bevilling til at drive Frederiksværk Apotek
| 28. juni 2019 |
Lægemiddelstyrelsen har den 18. juni 2019 meddelt Amir Lavasani bevilling til at drive Frederiksværk Apotek.
-
Ændrede nyhedskategorier på Lægemiddelstyrelsens hjemmeside: Målret dit abonnement
| 25. juni 2019 |
Vi har givet vores hjemmeside Lægemiddelstyrelsen.dk et løft – blandt andet for at gøre det muligt at abonnere på mere målrettet indhold.
-
Direkte sikkerhedsmeddelelse (DHPC): Domperidon
| 21. juni 2019 |
Domperidon (Motilium® og Domperidon “Alternova”): Fjernelse af doseringsoplysninger for pædiatriske patienter og påmindelse om indikation og kontraindikationer i forbindelse med alvorlige hjerterelaterede bivirkninger. Læs resumeet af DHPC'et.
-
Flutiform K-haler får generelt klausuleret tilskud
| 7. juni 2019 |
Flutiform K-haler, inhalationsspray (suspension med indhold af fluticason og formoterol i styrkerne 50+5 mikrogram/dosis og 125+5 mikrogram/dosis) får med virkning fra markedsføringstidspunktet generelt klausuleret tilskud.
-
Krav om elektronisk recept fjernes midlertidigt
| 6. juni 2019 |
Tekniske problemer hos Det Fælles Medicinkort (FMK) betyder, at ikke alle recepter kan tilgås på receptserveren den 6. og 7. juni 2019. Lægemiddelstyrelsen dispenserer derfor fra kravet om elektronisk recept.
-
Nix creme mod fnat får tilskud
| 20. maj 2019 |
Lægemiddelstyrelsen har besluttet at give tilskud til fnatmidlet Nix creme. Tilskuddet gælder fra i dag.
-
Entresto til behandling af hjertesvigt får generelt klausuleret tilskud den 20. maj 2019
| 10. maj 2019 |
Lægemiddelstyrelsen har besluttet, at Entresto skal have generelt klausuleret tilskud til følgende klausul: ”Patienter med symptomatisk kronisk systolisk hjertesvigt (NYHA II-IV) med venstre ventrik
-
Ledig bevilling til Præstø Apotek
| 7. maj 2019 |
Bevillingen til at drive Præstø Apotek er ledig pr. 1. januar 2020. Bevillingen er opslået ledig efter Lov om apoteksvirksomhed § 15, stk. 1 og stk. 2.
-
Ny rapport: Kontrol af salg af håndkøbsmedicin i detailhandlen i 2018
| 7. maj 2019 |
Lægemiddelstyrelsen har i 2018 foretaget 783 inspektioner i detailbutikker, som har tilladelse til at sælge håndkøbsmedicin. Formålet med inspektionerne var at kontrollere, at butikkerne opbevarer og håndterer medicinen på forsvarlig vis af hensyn til patientsikkerheden.
-
Underlivsnet trækkes tilbage
| 2. maj 2019 |
Tre typer underlivsnet til kirurgisk behandling af bækkenbundsprolaps bliver trukket tilbage i USA, efter den amerikanske lægemiddelmyndighed har vurderet, at der ikke er tilstrækkelig dokumentation for produkternes effekt og sikkerhed. Produkterne vil som følge heraf heller ikke længere findes i Danmark.
-
Lægemiddelstyrelsen vil fremover sende sikkerhedsinformation direkte til sundhedspersoner
| 24. april 2019 |
Hvis der opdages nye bivirkninger eller lignende ved medicin, som giver anledning til, at medicinens produktinformation ændres i en sådan grad, at sundhedspersoner skal informeres direkte, har det hidtil været lægemiddelvirksomhederne, der har givet sundhedspersonerne besked. Den praksis ændres nu, når Lægemiddelstyrelsen den 1. maj 2019 overtager opgaven.
-
Alkindi i styrkerne 0,5 mg, 1 mg og 2 mg får generelt klausuleret tilskud
| 24. april 2019 |
Lægemiddelstyrelsen har besluttet, at Alkindi i styrkerne 0,5 mg, 1 mg og 2 mg skal have generelt klausuleret tilskud til ”Erstatningsterapi ved binyreinsufficiens hos børn, hvor behandling med hydrocortison som tabletter ikke er mulig”.
-
Kontrol af virksomhedernes upload af indlægssedler til DKMAnet
| 23. april 2019 |
Lægemiddelstyrelsens laboratorium har ved en målrettet kontrol af www.indlaegsseddel.dk konstateret, at der fortsat er problemer med at sikre, at indlægssedler bliver lagt på portalen, og at de lever op til kravene for læsbarhed.
-
Flere hostemidler og andre håndkøbslægemidler fås nu ikke kun på apoteket
| 15. april 2019 |
Hostestillende midler og midler mod ondt i halsen er nogle af de lægemidler, som nu kan komme ud og stå fremme på hylderne i butiksarealet i fx supermarkedet.
-
Bevilling til Holstebro Løveapotek
| 15. april 2019 |
Lægemiddelstyrelsen har den 11. april 2019 meddelt Birgitte Nørskov Pedersen bevilling til at drive Holstebro Løveapotek.