Sikkerhedsmeddelelser om medicinsk udstyr
-
Decon Wheel AB informerer om risikoen for, at Controller of the drive unit E-Walk kan blive løs og bør genmonteres
| 6. december 2022 |
Denne meddelelse indeholder information om fejl ved udstyret, der kræver korrektion og instruktion i anvendelse.
-
Ivoclar Vivadent AG gør opmærksom på defekte VivaPen Snap-On Cannulas i omløb, der skal udskiftes
| 6. december 2022 |
Denne meddelelse indeholder information om fejl ved udstyret, der kræver korrektion og instruktion i anvendelse.
-
Randox Laboratories Ltd. informerer om en fejl ved Randox Specific Protein Control Levels 1-3, der kræver korrektion og instruktion i anvendelse
| 5. december 2022 |
Denne meddelelse indeholder information om fejl ved udstyret, der kræver korrektion og instruktion i anvendelse.
-
TRACOE medical GmbH informerer om risikoen for, at silikonekraven på TRACOE Tracheostomy tube rives af.
| 5. december 2022 |
Denne meddelelse indeholder information om fejl ved udstyret, der kræver korrektion og instruktion i anvendelse.
-
BD Switzerland Sàrl tilbagetrækker specifikke numre af Alaris GP Volumetric Pump
| 5. december 2022 |
Denne meddelelse indeholder information om tilbagetrækning af udstyret.
-
Medtronic Inc. informerer om en fejl ved Vanta LT Clinician Programmer Application, der kræver en softwareopdatering
| 4. december 2022 |
Denne meddelelse indeholder information om fejl i software med instruktion om opdatering og anvendelse af udstyret.
-
HeartWare Inc. informerer om fejl ved HeartWare Ventricular Assist System, der kræver korrektion og instruktion i anvendelse
| 4. december 2022 |
Denne meddelelse indeholder information om fejl ved udstyret, der kræver korrektion og instruktion i anvendelse.
-
Siemens Healthcare GmbH informerer om fejl ved Sensis, Sensis Vibe Hemo og Sensis Vibe Combo
| 2. december 2022 |
Denne meddelelse indeholder information om fejl i software med instruktion om opdatering og anvendelse af udstyret.
-
ECM Europe B.V. informerer om fejl på Liver Assist Dual-Set
| 1. december 2022 |
Denne meddelelse indeholder information om fejl ved udstyret, der kræver korrektion og instruktion i anvendelse.
-
Lohmann & Rauscher tilbagetrækker Vliwaktiv® Absorbent Activated Charcoal Dressing
| 1. december 2022 |
Denne meddelelse indeholder information om tilbagetrækning af udstyret.
-
Tobrix BV tilbagetrækker en specifik lot af radial fiber 600 mu
| 29. november 2022 |
Denne meddelelse indeholder information om tilbagetrækning af udstyret.
-
Peter Brehm GmbH opdaterer vejledningen til MRP-TITAN System
| 29. november 2022 |
Denne meddelelse indeholder information om en opdatering af udstyrets vejledning.
-
Nucletron B.V. informerer om sikker og korrekt brug af Oncentra brachy
| 29. november 2022 |
Denne meddelelse indeholder information om sikker og korrekt brug af udstyret.
-
Bard Access Systems, Inc. tilbagetrækker specifikke lots af Catheter Repair Kits
| 25. november 2022 |
Denne meddelelse indeholder information om tilbagetrækning af udstyret.
-
Medtronic MiniMed informerer om fejl i software med instruktion om opdatering af Guardian application
| 25. november 2022 |
Denne meddelelse indeholder information om fejl i software med instruktion om opdatering og anvendelse af udstyret.
-
3M Company informerer om en risiko for utæthed ved 3M™ Ranger™ Blood/Fluid Warming High Flow Sets
| 25. november 2022 |
Denne meddelelse indeholder information om fejl ved udstyret, der kræver korrektion og instruktion i anvendelse.
-
Siemens Healthcare Diagnostics Inc. tilbagetrækker specifikke lots af Atellica IM Free Prostate-Specific Antigen (fPSA)
| 21. november 2022 |
Denne meddelelse indeholder information om tilbagetrækning af udstyret.
-
Arrow International LLC informerer om problemer med batteriet ved anvendelse af Arrow® AutoCAT®2 Intra-Aortic Balloon Pump
| 21. november 2022 |
Denne meddelelse indeholder information om fejl ved udstyret, der kræver korrektion og instruktion i anvendelse.
-
Ortho Clinical Diagnostics Inc informerer om fejl i software med instruktion om avendelse af ORTHO Optix Reader ORTHO BioVue Cassettes
| 17. november 2022 |
Denne meddelelse indeholder information om fejl i software med instruktion om opdatering og anvendelse af udstyret.
-
Getinge Disinfection AB informerer om fejl og opdateret instruktion for Getinge ED-FLOW Range
| 17. november 2022 |
Denne meddelelse indeholder information om fejl ved udstyret, der kræver korrektion og instruktion i anvendelse.