Sikkerhedsinformation om lægemidler - DHPC
-
DHPC: Ulipristalacetat 5 mg mod uterusfibromer må ikke anvendes under igangværende gennemgang af risikoen for leverskade
| 23. marts 2020 |
EMA er i gang med at gennemgå fordele og risici ved ulipristalacetat 5 mg til behandling af uterusfibromer. Gennemgangen blev iværksat efter indberetning af ét nyt tilfælde af alvorlig leverskade, der førte til transplantation, hos en patient i behandling med Esmya 5 mg (ulipristalacetat). Der er aftalt følgende midlertidige tiltag, indtil gennemgangen er afsluttet.
-
DHPC: Bacillus Calmette-Guérin (BCG), BCG-medac og risiko for opblussen af latente infektioner med BCG samt implementering af patientkort
| 10. marts 2020 |
Bacillus Calmette-Guérin (BCG), BCG-medac og risiko for opblussen af latente infektioner med BCG samt implementering af patientkort
-
DHPC: Leveringsvanskeligheder på Kaliumklorid ”PS” oral opløsning, 75 mg/ml
| 9. marts 2020 |
Vi beklager at måtte meddele jer, at vi desværre vil have leveringsproblemer med lægemidlet Kaliumklorid ”PS” oral opløsning, 75 mg/ml, varenummer 044339 fra uge 11, 2020.
-
DHPC: ▼XELJANZ (tofacitinib)
| 7. februar 2020 |
Øget risiko for venøs tromboemboli og øget risiko for alvorlige og fatale infektioner
-
DHPC: Cordarone (amiodaron) injektionsvæske
| 4. februar 2020 |
Leveringsvanskeligheder på Cordarone (amiodaron) injektionsvæske, opløsning 50 mg/ml
-
DHPC: Ecalta
| 4. februar 2020 |
Ecalta 100 mg pulver til koncentrat til infusionsvæske, opløsning (anidulafungin): Infusionsvæske må ikke længere nedfryses
-
DHPC: ▼Picato (ingenolmebutat)
| 27. januar 2020 |
▼Picato (ingenolmebutat) - Suspendering af markedsføringstilladelsen på grund af risiko for maligniteter i huden
-
DHPC: ▼LEMTRADA (alemtuzumab): Begrænset indikation, yderligere kontraindikationer og risikominimeringsforanstaltninger
| 23. januar 2020 |
Lemtrada er forbundet med en risiko for alvorlige, i nogle tilfælde dødelige, bivirkninger.
-
DHPC: Nexplanon - etonogestrel 68 mg, implantat til subkutan anvendelse
| 15. januar 2020 |
Opdatering af instruktionerne vedrørende indsættelse og fjernelse for at mindske risikoen for neurovaskulær skade og migrering af implantat
-
DHPC: AmBisome® og Fungizone® (Amphotericin B)
| 15. januar 2020 |
Amphotericin B: Forveksling af lægemidlerne AmBisome® og Fungizone® kan få fatale konsekvenser for patienten
-
Patienttilbagekaldelse af adrenalinpennen Emerade
| 19. december 2019 |
Lægemiddelstyrelsen er tidligere i år blevet gjort opmærksom på en fejl ved adrenalinpennen Emerade, som krævede, at patienter måtte anvende en større kraft og muligvis flere forsøg for at aktivere sin pen. Der er nu kommet flere oplysninger i sagen.
-
Sikkerhedsinformation (DHPC): Increlex (mecasermin)
| 2. december 2019 |
▼ INCRELEX (mecasermin): Risiko for benign og malign neoplasi.
-
DHPC om methotrexat: Anbefalinger for at undgå potentielt fatale doseringsfejl
| 22. november 2019 |
Anbefalinger for at undgå potentielt fatale doseringsfejl ved anvendelse til inflammatoriske sygdomme
-
Direkte sikkerhedsmeddelelse DHPC Mitomycin-C
| 20. november 2019 |
Mitomycin-C ”Kyowa/Prostrakan” 2 mg pulver til injektionsvæske: risiko for manglende sterilitet af produkt Resumé Mitomycin-C ”Kyowa/Prostrakan” 2 mg pulver til injektionsvæske til de
-
Mangel på Sinemet tablet 12,5/50 og Sinemet tablet 25/100 grundet restordre
| 25. oktober 2019 |
Lægemiddelstyrelsen modtager en del henvendelser vedr. de aktuelle forsyningsvanskeligheder for Sinemet tablet 12,5/50 samt Sinemet tablet 25/100, og vi vil derfor gerne orientere om leveringssituationen for Sinemet i Danmark.
-
Direkte sikkerhedsinformation (DHPC): ▼Picato (ingenolmebutat)
| 23. september 2019 |
▼Picato (ingenolmebutat) – Anvendelse med forsigtighed hos patienter med hudkræft i anamnesen
-
Brugere af adrenalinpen kontaktet om sjælden produktfejl
| 13. september 2019 |
Lægemiddelstyrelsen har kontaktet lidt over 600 borgere, som har indløst recept på adrenalinpennen Emerade. Årsagen er, at der i sjældne tilfælde kan være en produktfejl på pennen. Pennen anvendes ved allergiske reaktioner.
-
DHPC: Produkter til parenteral ernæring - Beskyttelse mod lys er påkrævet for at reducere risikoen for alvorlige bivirkninger hos præmature nyfødte
| 4. september 2019 |
Beskyttelse mod lys er påkrævet for at reducere risikoen for alvorlige bivirkninger hos præmature nyfødte
-
DHPC: Blincyto (blinatumomab) - Præcisering af præmedicinering med dexamethason hos pædiatriske patienter.
| 4. september 2019 |
Præcisering af præmedicinering med dexamethason hos pædiatriske patienter.
-
DHPC: Fingolimod (Gilenya)
| 4. september 2019 |
Ny kontraindikation til gravide og fertile kvinder, der ikke anvender effektiv kontraception.