Nyheder om os

Nils Falk Bjerregaard er ny direktør for Lægemiddelstyrelsen

| 3. oktober 2024 |

Indenrigs- og Sundhedsministeriet har ansat lægefaglig direktør Nils Falk Bjerregaard som direktør for Lægemiddelstyrelsen pr. 1. november 2024.

Danmark styrker sin position i det europæiske samarbejde om sundhedsdata

| 20. juni 2024 |

Fremover vil danske sundhedsdata komme ikke bare danske, men også patienter i resten af Europa og verden til gavn via det europæiske datanetværk DARWIN EU - en fælles platform for analyse af lægemiddeldata på tværs af EU. Lægemiddelstyrelsen er blevet udpeget som partner og får dermed en bærende rolle i datanetværket.

Lægemiddelstyrelsens whistleblowerordning i perioden 1. januar 2023 til 31. december 2023

| 20. februar 2024 |

Det følger af whistleblowerloven, at myndigheder omfattet af reglerne om aktindsigt i offentlighedsloven mindst én gang årligt skal offentliggøre oplysninger om deres virksomhed efter whistleblowerlov

Ændring i telefontid i forbindelse med anmeldelser via DKMAnet fra 1. marts

| 17. januar 2024 |

Fra d. 1. marts 2024 vil der ikke længere være udvidet telefontid mandag i lige uger i forbindelse med anmeldelser via DKMAnet.

Lægemiddelstyrelsen holder lukket mellem jul og nytår

| 28. november 2023 |

Lægemiddelstyrelsen holder lukket mellem jul og nytår, fra lørdag d. 23. december 2023 til mandag d. 1. januar 2024 - begge dage inklusiv. Læs i øvrigt, hvilke tidsfrister der gælder for ansøgninger inden for Lægemiddelstyrelsens område i 2023.

Nu muligt at tilgå DKMAnet med MitID

| 8. november 2023 |

Det er nu muligt at tilgå DKMAnet via MitID.

Nyt it-system til formularer er i luften

| 26. maj 2023 |

Måske har du allerede bemærket det. Vi har nemlig udviklet en ny formularløsning, så det bliver nemmere for dig at kontakte os og sende materiale til os. Læs mere om de nye fordele for dig.

Lægemiddelstyrelsens direktør får ny rolle i vigtigt europæisk forum

| 11. maj 2023 |

Lægemiddelstyrelsens direktør, Lars Bo Nielsen, indtræder i ledelsen af HMA (Heads of Medicines Agencies).

Information om uhjemlet praksis for konfiskation af ulovligt indførte lægemidler

| 29. marts 2023 |

Ved en gennemgang af Lægemiddelstyrelsens arbejde med at kontrollere ulovligt indført medicin, er det blevet afdækket, at den hidtidige praksis på området ikke har været i overensstemmelse med gældende regler på området.

Lægemiddelstyrelsens whistleblowerordning i perioden 17. december 2021 til 31. december 2022 (offentlighedsordning)

| 5. januar 2023 |

Det følger af whistleblowerloven, at myndigheder omfattet af reglerne om aktindsigt i offentlighedsloven mindst én gang årligt skal offentliggøre oplysninger om deres virksomhed efter whistleblowerloven. Der er herved tale om en såkaldt offentlighedsordning.

Lars Bo Nielsen: Borgerrådet giver os værdifuld sparring

| 5. december 2022 |

I slutningen af november evaluerede Lægemiddelstyrelsens Borgerråd sit foreløbige arbejde og diskuterede mulige emner til kommende møder i rådet. Lægemiddelstyrelsens direktør Lars Bo Nielsen fremhæver, at Borgerrådet også fremadrettet vil være en vigtig sparringspartner for styrelsen.

Nyt Dataetisk Charter sætter rammer for Lægemiddelstyrelsens brug af sundhedsdata

| 15. juni 2022 |

Lægemiddelstyrelsen har vedtaget et Dataetisk Charter, bestående af syv dataetiske værdier. Charteret skal sikre en høj etisk standard for beskyttelsen og håndtering af de sundhedsdata, der indgår i styrelsens videnskabelige og statistiske analysearbejde.

Lægemiddelstyrelsen holder lukket fredag d. 10. juni 2022

| 8. juni 2022 |

Lægemiddelstyrelsen holder medarbejderdag og har derfor lukket fredag d. 10. juni 2022 . Vi behandler dog hastende ansøgninger om udleveringstilladelse (ansøgning om udlevering af ikke-markedsførte

Årsrapport 2021: COVID-19 satte fortsat sit aftryk på Lægemiddelstyrelsens arbejde

| 23. maj 2022 |

Sideløbende med håndteringen af Covid-19-pandemien har Lægemiddelstyrelsen i 2021 bidraget til flere større lovgivningsarbejder, styrket sin position i det internationale samarbejde og udviklet dataanalyseområdet. Dét er nogle af konklusionerne i Lægemiddelstyrelsens årsrapport for 2021.

Ny bekendtgørelse medfører højere gebyrer på Lægemiddelstyrelsens område

| 2. maj 2022 |

Gebyrer for lægemidler og lægemiddelvirksomheder bliver opreguleret i en ny bekendtgørelse, der er trådt i kraft 1. maj 2022. Gebyrerne blev senest reguleret i 2017.

Afslutning på markedsdialogen om omfang af vedligeholdsydelser og rådgivning

| 8. april 2022 |

Lægemiddelstyrelsen har udgivet en rapport som afslutning på markedsdialogen om omfang af vedligeholdsydelser og rådgivning.

Lægemiddelstyrelsen præsenterer ny strategi

| 5. april 2022 |

Lægemiddelstyrelsens direktør Lars Bo Nielsen har netop præsenteret styrelsens nye strategi 2022-26. Strategien understøtter Sundhedsministeriets fælles koncernstrategi og lægger vægt på en vision om at gå forrest i nationalt og internationalt samarbejde, fx i forhold til bedre brug af data og ny teknologi og i dialogen med borgere og samfund

Lægemiddelstyrelsen indbyder til markedsdialog om vedligehold og videreudvikling af systemer udviklet på Microsoft Dynamics og i Java/.Net

| 3. januar 2022 |

I løbet af foråret 2022 vil Lægemiddelstyrelsen udbyde vedligehold og videreudvikling af en række vitale fagsystemer. I den forbindelse ønsker Lægemiddelstyrelsen at afprøve validiteten af en række antagelser, vi gerne vil udvikle et kommende udbudsmateriale med. Det handler om markedets evne til at levere på en række ydelser, og derfor vil vi gerne have leverandørernes reaktioner, så udbudsmaterialet både er kommercielt og samarbejdsmæssigt attraktivt samtidig med, at de udbudte ydelser opfylder Lægemiddelstyrelsens behov for vedligehold og videreudvikling på en række vitale fagsystemer.