26. november 2021
 

  • Markedsføringstilladelse til lægemiddel til køer suspenderes i EU/EEA

    | 19. juli 2016 |

    Den centrale komite for veterinære lægemidler, CVMP, har pr. 14. juli 2016 indstillet til Kommissionen, at markedsføringstilladelsen af det centralt godkendte lægemiddel Velactis (cabergolin) suspenderes midlertidigt. Velactis anvendes til at reducere mælkeproduktionen hos malkekøer ved goldning. Suspenderingen anbefales, efter at alvorlige bivirkninger er indberettet i tilslutning til anvendelse af Velactis.

  • Fortsat mangel på næsesalve mod MRSA

    | 15. juli 2016 |

    Der er fortsat mangel på Bactroban Nasal næsesalve 2 %, der bruges til at behandle MRSA i næsen. Producenten (GSK) forventer, at produktet er tilbage på markedet i august. Derudover forventer GSK først at kunne levere Bactroban salve 2 % igen i 2017.

  • Pulje til forskning i mulige bivirkninger ved HPV-vaccination er fordelt

    | 8. juli 2016 |

    Tre projekter bliver tildelt midler fra den pulje på 7 mio. kr. som Folketingets satspuljepartier har afsat til forskning i mulige bivirkninger ved HPV-vaccination.

  • Invitation til markedsdialog om den fremtidige platform til Lægemiddelstyrelsens lægemiddelregister

    | 8. juli 2016 |

    Som myndighed skal vi om få år være i europæisk topklasse. Vi indleder derfor nu en modernisering af det centrale lægemiddelregister. Lægemiddelstyrelsen inviterer derfor alle interesserede leverandører til åben dialog om mulige fremtidige platforme.

  • Bevilling til Sct. Stefans Apotek

    | 7. juli 2016 |

    Lægemiddelstyrelsen har den 29. juni 2016 meddelt Vibeke Abrahamsen bevilling til at drive Sct. Stefans Apotek.

  • Bevilling til Odense Bolbro Apotek

    | 7. juli 2016 |

    Lægemiddelstyrelsen har den 1. juli 2016 meddelt Ragnhild Birgitte Jensen bevilling til at drive Odense Bolbro Apotek.

  • Sådan indberetter du en bivirkning

    | 6. juli 2016 |

    Både patienter og pårørende kan indberette formodede bivirkninger ved medicin til Lægemiddelstyrelsen. En lille ny instruktionsfilm viser, hvordan man gør.

  • Flere kliniske forsøg i Danmark

    | 5. juli 2016 |

    Lægemiddelstyrelsen modtog sidste år 329 ansøgninger om kliniske forsøg med lægemidler. Det er 45 ansøgninger flere end i 2014. Tallene fremgår af Lægemiddelstyrelsens årsrapport for kliniske forsøg.

  • Høring over forslag til tilskudsstatus for medicin mod neuropatiske smerter

    | 5. juli 2016 |

    Medicintilskudsnævnet er i gang med at revurdere tilskudsstatus for medicin mod neuropatiske smerter og har nu færdiggjort et forslag til indstilling. Nævnet anbefaler, at der fremover også bør være generelt tilskud til duloxetin og gabapentin, når denne medicin bliver brugt til at behandle neuropatiske smerter.

  • Braltus® får generelt tilskud

    | 4. juli 2016 |

    Lægemiddelstyrelsen har besluttet, at Braltus® skal have generelt tilskud. Braltus® indeholder tiotropium og bliver anvendt til behandling af kronisk obstruktiv lungesygdom (KOL).

  • Bedre adgang til patientdata i kliniske forsøg for monitorer og GCP-inspektører

    | 1. juli 2016 |

    Lægemiddelstyrelsens inspektører får nu direkte adgang til at indhente helbredsoplysninger i patientjournaler i alle kliniske forsøg med lægemidler, som er anmeldt efter 1 juli 2016.

  • Forventet mangel på næsesalve mod MRSA

    | 1. juli 2016 |

    Lægemiddelsstyrelsen forventer, at der frem til midt i juli vil være mangel på Bactroban Nasal næsesalve 2%, der bruges til at behandle MRSA i næsen. Bactroban salve 2 % kan heller ikke leveres i denne periode og forventes først at være tilgængelig igen i slutningen af juli.

  • Flere indberetter svigt ved medicinsk udstyr

    | 1. juli 2016 |

    Lægemiddelstyrelsens årsrapport for medicinsk udstyr viser, at der kommer stadig flere indberetninger af fejl, svigt og mangler ved medicinsk udstyr.

  • Høring over nyt forslag til tilskudsstatus for medicin mod astma og KOL

    | 30. juni 2016 |

    Medicintilskudsnævnet er i gang med at revurdere tilskudsstatus for medicin mod astma og KOL (ATC-gruppe R03) og har nu færdiggjort et nyt forslag til indstilling.

  • Bevillinger til onlineapoteker

    | 28. juni 2016 |

    Lægemiddelstyrelsen har den 17. juni 2016 meddelt bevillinger til at drive onlineapoteker.

  • Vejledninger om kliniske forsøg i høring

    | 28. juni 2016 |

    EU-Kommissionen har som følge af den nye EU-forordning om kliniske forsøg sendt fire vejledninger i høring.

  • Nye regler for lægemiddelpakninger

    | 24. juni 2016 |

    Lægemiddelstyrelsen har ændret vejledningen om variationer af markedsføringstilladelser og bekendtgørelsen om varenumre til lægemidler.

  • Lægemiddelstyrelsen ændrer medicintilskuddet til pregabalin og duloxetin

    | 22. juni 2016 |

    Med virkning fra den 4. juli 2016 ændrer vi medicintilskuddet til noget medicin, der indeholder pregabalin eller duloxetin:.Nogle pregabalin kapsler får generelt (uklausuleret) tilskud. De har i dag generelt klausuleret tilskud. Duloxetin 30 og 60 mg får ny tilskudsklausul: ”Depression eller generaliseret angst”.

  • Anvendelse af lægemiddel til køer suspenderes

    | 21. juni 2016 |

    Lægemiddelstyrelsen har dags dato valgt at suspendere anvendelse af lægemidlet Velactis som bruges til at reducere mælkeproduktionen (goldning) hos malkekøer.

  • Nocdurna® får generelt tilskud

    | 20. juni 2016 |

    Lægemiddelstyrelsen har besluttet, at Nocdurna® skal have generelt tilskud. Nocdurna® indeholder desmopressin og bliver anvendt til behandling af hyppig natlig vandladning hos voksne.