Nyheder
-
Ny rapport: Evaluering af tilknytningsreformen
| 6. februar 2019 |
Rammerne for samarbejde mellem sundhedspersoner og virksomheder er netop blevet evalueret. Konklusionen er, at reglerne og administrationen fungerer godt, men efterlevelsen af dem halter. Der er behov for mere information til sundhedspersoner om reglerne.
-
EMA igangsætter undersøgelse af visse typer blodfortyndende medicin
| 6. februar 2019 |
Det Europæiske Lægemiddelagentur EMA har netop besluttet at undersøge risikoen for større blødninger ved brug af de blodfortyndende lægemidler Eliquis, Pradaxa og Xarelto sammenlignet med andre blodfortyndende lægemidler.
-
Blodtryksmedicin med valsartan tilbagekaldes - opdateret
| 1. februar 2019 |
Der er fundet potentielt sundhedsskadelige urenheder i flere varianter af medicin med det aktive stof valsartan. Medicinen bruges til behandling af forhøjet blodtryk og hjertesvigt. Patienter, der er i behandling med de berørte lægemidler, skal derfor kontakte deres læge snarest muligt for at blive skiftet over på anden medicin. OPDATERING 1. oktober: Kinesisk fabrik mister fremstillingstilladelse.
-
Nye EU-regler mod forfalsket medicin
| 30. januar 2019 |
Med nye EU-regler, der træder i kraft den 9. februar 2019, bliver det endnu sværere for forfalsket medicin at nå ud til patienterne i EU. De nye regler, der blandt andet omfatter nye sikkerhedselementer på medicinemballage, skal nemlig forhindre, at forfalsket medicin kommer ind i den lovlige forsyningskæde for medicin - fx på apoteker og på hospitaler.
-
Opdatering af produktresumeer på grund af ændrede ATC-koder for 2019
| 18. januar 2019 |
Indehavere af markedsføringstilladelser til lægemidler, der er godkendt efter den nationale procedure, den decentrale procedure, samt den gensidige anerkendelsesprocedure, skal være opmærksomme på ændrede ATC-koder for 2019.
-
Bevilling til at drive Haderslev Løve Apotek
| 17. januar 2019 |
Lægemiddelstyrelsen har den 11. januar 2019 meddelt Lene Kæstel bevilling til at drive Haderslev Løve Apotek.
-
Bidrag til revurdering af tilskudsstatus for medicin mod urinsyregigt
| 14. januar 2019 |
Medicintilskudsnævnet har modtaget et enkelt bidrag fra en interessent til sine drøftelser af tilskudsstatus for medicin mod urinsyregigt i ATC gruppe M04.
-
Genopslag: Ledig bevilling til Hjørring Svane Apotek
| 8. januar 2019 |
Bevillingen til at drive Hjørring Svane Apotek er ledig pr. 1. juni 2019.
-
Semglee mod diabetes får generelt tilskud
| 2. januar 2019 |
Lægemiddelstyrelsen har besluttet, at Semglee med virkning fra 31. december 2018 skal have generelt tilskud.
-
Sikkerhedselementer - håndtering af alarmer fra lægemiddeldatabasen
| 21. december 2018 |
Lægemiddelstyrelsen har publiceret information om håndtering af alarmer fra lægemiddeldatabasen – efter reglerne om sikkerhedselementer træder i kraft 9. februar 2019.
-
Apoteker må ikke længere fremstille og forhandle magistrelle hydrokortison tabletter
| 20. december 2018 |
Nu er der markedsført lægemidlet Alkindi (granulat med indhold af hydrokortison i styrkerne 0,5 mg, 1 mg , 2 mg og 5 mg). Det er derfor ikke længere tilladt for apoteker at fremstille og forhandle magistrelle tabletter med hydrokortison, med mindre der foreligger en tilladelse fra Lægemiddelstyrelsen.
-
Ny rapport om bivirkningsindberetninger om den smertestillende medicin tramadol
| 20. december 2018 |
Lægemiddelstyrelsen har modtaget 830 indberetninger om formodede bivirkninger ved tramadol, siden medicinen kom på markedet i marts 1993. 155 af dem omhandler symptomer på afhængighed. Det fremgår af en ny rapport, som netop er udgivet. I 2017 blev ca. 265.000 personer behandlet med tramadol.
-
Nyt fra Lægemiddelstyrelsen, december 2018
| 19. december 2018 |
I årets sidste nummer af Nyt fra Lægemiddelstyrelsen kan du blandt andet læse om de nye skærpede regler for medicinsk udstyr, seneste nyt om lægemiddelsikkerhed og medicinsk udstyr og få et indblik i Lægemiddelstyrelsen 2018.
-
Lægemiddelstyrelsen søger medlem til Rådet for Lægemiddelovervågning
| 17. december 2018 |
Lægemiddelstyrelsen søger et nyt medlem til Rådet for Lægemiddelovervågning, der skal være med til at styrke arbejdet med lægemiddelovervågning i Danmark og i det fælles europæiske arbejde.
-
Beløbsgrænserne for medicintilskud, der gælder fra 1. januar 2019
| 17. december 2018 |
Grænserne for medicintilskud gældende fra 1. januar 2019 er nu klar:
-
Bevilling til at drive Viborg Løve Apotek
| 17. december 2018 |
Lægemiddelstyrelsen har den 12. december 2018 meddelt Julie Maagaard Nordleif bevilling til at drive Viborg Løve Apotek.
-
Nye krav til indsendelsesformat for variationer m.v. fra 1. januar 2019
| 14. december 2018 |
NeeS afvikles som muligt format for indsendelser efter den nationale procedure (NP) inden for markedstilladelsesområdet (f.eks. variationer, forlængelser m.v.). Der er tale om en ændring på det humanmedicinske område. Parallelimport og paralleldistribution er ikke omfattet.
-
Ingen ændring i tilskudsstatus for medicin til lokalbehandling af gynækologiske infektioner
| 12. december 2018 |
Lægemiddelstyrelsen har truffet afgørelse om tilskudsstatus for medicin til lokalbehandling af gynækologiske infektioner i ATC-gruppe G01. Med afgørelserne sker der ikke ændringer i tilskudsstatus for denne medicin. Afgørelsen træder i kraft 17. december 2018.
-
Verkazia får generelt klausuleret tilskud fra 17. december 2018
| 10. december 2018 |
Lægemiddelstyrelsen har besluttet, at Verkazia skal have generelt klausuleret tilskud til børn og unge med svær vernal keratokonjunktivitis.
-
Fixopost mod grøn stær (forhøjet tryk i øjet) får generelt tilskud
| 10. december 2018 |
Lægemiddelstyrelsen har besluttet, at Fixopost i enkeltdosisbeholdere uden konserveringsmiddel skal have generelt tilskud. Fixopost indeholder latanoprost og timolol.