Nyheder
-
Bevilling til at drive Skørping Apotek
| 7. februar 2024 |
Lægemiddelstyrelsen har den 1. februar 2024 meddelt, at Hanne Plet får bevilling til at drive Skørping Apotek. Der har været 2 ansøgere til bevillingen. Bevillingen har været opslået ledig e
-
Forsyningssituationen er normaliseret – paracetamol stikpiller er tilbage i detailhandlen
| 5. februar 2024 |
Siden efteråret har der været leveringssvigt hos de leverandører, der plejer at forsyne det danske marked med paracetamol stikpiller 125 mg til mindre børn. Nu er der igen begyndt at komme leverancer, og derfor kan medicinen igen forhandles af kiosker og supermarkeder.
-
Fortsat kontrol af virksomheders upload af indlægssedler til Lægemiddelstyrelsens portal DKMAnet
| 1. februar 2024 |
Lægemiddelstyrelsens laboratorium genoptager kontrollen af, om der er uploadet læsbare indlægssedler på www.indlaegsseddel.dk
-
EMA indstillede 14 nye lægemidler til dyr til markedsføringstilladelse i EU i 2023
| 31. januar 2024 |
Det europæiske lægemiddelagentur EMA indstillede i løbet af 2023 i alt 14 nye lægemidler til dyr til en markedsføringstilladelse i EU.
-
Virksomheder under skærpet tilsyn (Compliance Management)
| 31. januar 2024 |
Virksomheder under skærpet tilsyn (Compliance Management)
-
Information om kursus på engelsk: ACT EU Training for non-commercial sponsors. Transitioning trials to the CTR.
| 29. januar 2024 |
ACT EU training for non-commercial sponsors Friday, 09 February 2024, from 10:00 AM (CET) to 1:00 PM (CET). The event will be live broadcast and no registration is required to follow the live broadcast on EMA’s website.
-
Ledig bevilling til Ballerup Apotek
| 29. januar 2024 |
Ledig bevilling til Ballerup Apotek Bevillingen til at drive Ballerup Apotek er ledig pr. 1. juli 2024. Bevillingen er opslået ledig efter Lov om apoteksvirksomhed § 15, stk. 1 og stk. 2.
-
Ledig bevilling til Horsens Søndergades Apotek
| 29. januar 2024 |
Bevillingen til at drive Horsens Søndergades Apotek er ledig pr. 1. juli 2024. Bevillingen er opslået ledig efter Lov om apoteksvirksomhed § 15, stk. 1 og stk. 2. Horsens Søndergades Apotek er b
-
Paracetamol stikpiller 125 mg kan igen fås i håndkøb på apoteket
| 22. januar 2024 |
Siden midten af november har man skullet have en recept fra lægen for at kunne købe paracetamol stikpiller til mindre børn. Fra i dag kan medicinen igen fås i håndkøb på apoteket uden recept.
-
Botox får ikke generelt klausuleret tilskud
| 22. januar 2024 |
Lægemiddelstyrelsen har besluttet, at Botox, pulver til injektionsvæske, opløsning, der indeholder botulinumtoksin type A i styrkerne 50, 100 og 200 enheder, ikke skal have generelt klausuleret tilskud.
-
Genopslag: Ledig bevilling til Marstal Apotek
| 22. januar 2024 |
Bevillingen til at drive Marstal Apotek er ledig pr. 1. april 2024. Bevillingen er opslået ledig efter Lov om apoteksvirksomhed § 15, stk. 1 og stk. 2. Marstal Apotek er beliggende i postnummer 59
-
EMA indstillede 77 nye lægemidler til markedsføringstilladelse i EU i 2023
| 18. januar 2024 |
Det europæiske lægemiddelagentur EMA indstillede i løbet af 2023 i alt 77 nye lægemidler til en markedsføringstilladelse i EU.
-
Ændring i telefontid i forbindelse med anmeldelser via DKMAnet fra 1. marts
| 17. januar 2024 |
Fra d. 1. marts 2024 vil der ikke længere være udvidet telefontid mandag i lige uger i forbindelse med anmeldelser via DKMAnet.
-
PRAC anbefaler forebyggende tiltag for mandlige patienter, der anvender valproat
| 12. januar 2024 |
Den europæiske bivirkningskomité, PRAC, anbefaler en række forebyggende tiltag i forbindelse med behandling af mandlige patienter med valproat – især i forbindelse med brug af valproat forud for befrugtning.
-
Bekendtgørelse om euforiserende stoffer – tre nye stoffer tilføjet
| 11. januar 2024 |
I Indenrigs- og Sundhedsministeriets bekendtgørelse nr. 2446 af 12. december 2021 om euforiserende stoffer er der fra den 12. januar 2024 optaget nedenstående nye stoffer på bilag 1.
-
Lægemiddelstyrelsen ændrer struktur for opkrævning og betaling af årsgebyrer for kliniske forsøg med lægemidler
| 11. januar 2024 |
Fra 2024 vil Lægemiddelstyrelsen opkræve årsgebyr to gange årligt. Vi går således væk fra opkrævning af årsgebyr i forbindelse med den årlige sikkerhedsrapport. Gebyrfritagelse for årsgebyr for forsøg godkendt før 1. juli 2017 under lov om lægemidler ophører efter overgangen til forordningen for kliniske forsøg. Dertil har nye gebyrbekendtgørelser for kliniske forsøg fundet anvendelse, hvor der er blevet genindført gebyrer for alle ikke-kommercielle forsøg samt kommercielle fase I forsøg.
-
Udlevering af Paxlovid efter Lov om lægemidler §29 stk. 2
| 9. januar 2024 |
Lægemiddelstyrelsen tillader, jf. lægemiddellovens §29 stk. 2, at udlevering af Paxlovid må finde sted på et apotek efter recept, udstedt af en læge, uden det kræver forudgående ansøgning om udleveringstilladelse.
-
Medicintilskudsnævnet fastholder anbefalinger om det fremtidige tilskud til diabetesmedicin (ekskl. insuliner)
| 8. januar 2024 |
Lægemiddelstyrelsen har modtaget Medicintilskudsnævnets endelige anbefalinger om den fremtidige tilskudsstatus på medicin til behandling af type 2-diabetes, herunder GLP-1-analoger. I de kommende måne
-
Bevilling til at drive Silkeborg Ørne Apotek
| 5. januar 2024 |
Lægemiddelstyrelsen har den 12. december 2023 meddelt, at Sara Vestergaard Rasmussen får bevilling til at drive Silkeborg Ørne Apotek. Der har været 2 ansøger til bevillingen. Bevillingen har
-
Bevilling til at drive Silkeborg Svane Apotek
| 5. januar 2024 |
Lægemiddelstyrelsen har den 12. december 2023 meddelt, at Sara Vestergaard Rasmussen får bevilling til at drive Silkeborg Svane Apotek. Der har været 2 ansøger til bevillingen. Bevillingen