Sikkerhedsmeddelelser om medicinsk udstyr
-
Olympus Medical Systems Corporation informerer om fejl i vejledningen til ENDOEYE FLEX 3D DEFLECTABLE VIDEOSCOPE
| 16. november 2022 |
Denne meddelelse indeholder information om en fejl i udstyrets vejledning.
-
Diatron MI Zrt tilbagetrækker Diacon 3 Hematology Control
| 16. november 2022 |
Denne meddelelse indeholder information om tilbagetrækning af udstyret.
-
Ventana Medical Systems Inc. tilbagetrækker VENTANA PD-L1
| 14. november 2022 |
Denne meddelelse indeholder information om tilbagetrækning af udstyret.
-
Teleflex Malaysia Sdn Bdh, Malaysia tilbagetrækker Iso-Gard® Filter S
| 14. november 2022 |
Denne meddelelse indeholder information om tilbagetrækning af udstyret.
-
FertiPro NV tilbagetrækker FertiCult Mineral Oil
| 14. november 2022 |
Denne meddelelse indeholder information om tilbagetrækning af udstyret.
-
Dentsply Sirona tilbagetrækker Glyde File Prep Doses Pack grundet forkert udløbsdato
| 14. november 2022 |
Denne meddelelse indeholder information om tilbagetrækning af udstyret.
-
Siemens Healthcare Diagnostics Inc. informerer om risikoen for falske resultater ved anvendelse af IMMULITE 2000 and IMMULITE 2000 XPi5
| 14. november 2022 |
Denne meddelelse indeholder information om fejl ved udstyret, der kræver korrektion og instruktion i anvendelse.
-
Tandem Diabetes Care, Inc. informerer om fejl og softwareopdatering ved tslim X2 Insulin Pump
| 10. november 2022 |
Denne meddelelse indeholder information om fejl i software med instruktion om opdatering og anvendelse af udstyret.
-
Huntleigh Healthcare Ltd informerer om potentielt problem ved forkert opsætning af Sonicaid Freedom
| 10. november 2022 |
Denne meddelelse indeholder information om sikker og korrekt brug af udstyret.
-
Drägerwerk AG & Co. KGaA informerer om risikoen for, at Polaris Multimedia: single display mount kan falde ned pga. manglende element i konstruktionen
| 8. november 2022 |
Denne meddelelse indeholder information om fejl ved udstyret, der kræver korrektion og instruktion i anvendelse.
-
The Binding Site Group Limited tilbagetrækker Freelite® Human Lambda Free Kit til brug på Siemens BN ProSpec®
| 4. november 2022 |
Denne meddelelse indeholder information om tilbagetrækning af udstyret.
-
Sysmex Corporation Japan informerer om fejl i software med instruktion om anvendelse af XQ-Series Automated Hematology Analyzer
| 3. november 2022 |
Denne meddelelse indeholder information om fejl i software med instruktion om opdatering og anvendelse af udstyret.
-
Maquet Cardiopulmonary GmbH informerer om potentielt brud af steril barriere på PLS Set
| 3. november 2022 |
Denne meddelelse indeholder information om fejl ved udstyret, der kræver korrektion og instruktion i anvendelse.
-
Becton Dickinson Infusion Therapy AB tilbagetrækker specifikke lots af BD Connecta Stopcocks
| 3. november 2022 |
Denne meddelelse indeholder information om tilbagetrækning af udstyret.
-
Smith & Nephew, Inc. tilbagetrækker en gruppe FLOW 90 Coblation Wands
| 3. november 2022 |
Denne meddelelse indeholder information om tilbagetrækning af udstyret.
-
Fresenius Kabi AG tilbagetrækker Ambix Nova for kontrol
| 1. november 2022 |
Denne meddelelse indeholder information om tilbagetrækning af udstyret.
-
3M Company tilbagetrækker 3M™ Steri-Drape™ Surgical Drapes
| 1. november 2022 |
Denne meddelelse indeholder information om tilbagetrækning af udstyret.
-
Covidien LLC. opdaterer instruktion af brugeren af Monopolar Curved Shears
| 30. oktober 2022 |
Denne meddelelse indeholder information om fejl ved udstyret, der kræver korrektion og instruktion i anvendelse.
-
EBR SYSTEMS INC. opdaterer vejledning og informerer om potentiel fejl ved batteri for WiSE CRT Transmitter Model 4100
| 28. oktober 2022 |
Denne meddelelse indeholder information om fejl ved udstyret, der kræver korrektion og instruktion i anvendelse.
-
Roche Diabetes Care GmbH tilbagetrækker Accu-Chek Insight Flex cannula (8mm)
| 25. oktober 2022 |
Denne meddelelse indeholder information om tilbagetrækning af udstyret.