Nyt om lægemiddelovervågning
-
Den europæiske bivirkningskomité undersøger sikkerhedssignal ved diabetes- og vægttabsmedicin
| 12. juli 2023 |
Den europæiske bivirkningskomité PRAC har påbegyndt en undersøgelse af risikoen for selvmordstanker eller tanker om selvskade ved brug af GLP-1 receptor agonister.
-
Covid-19-vacciners sikkerhed vurderes fortløbende
| 3. maj 2023 |
Den Europæiske Bivirkningskomité (PRAC) offentliggør regelmæssigt en vurdering af sikkerhedsopdateringer om covid-19-vaccinerne. Heri samles ny viden om vaccinerne og deres bivirkninger.
-
Lægemiddelstyrelsen søger 1 nyt medlem til Rådet for Lægemiddelovervågning.
| 20. april 2023 |
God lægemiddelovervågning kræver et stærkt tværgående samarbejde, hvor viden og erfaringer kan samles og bruges systematisk til at skabe sammenhæng i arbejdet.
-
Sikkerhedsopdatering for COVID-19 vacciner (2022, nr. 11)
| 14. december 2022 |
Denne sikkerhedsopdatering har fokus på de vacciner, der indgår i det danske vaccinationsprogram mod COVID-19 (Comirnaty og Spikevax), og den er baseret på den seneste sikkerhedsopdatering om godkendte COVID-19 vacciner fra Det Europæiske Lægemiddelagentur, EMA.
-
Sikkerhedsopdatering for COVID-19 vacciner (2022, nr. 10)
| 17. november 2022 |
Denne sikkerhedsopdatering har fokus på de vacciner, der indgår i det danske vaccinationsprogram mod COVID-19 (Comirnaty og Spikevax), og den er baseret på den seneste sikkerhedsopdatering om godkendte COVID-19 vacciner fra Det Europæiske Lægemiddelagentur, EMA.
-
Skærpet anbefaling om monitorering af gravide ved systemisk brug af NSAID (Non-steroide antiinflammatoriske midler)
| 9. november 2022 |
På baggrund af anbefaling fra den europæiske bivirkningskomité PRAC har koordinationsgruppen for gensidig anerkendelses- og decentrale procedurer (CMDh) publiceret en skærpet anbefaling om øget fosterovervågning ved systemisk brug af NSAID fra svangerskabsuge 20 og frem.
-
Bedre viden om bivirkninger via kunstig intelligens
| 13. oktober 2022 |
Sammen med blandt andre KU og Bispebjerg & Frederiksberg Hospital søsætter Lægemiddelstyrelsens Dataanalysecenter (DAC) et treårigt forskningsprojekt, der har til formål at øge sikkerheden ved lægemidler.
-
Sikkerhedsopdatering for COVID-19 vacciner (2022, nr. 9)
| 13. oktober 2022 |
Denne sikkerhedsopdatering har fokus på de vacciner, der indgår i det danske vaccinationsprogram mod COVID-19 (Comirnaty og Spikevax), og den er baseret på den seneste sikkerhedsopdatering om godkendte COVID-19 vacciner fra Det Europæiske Lægemiddelagentur, EMA.
-
Genopslag - Lægemiddelstyrelsen søger 1 nyt medlem til Rådet for Lægemiddelovervågning
| 23. september 2022 |
God lægemiddelovervågning kræver et stærkt tværgående samarbejde, hvor viden og erfaringer kan samles og bruges systematisk til at skabe sammenhæng i arbejdet.
-
Sikkerhedsopdatering for COVID-19 vacciner (2022, nr. 8)
| 15. september 2022 |
Denne sikkerhedsopdatering har fokus på de vacciner, der indgår i det danske vaccinationsprogram mod COVID-19 (Comirnaty og Spikevax) og den er baseret på den seneste sikkerhedsopdatering om godkendte COVID-19 vacciner fra Det Europæiske Lægemiddelagentur, EMA.
-
Sikkerhedsopdatering for COVID-19 vacciner (2022, nr. 7)
| 20. juli 2022 |
Denne sikkerhedsopdatering (den engelske version kan læses her) gengiver hovedpunkterne fra møderne i den europæiske bivirkningskomité, PRAC, som fandt sted den 4.-7. juli 2022 (et resume findes her). Det Europæiske Lægemiddelagentur, EMA, bekræfter, at fordelene ved alle godkendte COVID-19 vacciner fortsat opvejer vaccinernes risici i betragtning af risikoen for COVID-19-sygdom og relaterede komplikationer, herunder hospitalsindlæggelse og død
-
Sikkerhedsopdatering for COVID-19 vacciner (2022, nr. 6)
| 23. juni 2022 |
Denne sikkerhedsopdatering (den engelske version kan læses her) gengiver hovedpunkterne fra møderne i den europæiske bivirkningskomité, PRAC, som fandt sted den 7.-10. juni 2022 (et resume findes her).
