Nyheder
-
Opfordring til sponsorer om at offentliggøre resultater fra kliniske forsøg i EU-databasen
| 3. juli 2019 |
I et åbent brev, der netop er udsendt, opfordrer Europa-Kommissionen, Det Europæiske Lægemiddelagentur (EMA) og Heads of Medicines Agencies (HMA), der er et netværk af direktører fra mere end 40 lægemiddelmyndigheder i EU, alle sponsorer til at offentliggøre forsøgsresultater fra kliniske forsøg i EU's database for kliniske forsøg.
-
Ændring i lovgivningen om medicinsk udstyr - det skal du vide!
| 2. juli 2019 |
To nye europæiske forordninger erstatter de tre eksisterende direktiver. De to nye forordninger skal sikre effektivt og sikkert medicinsk udstyr og lette patienternes adgang til medicinsk udstyr på det europæiske marked.
-
Ny blanket til tilbagekaldelsesbrev
| 2. juli 2019 |
En ny blanket til tilbagekaldelse af et lægemiddel findes nu på Lægemiddelstyrelsen hjemmeside.
-
Tilskudsstatus for prolaktinhæmmende, androgene og antiandrogene lægemidler
| 1. juli 2019 |
Medicintilskudsnævnet har revurderet tilskudsstatus for medicin til ammestop, forhøjet indhold af prolaktin i blodet, testosteronmangel og hyperseksualitet og har nu færdiggjort sin anbefaling til lægemiddelstyrelsen.
-
Ledig bevilling til Hammel Frijsenborg Apotek
| 1. juli 2019 |
Bevillingen til at drive Hammel Frijsenborg Apotek er ledig pr. 1. januar 2020.
-
Genordination af visse typer medicin kan nu ske på apoteket
| 1. juli 2019 |
I dag træder en ny ordning i kraft, der gør det muligt for nogle patienter i fast behandling at få genordineret medicinen på apoteket.
-
Direkte sikkerhedsmeddelelse (DHPC): RoActemra
| 28. juni 2019 |
RoActemra® (tocilizumab): Sjælden risiko for alvorlig leverskade, herunder akut leversvigt, der kræver transplantation.
-
Direkte sikkerhedsmeddelelse (DHPC): Febuxostat
| 28. juni 2019 |
Febuxostat: øget risiko for kardiovaskulær død samt øget samlet dødelighed hos patienter behandlet med febuxostat i CARES-studiet
-
Fremdrift i samarbejdet med Kina
| 28. juni 2019 |
Lægemiddelstyrelsens samarbejde med de kinesiske Lægemiddelmyndigheder er gået ind i en ny fase, hvor der er opnået enighed om konkrete samarbejdsprojekter heriblandt kontrol af radioaktive lægemidler.
-
Ny rapport om bivirkningsindberetninger ved udvalgte biologiske lægemidler
| 28. juni 2019 |
Der er ikke fundet nye sikkerhedsproblemer ved de biologiske og biosimilære lægemidler, som er underlagt skærpet indberetningspligt. Det viser en ny rapport, som Lægemiddelstyrelsen netop har offentliggjort.
-
Bevilling til at drive Hillerød Krone Apotek
| 28. juni 2019 |
Lægemiddelstyrelsen har den 18. juni 2019 meddelt Heidi Ugelstad Eirheim bevilling til at drive Hillerød Krone Apotek.
-
Bevilling til at drive Stenløse Apotek
| 28. juni 2019 |
Lægemiddelstyrelsen har den 18. juni 2019 meddelt Kenneth B. Lokind bevilling til at drive Stenløse Apotek.
-
Bevilling til at drive Frederiksværk Apotek
| 28. juni 2019 |
Lægemiddelstyrelsen har den 18. juni 2019 meddelt Amir Lavasani bevilling til at drive Frederiksværk Apotek.
-
Ændrede nyhedskategorier på Lægemiddelstyrelsens hjemmeside: Målret dit abonnement
| 25. juni 2019 |
Vi har givet vores hjemmeside Lægemiddelstyrelsen.dk et løft – blandt andet for at gøre det muligt at abonnere på mere målrettet indhold.
-
Direkte sikkerhedsmeddelelse (DHPC): Domperidon
| 21. juni 2019 |
Domperidon (Motilium® og Domperidon “Alternova”): Fjernelse af doseringsoplysninger for pædiatriske patienter og påmindelse om indikation og kontraindikationer i forbindelse med alvorlige hjerterelaterede bivirkninger. Læs resumeet af DHPC'et.
-
Flutiform K-haler får generelt klausuleret tilskud
| 7. juni 2019 |
Flutiform K-haler, inhalationsspray (suspension med indhold af fluticason og formoterol i styrkerne 50+5 mikrogram/dosis og 125+5 mikrogram/dosis) får med virkning fra markedsføringstidspunktet generelt klausuleret tilskud.
-
To bidrag til revurdering af tilskudsstatus for medicin mod knogleskørhed
| 7. juni 2019 |
Medicintilskudsnævnet har modtaget to bidrag fra interessenter til sine drøftelser af tilskudsstatus for medicin mod knogleskørhed (M05) inkl. raloxifen (G03XC01) og teriparatid (H05AA02). Bidrag f
-
Krav om elektronisk recept fjernes midlertidigt
| 6. juni 2019 |
Tekniske problemer hos Det Fælles Medicinkort (FMK) betyder, at ikke alle recepter kan tilgås på receptserveren den 6. og 7. juni 2019. Lægemiddelstyrelsen dispenserer derfor fra kravet om elektronisk recept.
-
Nix creme mod fnat får tilskud
| 20. maj 2019 |
Lægemiddelstyrelsen har besluttet at give tilskud til fnatmidlet Nix creme. Tilskuddet gælder fra i dag.
-
Entresto til behandling af hjertesvigt får generelt klausuleret tilskud den 20. maj 2019
| 10. maj 2019 |
Lægemiddelstyrelsen har besluttet, at Entresto skal have generelt klausuleret tilskud til følgende klausul: ”Patienter med symptomatisk kronisk systolisk hjertesvigt (NYHA II-IV) med venstre ventrik