Meddelelser om medicin til sundhedsprofessionelle
-
EMA anbefaler godkendelse af mpox-vaccine til unge over 12 år
| 20. september 2024 |
Det europæiske lægemiddelagentur EMA anbefaler, at godkendelsen af mpox-vaccinen Imvanex udvides til også at omfatte unge i alderen 12-17 år.
-
Bivirkningsindberetninger om cannabisslutprodukter og forbrug under forsøgsordningen
| 18. september 2024 |
I forbindelse med monitorering af forsøgsordningen med medicinsk cannabis offentliggør Lægemiddelstyrelsen en rapport om indberetninger om formodede bivirkninger, om cannabisslutprodukter samt status vedrørende forbrug i 2023.
-
Lukning af magistrel lægemiddelproduktion i Skanderborg
| 16. september 2024 |
Glostrup Apotek er fremover den primære fremstiller af magistrelle lægemidler til udlevering på apotekerne. Lægemiddelstyrelsen er desuden i dialog med sygehusapotekerne om at få dækket behovet for magistrelle lægemidler, fordi produktionen i Skanderborg er lukket.
-
Indenrigs- og sundhedsministeren har aktiveret det statslige lægemiddelberedskab delvist til den 31. december 2024
| 2. september 2024 |
Lægemiddelstyrelsen har indstillet, at Indenrigs- og sundhedsministeren forlænger den delvise aktivering af det statslige lægemiddelberedskab på baggrund af den nuværende forsyningssituation. Der er således fortsat tale om betydelige forsyningsvanskeligheder forårsaget af udefrakommende kriser med langvarige konsekvenser for lægemiddelforsyningen.
-
Nordimet får generelt klausuleret tilskud
| 27. august 2024 |
Fra 2. september 2024 får Nordimet, injektionsvæske i fyldt pen, generelt klausuleret.
-
EMA informerer om risici ved samtidig brug af Mysimba og opioider
| 26. juli 2024 |
Det europæiske lægemiddelagentur EMA understreger, at der kan opstå alvorlige bivirkninger ved samtidig brug af Mysimba og opioider.
-
Nye regler om lagre af kritiske lægemidler træder i kraft 1. juli 2024
| 1. juli 2024 |
Fremover skal virksomheder bag de mest kritiske lægemidler have lagre med forsyninger til foreløbigt 6 ugers forbrug samt løbende indberette lagerbeholdning til Lægemiddelstyrelsen. Virksomhederne har et halvt år til at forberede sig, og Lægemiddelstyrelsen afholder informationsmøder om de nye regler i august.
-
Apotekernes udlevering af Ozempic bliver begrænset til tre penne ad gangen
| 1. juli 2024 |
Fra og med 1. juli 2024 begrænser Lægemiddelstyrelsen den mængde Ozempic, som apotekerne må udlevere ad gangen til den samme kunde. Begrænsningen indføres for at mindske risikoen for svindel med medicintilskud og ulovligt videresalg af receptpligtig medicin.
-
EMA anbefaler at fjerne markedsføringstilladelsen på to lægemidler
| 28. juni 2024 |
Det Europæiske Lægemiddelagentur, EMA, anbefaler, at markedsføringstilladelsen til to lægemidler, hhv. Ocaliva og Translarna, trækkes tilbage. Næste skridt er, at EU-Kommissionen tager stilling til anbefalingen.
-
Nye anbefalinger fra EU’s forsyningseksperter om GLP-1-analoger
| 26. juni 2024 |
EMA og EU’s myndighedsnetværk for forsyningssikkerhed anbefaler, at diabetes- og vægttabsmedicin kun bliver udskrevet til de patienter, som medicinen er godkendt til, og ikke bruges til det, der define-res som ”kosmetisk vægttab”, fordi det øger risikoen for medicinmangel.
-
AQUIPTA får ikke generelt klausuleret tilskud
| 25. juni 2024 |
Lægemiddelstyrelsen har besluttet, at AQUIPTA tabletter, der indeholder atogepant i styrkerne 10 og 60 mg, ikke skal have generelt klausuleret tilskud. Vi vurderer, at AQUIPTA ikke opfylder krite
-
Lægemiddelstyrelsen søger et nyt medlem (repræsentant for sundhedspersoner) til Rådet for Lægemiddelovervågning
| 14. juni 2024 |
God lægemiddelovervågning kræver et stærkt tværgående samarbejde, hvor viden og erfaringer kan samles og bruges systematisk til at skabe sammenhæng i arbejdet. Vi søger interesserede, som i samarbejde med Lægemiddelstyrelsen vil være med til at udvikle og skabe gode og solide betingelser for den bedst mulige lægemiddelovervågning til gavn for samfundet. Vi søger konkret en ny repræsentant for sundhedspersoner, da der er en ledig plads i rådet.
-
Revurdering af tilskudsstatus for medicin til behandling af barnløshed starter i sommeren 2024
| 4. juni 2024 |
I sommeren 2024 vil vi fortsætte revurderingen af tilskudsstatus for medicin til behandling af barnløshed.
-
Fælles opfordring til læger om diabetesmedicin fra de lægefaglige selskaber og sundhedsmyndighederne
| 30. maj 2024 |
Lægerne opfordres til at være forberedte på de nye tilskudsregler for lægemidler til type 2-diabetes, herunder GLP-1-RA. Den behandlende læge har ansvar for at revurdere berørte patienters behandling inden den 25. november 2024, hvor de nye regler træder i kraft.
-
CHMP fastholder anbefaling om at suspendere knap 400 generiske lægemidler i EU - heraf 23 danske
| 29. maj 2024 |
Det europæiske lægemiddelagentur EMA sender nu lægemiddelkomiteen CHMP’s endelige anbefaling til EU-kommissionen om at suspendere markedsføringstilladelserne til generiske lægemidler, hvor de un-derliggende bioækvivalensstudier er udført af den indiske virksomhed Synapse Labs.
-
Webinar om EU-forordningen for medicinsk udstyr
| 24. maj 2024 |
Få en bedre forståelse af regler og forpligtelser i EU-forordningen for medicinsk udstyr og medicinsk udstyr efter mål. Webinaret handler primært om emner til tandklinikker, der agerer som fabrikanter af medicinsk udstyr. Du finder link til webinaret den 13. juni kl. 16:00 nede i invitationen.
-
Oxybutynin ”Macure” får ikke generelt klausuleret tilskud
| 16. maj 2024 |
Lægemiddelstyrelsen har besluttet, at Oxybutynin ”Macure” tabletter i styrken 5 mg ikke skal have generelt klausuleret tilskud.
-
Indkomne bidrag til revurdering af tilskudsstatus for blodfortyndende medicin
| 16. maj 2024 |
Medicintilskudsnævnet har modtaget tre bidrag fra interessenter til sine drøftelser af tilskudsstatus for blodfortyndende medicin i ATC-gruppe B01.
-
Høring om receptbekendtgørelsen: Nye bestemmelser skal mindske risiko for ulovligt videresalg og tilskudsmisbrug
| 8. maj 2024 |
Lægemiddelstyrelsen har i dag sendt to nye bestemmelser til receptbekendtgørelsen i høring. Hensigten med bestemmelserne er at mindske risikoen for misbrug af tilskudsmidler og muligheden for videresalg af receptpligtig medicin.
-
Indkaldelse af forslag til medlem af Medicintilskudsnævnet
| 6. maj 2024 |
Medlemmet af Medicintilskudsnævnet skal repræsentere patient- og forbrugerinteresser.