Meddelelser til virksomheder om medicinsk cannabis
-
Nyt stof omfattet af bekendtgørelse om euforiserende stoffer
| 3. maj 2023 |
I Indenrigs- og Sundhedsministeriets bekendtgørelse nr. 2446 af 12. december 2021 om euforiserende stoffer er der fra den 3. maj 2023 optaget følgende nye stof på bilag 1.
-
Ny vejledning til forsøgsordningen om cannabisprodukter
| 17. januar 2023 |
Efter forlængelsen af forsøgsordningen om medicinsk cannabis har Lægemiddelstyrelsen udarbejdet en ny vejledning til virksomheder, der ønsker cannabisprodukter optaget i forsøgsordningen.
-
Ændringer på hjemmesiden for virksomheder, der håndterer cannabis
| 10. januar 2023 |
Lægemiddelstyrelsen har i dag foretaget nogle mindre ændringer på hjemmesiden, som er relevant for virksomheder, der håndterer cannabis
-
Mulighed for at påvirke de kommende kvalitetskrav for Cannabis blomst
| 28. november 2022 |
Den Europæiske Farmakopé (Ph. Eur.) arbejder på en ny europæisk monografi om Cannabisblomst. Monografiforslaget beskriver, hvordan man kontrollerer kvaliteten af råvaren Cannabisblomst. Forslaget er u
-
Indberetningsskemaer for 2022 til årlig indberetning af euforiserende stoffer
| 16. november 2022 |
Indberetningsskemaer for 2022 til årlig indberetning af euforiserende stoffer ligger nu klar på Lægemiddelstyrelsens hjemmeside
-
Dyrkning af cannabis til medicinske formål: tre formål er lovlige
| 24. maj 2022 |
Siden årsskiftet har det været muligt at opnå tilladelse til dyrkning af cannabis til medicinske formål. Se en kort oversigt over de tre lovlige formål.
-
Forsøgsordning med medicinsk cannabis forlænget: læs om de nye vilkår
| 4. januar 2022 |
Primo december 2021 vedtog et flertal i Folketinget at forlænge forsøgsordningen med medicinsk cannabis fra og med 1. januar 2022. Lovændringen indebærer en række ændringer i de hidtil gældende vilkår, og Lægemiddelstyrelsen er derfor i gang med at opdatere oplysningerne på styrelsens hjemmeside.
-
EMA anbefaler at godkendelsen af Pfizer/BioNTechs COVID-19-vaccine udvides til at gælde 12-15-årige
| 28. maj 2021 |
Efter evaluering af nye data fra Pfizer/BioNTech har det europæiske lægemiddelagentur EMA besluttet at anbefale, at den betingede godkendelse af selskabets COVID-19-vaccine Comirnaty udvides til at gælde unge i aldersgruppen 12-15 år.
-
Opdatering af hjemmesidetekst om medicinsk cannabis for virksomheder
| 1. marts 2021 |
I denne uge har Lægemiddelstyrelsen revideret og opdateret den del af hjemmesiden, som omhandler medicinsk cannabis med information rettet mod virksomheder.
-
EMA har modtaget fjerde ansøgning om betinget markedsføringstilladelse af vacciner mod COVID-19
| 16. februar 2021 |
Det europæiske lægemiddelagentur EMA har modtaget den fjerde ansøgning om en betinget markedsføringstilladelse af vacciner mod COVID-19. Ansøgningen kommer fra virksomheden Johnson & Johnson. Hvis EMA’s uafhængige lægemiddeleksperter vurderer, at der er tilstrækkelig dokumentation for vaccinens effekt, sikkerhed og kvalitet, kan en godkendelse foreligge medio marts.
-
EMA har modtaget tredje ansøgning om betinget markedsføringstilladelse af vacciner mod COVID-19
| 12. januar 2021 |
Det europæiske lægemiddelagentur EMA har modtaget den tredje ansøgning om en betinget markedsføringstilladelse af vacciner mod COVID-19. Ansøgningen kommer fra virksomheden AstraZeneca. Hvis EMA’s uafhængige lægemiddeleksperter vurderer, at der er tilstrækkelig dokumentation for vaccinens effekt og sikkerhed, kan en godkendelse foreligge i løbet af få uger.
-
EMA anbefaler betinget godkendelse af Modernas vaccine mod COVID-19
| 6. januar 2021 |
Det europæiske lægemiddelagentur, EMA, har i dag indstillet til EU-Kommissionen, at der udstedes en betinget godkendelse af Modernas vaccine mod COVID-19 i hele EU inkl. Danmark.
-
Nyt lægemiddel med indhold af cannabidiol markedsføres
| 30. juni 2020 |
Den 29. juni 2020 kom lægemidlet Epidyolex, som indeholder cannabidiol (CBD) på det danske marked. Det får betydning for apotekers fremstilling af magistrelt CBD.
-
Scanpharm A/S må igen frigive lægemidler
| 16. april 2020 |
Scanpharm A/S må igen frigive lægemidler, efter Lægemiddelstyrelsen i november 2019 suspenderede virksomhedens tilladelse til fremstilling og analyse af lægemidler fordi virksomheden ikke i tilstrækkeligt omfang overholdt reglerne for god fremstillingspraksis for lægemidler (GMP).
-
Stenocare sælger ikke længere cannabisolier i Danmark
| 6. november 2019 |
Stenocare har meddelt Lægemiddelstyrelsen, at de ikke længere sælger cannabisolier i Danmark.
-
Suspendering af Scanpharm A/S' tilladelse til fremstilling af lægemidler
| 6. november 2019 |
Lægemiddelstyrelsen har suspenderet dele af virksomheden Scanpharm A/S’ tilladelse til at foretage analyser af lægemidler forud for, at de bliver gjort tilgængelige for patienterne.
-
Rapport om indberetninger om formodede bivirkninger ved medicinsk cannabis
| 8. april 2019 |
Svimmelhed, kvalme og koncentrationsbesvær er blandt de formodede bivirkninger, som er indberettet til Lægemiddelstyrelsen i løbet af det første år med forsøgsordningen med medicinsk cannabis.
-
Tre forskningsprojekter skal give mere viden om medicinsk cannabis
| 12. oktober 2018 |
Tre projekter har netop fået bevilliget midler til at indsamle mere viden om effekten af medicinsk cannabis. I alt er der fordelt 5 millioner kroner, som Folketingets satspuljepartier i forbindelse med satspuljeaftalen 2018 – 2021 afsatte til 2. pulje til videnskabelig erfarings¬opsamling på forsøgsordningen med medicinsk cannabis.
-
Virksomheder kan nu søge om tilladelse til fremstilling af cannabisbulk og cannabisudgangsprodukter
| 29. juni 2018 |
Den 1. juli 2018 træder en ny bekendtgørelse i kraft, som giver virksomheder mulighed for at dyrke cannabis til medicinsk brug og fremstille cannabisbulk og cannabisudgangsprodukter af danskdyrket cannabis.
-
12 ansøgninger til satspuljemidler vedr. medicinsk cannabis
| 25. maj 2018 |
Ansøgningsfristen til den 2. pulje for videnskabelig erfaringsopsamling på forsøgsordningen med medicinsk cannabis er nu udløbet. Lægemiddelstyrelsen har modtaget i alt 12 ansøgninger.