Sikkerhedsmeddelelser om medicinsk udstyr
-
Maquet Cardiopulmonary GmbH informerer om preventiv udskiftning af tank til Heater Unit HU 35
| 7. september 2023 |
Denne meddelelse indeholder information om fejl ved udstyret, der kræver korrektion og instruktion i anvendelse.
-
Covidien llc informerer om fejl i software med instruktion om opdatering og anvendelse af Hugo™ RAS Arm Cart Assembly
| 7. september 2023 |
Denne meddelelse indeholder information om fejl i software med instruktion om opdatering og anvendelse af udstyret.
-
Smiths Medical informerer om fejl ved CADD™ Infusion System Infusion Sets for use with CADD pumps
| 18. juli 2023 |
Denne meddelelse indeholder information om fejl ved udstyret, der kræver korrektion og instruktion i anvendelse.
-
Philips Healthcare informerer om risiko for varmedannelse ved brug af Ingenia Elition, MR 7700, der kræver midlertidigt ophør
| 27. juni 2023 |
Denne meddelelse indeholder information om fejl ved udstyret, der kræver korrektion og instruktion i anvendelse.
-
Edwards Lifesciences LLC informerer om fejl i software med instruktion om opdatering og anvendelse af FORESIGHT ELITE Tissue Oximeter Module
| 16. april 2023 |
Denne meddelelse indeholder information om fejl i software med instruktion om opdatering og anvendelse af udstyret.
-
B. Braun Melsungen AG tilbagetrækker PROSET INTRAFIX SAFESET grundet risiko for lækage
| 13. april 2023 |
Denne meddelelse indeholder information om tilbagetrækning af udstyret.
-
SCHILLER AG informerer om en signalfejl ved CARDIOVIT AT-102, der kan føre til fejldiagnosticering
| 28. februar 2023 |
Denne meddelelse indeholder information om fejl ved udstyret, der kræver korrektion og instruktion i anvendelse.
-
DiaMed GmbH gør opmærksom på sikker brug af IH-500
| 21. februar 2023 |
Denne meddelelse indeholder information om sikker og korrekt brug af udstyret.
-
Shanghai Bing Fan Industrial Co., Ltd informerer om korrekt brug af Hot & Cold Gel Pack
| 9. februar 2023 |
Denne meddelelse indeholder information om sikker og korrekt brug af udstyret.
-
Abbott tilbagekalder Assurity, Endurity
| 17. januar 2023 |
Denne meddelelse indeholder information om tilbagetrækning af udstyret.
-
Medtronic informerer om potentiel sårbarhed i MiniMed 600 Series Insulin Pumper
| 10. januar 2023 |
Denne meddelelse indeholder information om sikker og korrekt brug af udstyret.
-
CooperVision Manufacturing Limited tilbagetrækker produkt All in One Light® Multipurpose Contact Lens Care Solution 60ml Bottle Configuration
| 10. januar 2023 |
Denne meddelelse indeholder information om tilbagetrækning af udstyret.
-
Fritz Stephan GmbH informerer om mulig overfyldning af befugteren ved neonatal SOPHIE-respiratorproduktfamilie
| 10. januar 2023 |
Denne meddelelse indeholder information om sikker og korrekt brug af udstyret.
-
Roche Diabetes Care GmbH tilbagetrækker Accu-Chek Solo cannula assembly & pump holder
| 10. januar 2023 |
Denne meddelelse indeholder information om tilbagetrækning af udstyret.
-
Teleflex Medical Europe, Ltd tilbagetrækker RUSCH Ureteral Catheters grundet en produktionsfejl
| 10. januar 2023 |
Denne meddelelse indeholder information om tilbagetrækning af udstyret.
-
Teleflex Malaysia Sdn Bdh, tilbagetrækker en række RUSCHELIT® produkter, Slick Set®, Flexi-Set and Endotracheal Tubes
| 10. januar 2023 |
Denne meddelelse indeholder information om tilbagetrækning af udstyret.
-
Draeger Medical Systems, Inc. opdaterer software for Infinity® CentralStation
| 23. december 2022 |
Denne meddelelse indeholder information om fejl i software med instruktion om opdatering og anvendelse af udstyret.
-
Siemens Healthcare GmbH informerer om potentielt problem med hardware for ARTIS icono / pheno-system
| 23. december 2022 |
Denne meddelelse indeholder information om fejl ved udstyret, der kræver korrektion og instruktion i anvendelse.
-
Siemens Healthcare GmbH opdaterer software for Artis zee / Q / Q.zen
| 23. december 2022 |
Denne meddelelse indeholder information om fejl i software med instruktion om opdatering og anvendelse af udstyret.
-
Clinical Innovations, LLC informerer om risikoen for, at Fetal Measurements beskadiges, hvis den overroteres
| 22. december 2022 |
Denne meddelelse indeholder information om sikker og korrekt brug af udstyret.