Nyheder
-
Ny EU-vejledning til kvalificering og risikoklassificering af software som medicinsk udstyr
| 12. november 2019 |
EU-kommissionen har udarbejdet en ny vejledning til producenter af medicinsk softwareudstyr (MDSW), der kan bruges som hjælp til at kvalificere og risikoklassificere softwaret som medicinsk udstyr.
-
Stenocare sælger ikke længere cannabisolier i Danmark
| 6. november 2019 |
Stenocare har meddelt Lægemiddelstyrelsen, at de ikke længere sælger cannabisolier i Danmark.
-
Suspendering af Scanpharm A/S' tilladelse til fremstilling af lægemidler
| 6. november 2019 |
Lægemiddelstyrelsen har suspenderet dele af virksomheden Scanpharm A/S’ tilladelse til at foretage analyser af lægemidler forud for, at de bliver gjort tilgængelige for patienterne.
-
Forsyningsproblemer med HPV-vaccinen Gardasil 9 uden for børne-vaccinationsprogrammet
| 4. november 2019 |
Medicinalvirksomheden MSD har oplyst, at de ikke kan levere HPV-vaccinen Gardasil 9 til det private marked før 2021. Leverancerne af HPV-vaccine til børnevaccinationsprogrammet er dog sikret og bliver derfor ikke påvirket.
-
Høring over forslag til tilskudsstatus for medicin mod knogleskørhed
| 1. november 2019 |
Medicintilskudsnævnet er i gang med at revurdere tilskudsstatus for medicin mod knogleskørhed og har nu færdiggjort et forslag til sine anbefalinger til Lægemiddelstyrelsen.
-
Fagligt Forum om medicinmangel – følg med via Facebook
| 31. oktober 2019 |
Når Lægemiddelstyrelsen i dag holder Fagligt Forum om medicinmangel, kan det følges live via Lægemiddelstyrelsens Facebookside. Mødet starter kl. 14.30
-
Flere ressourcer skal styrke patientsikkerheden ved medicinsk udstyr
| 28. oktober 2019 |
En tredobling af antallet af medarbejdere og ny organisering i fire fagligt specialiserede teams i Lægemiddelstyrelsens sektion for medicinsk udstyr skal styrke patientsikkerheden.
-
Mangel på Sinemet tablet 12,5/50 og Sinemet tablet 25/100 grundet restordre
| 25. oktober 2019 |
Lægemiddelstyrelsen modtager en del henvendelser vedr. de aktuelle forsyningsvanskeligheder for Sinemet tablet 12,5/50 samt Sinemet tablet 25/100, og vi vil derfor gerne orientere om leveringssituationen for Sinemet i Danmark.
-
Buccolam til afbrydelse af epileptiske anfald får generelt klausuleret tilskud
| 25. oktober 2019 |
Lægemiddelstyrelsen har besluttet, at Buccolam mundhulevæske med virkning fra 4. november 2019 skal have generelt klausuleret tilskud.
-
Itulazax til træpollenallergi får generelt klausuleret tilskud
| 25. oktober 2019 |
Lægemiddelstyrelsen har besluttet, at Itulazax med virkning fra 4. november 2019 skal have generelt klausuleret tilskud.
-
Fælleseuropæiske ekspertpaneler skal bidrage til større sikkerhed omkring medicinsk udstyr
| 24. oktober 2019 |
I 2020 og 2022 træder nye regler i kraft i EU, som gælder for medicinsk udstyr og såkaldt in vitro-diagnostisk medicinsk udstyr. Som en konsekvens af de nye regler rekrutterer EU-Kommissionen nu en række eksperter, som skal støtte den nuværende vurdering det udstyr, der er i højeste risikoklasse, inden det bliver markedsført – til gavn for patientsikkerheden.
-
Ledig bevilling til Kongelig Hof Apotek
| 22. oktober 2019 |
Bevillingen til at drive Kongelig Hof Apotek er ledig pr. 1. april 2020.
-
Ledig bevilling til Horsens Svane Apotek
| 22. oktober 2019 |
Bevillingen til at drive Horsens Svane Apotek er ledig pr. 1. juni 2020.
-
Ledig bevilling til Vaisenhus Apotek
| 22. oktober 2019 |
Bevillingen til at drive Vaisenhus Apotek er ledig pr. 1. juni 2020.
-
Bevilling til Hammel Frijsenborg Apotek
| 21. oktober 2019 |
Lægemiddelstyrelsen har den 16. oktober 2019 meddelt, at Lene Just Jørgensen får bevilling til at drive Hammel Frijsenborg Apotek.
-
Ledig bevilling til Stevns Apotek
| 17. oktober 2019 |
Bevillingen til at drive Stevns Apotek er ledig. Apoteket drives i øjeblikket af Lægemiddelstyrelsen.
-
Busalair mod astma får klausuleret tilskud
| 15. oktober 2019 |
Lægemiddelstyrelsen har besluttet, at Busalair med virkning fra markedsføringstidspunktet skal have generelt klausuleret tilskud
-
Epistatus til afbrydelse af epileptiske anfald får generelt klausuleret tilskud
| 11. oktober 2019 |
Lægemiddelstyrelsen har besluttet, at Epistatus mundhulevæske skal have generelt klausuleret tilskud
-
Lægemiddelstyrelsen inviterer til Fagligt Forum om medicinmangel
| 11. oktober 2019 |
Hvorfor kan man opleve at gå forgæves, når man vil hente sin medicin på apoteket? Hvor tit sker det? Og hvordan sikrer vi, at der ikke opstår kritisk mangel på medicin?
-
Ris og ros til Lægemiddelstyrelsen i interessentanalyse
| 10. oktober 2019 |
Lægemiddelstyrelsen har en ambition om at være en myndighed i europæisk topklasse for borgernes, samarbejdspartnernes og samfundets skyld. Giver ambitionen mening, og hvordan går det i givet fald med at leve op til den? Det giver en række af Lægemiddelstyrelsens vigtige interessenter bl.a. deres bud på i en netop offentliggjort interessentanalyse.