Sikkerhedsinformation om lægemidler - DHPC
-
DHPC: Nexplanon - etonogestrel 68 mg, implantat til subkutan anvendelse
| 15. januar 2020 |
Opdatering af instruktionerne vedrørende indsættelse og fjernelse for at mindske risikoen for neurovaskulær skade og migrering af implantat
-
DHPC: AmBisome® og Fungizone® (Amphotericin B)
| 15. januar 2020 |
Amphotericin B: Forveksling af lægemidlerne AmBisome® og Fungizone® kan få fatale konsekvenser for patienten
-
Patienttilbagekaldelse af adrenalinpennen Emerade
| 19. december 2019 |
Lægemiddelstyrelsen er tidligere i år blevet gjort opmærksom på en fejl ved adrenalinpennen Emerade, som krævede, at patienter måtte anvende en større kraft og muligvis flere forsøg for at aktivere sin pen. Der er nu kommet flere oplysninger i sagen.
-
Sikkerhedsinformation (DHPC): Increlex (mecasermin)
| 2. december 2019 |
▼ INCRELEX (mecasermin): Risiko for benign og malign neoplasi.
-
DHPC om methotrexat: Anbefalinger for at undgå potentielt fatale doseringsfejl
| 22. november 2019 |
Anbefalinger for at undgå potentielt fatale doseringsfejl ved anvendelse til inflammatoriske sygdomme
-
Direkte sikkerhedsmeddelelse DHPC Mitomycin-C
| 20. november 2019 |
Mitomycin-C ”Kyowa/Prostrakan” 2 mg pulver til injektionsvæske: risiko for manglende sterilitet af produkt Resumé Mitomycin-C ”Kyowa/Prostrakan” 2 mg pulver til injektionsvæske til de
-
Mangel på Sinemet tablet 12,5/50 og Sinemet tablet 25/100 grundet restordre
| 25. oktober 2019 |
Lægemiddelstyrelsen modtager en del henvendelser vedr. de aktuelle forsyningsvanskeligheder for Sinemet tablet 12,5/50 samt Sinemet tablet 25/100, og vi vil derfor gerne orientere om leveringssituationen for Sinemet i Danmark.
-
Direkte sikkerhedsinformation (DHPC): ▼Picato (ingenolmebutat)
| 23. september 2019 |
▼Picato (ingenolmebutat) – Anvendelse med forsigtighed hos patienter med hudkræft i anamnesen
-
Brugere af adrenalinpen kontaktet om sjælden produktfejl
| 13. september 2019 |
Lægemiddelstyrelsen har kontaktet lidt over 600 borgere, som har indløst recept på adrenalinpennen Emerade. Årsagen er, at der i sjældne tilfælde kan være en produktfejl på pennen. Pennen anvendes ved allergiske reaktioner.
-
DHPC: Produkter til parenteral ernæring - Beskyttelse mod lys er påkrævet for at reducere risikoen for alvorlige bivirkninger hos præmature nyfødte
| 4. september 2019 |
Beskyttelse mod lys er påkrævet for at reducere risikoen for alvorlige bivirkninger hos præmature nyfødte
-
DHPC: Blincyto (blinatumomab) - Præcisering af præmedicinering med dexamethason hos pædiatriske patienter.
| 4. september 2019 |
Præcisering af præmedicinering med dexamethason hos pædiatriske patienter.
-
DHPC: Fingolimod (Gilenya)
| 4. september 2019 |
Ny kontraindikation til gravide og fertile kvinder, der ikke anvender effektiv kontraception.
-
Direkte sikkerhedsinformation (DHPC): Elmiron
| 10. juli 2019 |
Elmiron (pentosanpolysulfatnatrium): Risiko for pigmentær makulopati.
-
Sikkerhedsinformation (DHPC): Darzalex (daratumumab) og risiko for reaktivering af hepatitis B-virus
| 3. juli 2019 |
Darzalex (daratumumab): Risiko for reaktivering af hepatitis B-virus
-
Direkte sikkerhedsmeddelelse (DHPC): RoActemra
| 28. juni 2019 |
RoActemra® (tocilizumab): Sjælden risiko for alvorlig leverskade, herunder akut leversvigt, der kræver transplantation.
-
Direkte sikkerhedsmeddelelse (DHPC): Febuxostat
| 28. juni 2019 |
Febuxostat: øget risiko for kardiovaskulær død samt øget samlet dødelighed hos patienter behandlet med febuxostat i CARES-studiet
-
Ny rapport om bivirkningsindberetninger ved udvalgte biologiske lægemidler
| 28. juni 2019 |
Der er ikke fundet nye sikkerhedsproblemer ved de biologiske og biosimilære lægemidler, som er underlagt skærpet indberetningspligt. Det viser en ny rapport, som Lægemiddelstyrelsen netop har offentliggjort.
-
Direkte sikkerhedsmeddelelse (DHPC): Domperidon
| 21. juni 2019 |
Domperidon (Motilium® og Domperidon “Alternova”): Fjernelse af doseringsoplysninger for pædiatriske patienter og påmindelse om indikation og kontraindikationer i forbindelse med alvorlige hjerterelaterede bivirkninger. Læs resumeet af DHPC'et.