Nyheder
-
Høring over nyt forslag til tilskudsstatus for medicin mod migræne
| 12. oktober 2016 |
Medicintilskudsnævnet er i gang med at revurdere tilskudsstatus for medicin mod migræne (ATC-gruppe N02C samt N07CA03) og har nu færdiggjort et nyt forslag til indstilling.
-
Nye rapporter om søvnmedicin til børn og unge
| 11. oktober 2016 |
Lægemiddelstyrelsen udgiver i dag to rapporter. Den ene omhandler forbruget af melatonin hos 0-17 årige. Den anden er et litteraturstudie af melatonins mulige påvirkning af kønsmodning.
-
Eksperter til Den Europæiske Farmakopés ekspert- og arbejdsgrupper
| 6. oktober 2016 |
En meget stor del af arbejdet med at udarbejde nye monografier til den Europæiske Farmakopé (EDQM) bliver varetaget af eksterne eksperter fordelt på 75 ekspert- og arbejdsgrupper. Eksperter til grupperne indstilles for tre år af gangen, og det er nu tid til at finde eksperter til perioden 2017-19.
-
Colrefuz® får ikke generelt klausuleret tilskud
| 6. oktober 2016 |
Lægemiddelstyrelsen har besluttet, at Colrefuz® ikke skal have generelt klausuleret tilskud. Colrefuz® indeholder colchicin og bliver brugt til behandling og forebyggelse af akutte gigtanfald.
-
Opium ”NMI”® får ikke generelt eller generelt klausuleret tilskud
| 3. oktober 2016 |
Lægemiddelstyrelsen har besluttet, at Opium ”NMI”® ikke skal have generelt eller generelt klausuleret tilskud. Opium ”NMI”® bliver brugt til behandling af diaré.
-
Nyt om Bivirkninger september 2016
| 29. september 2016 |
September-udgaven af Nyt om Bivirkninger indeholder bl.a. artikler om børnevaccinationer og de seneste breve med sikkerhedsinformation sendt til læger.
-
Lægemiddelstyrelsen styrker ledelseskraften og det faglige fokus
| 28. september 2016 |
En ny enhed med lægefaglig tyngde og en generel styrkelse af ledelseskraften i hele styrelsen. Det er essensen af den organisationsændring, som træder i kraft i Lægemiddelstyrelsen ved årsskiftet.
-
Fremstillere og engrosforhandlere skal kunne kontaktes uden for åbningstid
| 22. september 2016 |
Lægemiddelstyrelsen vil foretage kontrolopkald til virksomheders hovednumre, eller eventuel vagttelefon, for at sikre, at engrosforhandlere og lægemiddelfremstillere kan kontaktes uden for normal åbningstid og i ferieperioder.
-
Tabletter med indhold af eplerenon får generelt klausuleret tilskud
| 21. september 2016 |
Lægemiddelstyrelsen har besluttet, at tabletter med indhold af eplerenon skal have generelt klausuleret tilskud med virkning fra 10. oktober 2016. Tabletter med indhold af eplerenon bliver brugt i behandlingen af hjertesvigt.
-
Alle danske engrosforhandlertilladelser kan nu ses i EudraGMDP
| 16. september 2016 |
Alle danske engrosforhandlertilladelser er nu opdateret til det gældende europæiske format og overført til den fælles EU-database EudraGMDP, som alle kan tilgå.
-
Aerivio Spiromax® får generelt tilskud
| 12. september 2016 |
Lægemiddelstyrelsen har besluttet, at Aerivio Spiromax® skal have generelt tilskud. Aerivio Spiromax® indeholder salmeterol og fluticason og bliver anvendt til behandling af kronisk obstruktiv lungesygdom (KOL) og astma.
-
Cortiment® får generelt tilskud
| 12. september 2016 |
Lægemiddelstyrelsen har besluttet, at Cortiment® skal have generelt tilskud med virkning fra 26. september 2016. Cortiment® indeholder budesonid og bliver brugt i behandlingen af tarmsygdommen colitis ulcerosa.
-
Ændring af udleveringsgruppe for lægemidlet Onytec, medicinsk neglelak i pakningsstørrelsen 3,3 ml.
| 6. september 2016 |
Udleveringsgruppen for lægemidlet Onytec, medicinsk neglelak 80 mg/g, ændres pr. 19. december 2016. Udleveringsgruppen ændres fra udleveringsgruppe B (må udleveres én gang efter samme recept, medmindre receptudstederen har angivet på recepten, hvor mange gange om med hvilket tidsmellemrum yderligere udlevering må finde sted til udleveringsgruppe HA (håndkøb, apoteksforbeholdt).
-
Novo Nordisk tilbagekalder diabetesmedicinen GlucaGen® Hypokit
| 5. september 2016 |
Novo Nordisk A/S tilbagekalder batch (et parti) af GlucaGen® Hypokit i Danmark, da enkelte produkter kan være defekte. Parallelimportørerne Orifarm A/S og Paranova Danmark A/S tilbagekalder ligeledes batches af GlucaGen® Hypokit.
-
Medicintilskudsnævnet starter revurdering af tilskudsstatus for medicin i ATC-gruppe G
| 31. august 2016 |
Medicintilskudsnævnet vil i vinterhalvåret 2016/2017 starte på revurdering af tilskudsstatus for medicin i ATC-gruppe G – Urogenitalsystem og kønshormoner. Revurderingen vil bl.a. omfatte kønshormoner (mod fx gener i overgangsalderen), medicin mod inkontinens, mod forstørret prostata og mod impotens.
-
Bevilling til Rudkøbing Apotek
| 31. august 2016 |
Lægemiddelstyrelsen har den 25. august 2016 meddelt Anja Claudia Hoffmann bevilling til at drive Rudkøbing Apotek.
-
Høringssvar om tilskudsstatus for medicin mod Parkinsons sygdom migræne og ADHD
| 29. august 2016 |
Medicintilskudsnævnet har modtaget høringssvar om tilskudsstatus for medicin mod Parkinsons sygdom, migræne og ADHD.
-
Nyt dansk medlem af CHMP
| 29. august 2016 |
Læge Sinan B. Sarac er Danmarks nye medlem af CHMP, som er Det Europæiske Lægemiddelagenturs komite for godkendelse af medicin til mennesker.
-
Interessentmøde om nye sikkerhedskrav til lægemiddelemballage
| 29. august 2016 |
Sundheds- og Ældreministeriet og Lægemiddelstyrelsen afholder i dag et interessentmøde med orientering om de nye sikkerhedskrav til lægemiddelemballage. Det sker som led i høring over udkast til forslag til Lov om ændring af lægemiddelloven og vævsloven.