Meddelelser om tilladte lægemidler efter § 29, stk. 2
-
Glucose-Na-K Baxter; forsyningsvanskelighed
| 20. december 2024 |
Der er aktuelle problemer med forsyningen af Glucose-Na-K Baxter 50 mg/ml infusionsvæske, opløsning fra Baxter A/S.
-
Ringer-Acetat "Baxter" Viaflo; forsyningsvanskelighed
| 20. december 2024 |
Der er aktuelle problemer med forsyningen af Ringer-Acetat "Baxter" Viaflo infusionsvæske, opløsning fra Baxter A/S.
-
Natriumklorid "Baxter" Viaflo; forsyningsvanskelighed
| 20. december 2024 |
Der er aktuelle problemer med forsyningen af Natriumklorid "Baxter" Viaflo 9 mg/ml infusionsvæske, opløsning fra Baxter A/S.
-
Glucos "Baxter" Viaflo; forsyningsvanskelighed
| 20. december 2024 |
Der er aktuelle problemer med forsyningen af Glucos "Baxter" Viaflo 50 mg/ml infusionsvæske, opløsning fra Baxter A/S.
-
Evo-Conti; forsyningsvanskeligheder
| 20. december 2024 |
Der er aktuelle problemer med forsyningen af Evo-Conti 170+50mikrog/24timer depotplastre fra Theramex Ireland Limited.
-
Baytril Vet. 50 mg/ml injektionsvæske; forsyningsvanskelighed
| 20. december 2024 |
Der er aktuelle problemer med forsyningen af Baytril Vet. 50 mg/ml injektionsvæske fra Elanco Denmark ApS.
-
PROPYLTHIOURACIL FILMOVERTRUKNE TABLETTER, 100 MG er nu på listen med lægemidler hvor Lægemiddelstyrelsen ønsker flere markedsføringstilladelser
| 20. december 2024 |
Propylthiouracil filmovertrukne tabletter, 100 mg, er tilføjet til listen over lægemidler hvor der ønskes flere markedsføringstilladelser Lægemiddelstyrelsen opfordrer virksomheder til at søge om ma
-
Ændret variationsforordning for humane lægemidler gældende fra 1. januar 2025
| 20. december 2024 |
Med denne nyhed ønsker Lægemiddelstyrelsen at minde markedsføringstilladelsesindehavere om, at variationsforordningen (EU) nr. 1234/2008 er ændret med forordning (EU) nr. 2024/1701, og at ændringerne
-
Efter nytår gælder de nye regler om lagerpligt for kritiske lægemidler
| 20. december 2024 |
Fra 1. januar 2025 skal virksomhederne bag 263 kritiske lægemidler være klar med lagre svarende til seks ugers forbrug, og fra 6. januar 2025 skal virksomhederne begynde den løbende indberetning af lagerbeholdning til Lægemiddelstyrelsen.
-
Methylphenidate "Mylan" 18 mg depottabletter; forsyningsvanskelighed
| 19. december 2024 |
Der er aktuelle problemer med forsyningen af Methylphenidate "Mylan" 18 mg depottabletter fra Viatris ApS.
-
Methylphenidate "Viatris" 36 mg depottabletter; forsyningsvanskelighed
| 19. december 2024 |
Der er aktuelle problemer med forsyningen af Methylphenidate "Viatris" 36 mg depottabletter fra Viatris ApS.
-
Cytarabine "Pfizer"; forsyningsvanskelighed
| 19. december 2024 |
Der er aktuelle problemer med forsyningen af Cytarabine "Pfizer" 20 mg/ml injektions-/infusionsvæske, opløsning fra Pfizer ApS.
-
Indenrigs- og sundhedsministeren har delvist aktiveret det statslige lægemiddelberedskab til og med den 30. juni 2025
| 19. december 2024 |
Lægemiddelstyrelsen har indstillet, at indenrigs- og sundhedsministeren forlænger den delvise aktivering af det statslige lægemiddelberedskab på baggrund af den nuværende forsyningssituation. Der er således fortsat tale om betydelige forsyningsvanskeligheder afledt af udefrakommende kriser med langvarige konsekvenser for lægemiddelforsyningen.
-
Milbemax Vet. til hunde 12,5 mg+125 mg; forsyningsvanskelighed
| 19. december 2024 |
Der er aktuelle problemer med forsyningen af Milbemax Vet. til hunde 12,5 mg+125 mg tyggetabletter fra Elanco Denmark ApS.
-
Coloplast informerer om tilbagetrækning af Ureteral Dilator (Ch/Fr 12-14, length 48 cm)
| 18. december 2024 |
Denne meddelelse indeholder information om tilbagetrækning af udstyret.
-
Roche Diabetes Care GmbH informerer om tilbagetrækning af specifikke lots af Accu-Chek Spirit 3.15 ml cartridge system
| 18. december 2024 |
Denne meddelelse indeholder information om tilbagetrækning af udstyret.
-
Fritz Stephan GmbH meddeler fejl ved udstyret Sophie, der kræver korrektion og instruktion i anvendelse
| 18. december 2024 |
Denne meddelelse indeholder information om fejl ved udstyret, der kræver korrektion og instruktion i anvendelse.
-
Arthrex INC informerer om sikker og korrekt brug af Synergy RF Console
| 18. december 2024 |
Denne meddelelse indeholder information om sikker og korrekt brug af udstyret.
-
Cardiac Pacemaker Inc. informerer om fejl ved ACCOLADE, PROPONENT, ESSENTIO, ALTRUA 2, VISIONIST & VALITUDE, der kræver instruktion i anvendelse og fremtidig software opdatering
| 18. december 2024 |
Denne meddelelse indeholder information om fejl ved udstyret, der kræver korrektion og instruktion i anvendelse.
-
Fusidinsyre øjendråber; tilladelse til udlevering af udenlandske pakninger
| 18. december 2024 |
Lægemiddelstyrelsen har givet ny tilladelse til ordination og udlevering af udenlandsk lægemiddel indeholdende fusidinsyre efter lægemiddellovens § 29, stk. 2. Se lægemiddelnavn via ”Læs mere”.