-
Lægemiddelstyrelsen søger 2 nye medlemmer til Rådet for Lægemiddelovervågning, der skal være med til at styrke arbejdet med lægemiddelovervågning
| 1. juni 2022 |
God lægemiddelovervågning kræver et stærkt tværgående samarbejde, hvor viden og erfaringer kan samles og bruges systematisk til at skabe sammenhæng i arbejdet.
-
Sikkerhedsopdatering for COVID-19 vacciner (2022, nr. 5)
| 17. maj 2022 |
Det Europæiske Lægemiddelagentur, EMA, har udgivet en ny sikkeropdatering for de godkendte COVID-19 vacciner. Den gengiver hovedpunkterne fra mødet i den europæiske bivirkningskomité, PRAC, som fandt sted den 2.-5. maj 2022
-
Stabilt antal indberettede bivirkninger ved børnevaccinationer
| 27. april 2022 |
Ny rapport viser en fortsat høj tilslutning til børnevaccinationsprogrammet samt et stabilt antal indberetninger af formodede bivirkninger ved børnevaccinationer.
-
Sikkerhedsopdatering for COVID-19 vacciner (2022, nr. 4)
| 20. april 2022 |
Denne sikkerhedsopdatering gengiver hovedpunkterne fra møderne i den europæiske bivirkningskomité, PRAC, som fandt sted den 4.-7. april 2022. Det Europæiske Lægemiddelagentur, EMA, bekræfter, at fordelene ved alle godkendte COVID-19 vacciner fortsat opvejer vaccinernes risici i betragtning af risikoen for COVID-19-sygdom og relaterede komplikationer, herunder hospitalsindlæggelse og død.
-
Sikkerhedsopdatering for COVID-19 vacciner (2022, nr. 3)
| 21. marts 2022 |
Denne sikkerhedsopdatering (den engelske version kan læses her) gengiver hovedpunkterne fra møderne i den europæiske bivirkningskomité, PRAC, som fandt sted den 7.-10. marts 2022 (et resume findes her).
-
Sikkerhedsopdatering for COVID-19 vacciner (2022, nr. 2)
| 21. februar 2022 |
Denne sikkerhedsopdatering (den engelske version kan læses her) følger opdateringen, der blev offentliggjort af Det Europæiske Lægemiddelagentur, EMA, den 20. januar 2022 og gengiver hovedpunkterne fra mødet i den europæiske bivirkningskomité, PRAC, som fandt sted den 26. januar og den 7.-10. februar 2022. EMA bekræfter, at fordelene ved alle godkendte COVID-19 vacciner fortsat opvejer vaccinernes risici i betragtning af risikoen for COVID-19-sygdom og relaterede komplikationer, herunder hospitalsindlæggelse og død.
-
Sikkerhedsopdateringer for COVID-19 vacciner (2022, nr. 1)
| 26. januar 2022 |
Denne sikkerhedsopdatering følger opdateringerne offentliggjort den 9. december 2021 og gengiver hovedpunkterne fra mødet i den europæiske bivirkningskomité, PRAC, som fandt sted den 10.-13. januar 2022. Det Europæiske Lægemiddelagentur, EMA, bekræfter, at fordelene ved alle godkendte COVID-19 vacciner fortsat opvejer vaccinernes bivirkninger i betragtning af risikoen for COVID-19-sygdom og relaterede komplikationer, herunder hospitalsindlæggelse og død.
-
EMA starter evaluering af sikkerheden ved terlipressin til behandling af hepatorenalt syndrom
| 18. januar 2022 |
Det Europæiske lægemiddelagentur, EMA, har startet en gennemgang (referral) af lægemidler, der indeholder terlipressin. Disse lægemidler er godkendt i flere EU-lande til intravenøs behandling af nyreproblemer hos personer med fremskreden leversygdom (hepatorenalt syndrom; HRS), samt til at standse blødninger fra åreknuder i spiserøret (øsofagusvaricer) og visse former for blødning forbundet med operation.