Udgivelser
-
Årsrapport for Lægemiddelstyrelsen 2017
| 15. marts 2018 |
Lægemiddelstyrelsen kom i 2017 ud med et underskud på 24,3 mio.kr. som for 22,5 mio.kr. var aftalt og budgetteret. Underskuddet er et resultat af den nødvendige investering i konsolidering af driften ved indførelse af ny gebyrstruktur, lean, udvikling af medarbejdere og ledere, samt investeringen i at få flere europæiske opgaver på lægemiddelområdet til Danmark.
-
Vejledning om parallelimport af lægemidler
| 13. marts 2018 |
Vejledning nr. 9081 af 29. januar 2014 om parallelimport af lægemidler
-
ApotekerNyt nr. 3, 2017
| 22. december 2017 |
Link ApotekerNyt nr. 3, 2017 (pdf) Apoteker og apoteksregnskab Meld ændring om hjemmesider, hvorfra apoteket sælger lægemidler online Dokumentation for regnskabsoplysninger i det
-
Bivirkningsindberetninger om og forbrug af udvalgte biologiske lægemidler
| 3. oktober 2017 |
Lægemiddelstyrelsen har særlig fokus på bivirkninger ved brug af udvalgte biologiske lægemidler, herunder på formodede bivirkninger ved skift mellem biologiske og biosimilære lægemidler. I foråret 2
-
Handlingsplan for en styrket lægemiddelkontrol 2017-2019
| 2. oktober 2017 |
Handlingsplanens hovedformål er at styrke Lægemiddelstyrelsens lægemiddelkontrol og dermed forbedre patientsikkerheden ved brug af lægemidler.
-
ApotekerNyt nr. 2, 2017
| 31. august 2017 |
Nyhedsbrev om bl.a. apoteker og apoteksregnskab, medicinpriser og medicintilskud.
-
Årsrapport for medicinsk udstyr 2016
| 26. juni 2017 |
Lægemiddelstyrelsens årsrapport for medicinsk udstyr viser igen en stigning i antallet af indberettede hændelser med medicinsk udstyr og i antallet af forespørgsler om krav og retningslinjer på området.
-
Årsrapport fra Medicintilskudsnævnet 2016
| 21. juni 2017 |
Medicintilskudsnævnet rådgiver i ansøgninger om tilskud til lægemidler samt i revurdering af lægemidlers tilskudsstatus. I årsrapporten fremgår det bl.a., at Medicintilskudsnævnet i 2016 behandlede 18 ansøgninger om generelt tilskud og 1.039 ansøgninger om individuelle medicintilskud.
-
Kliniske forsøg med lægemidler - Årsrapport 2016
| 24. maj 2017 |
Lægemiddelstyrelsen modtog sidste år 286 ansøgninger om kliniske forsøg med lægemidler. Det er et lille fald i forhold til 2015. Antallet af ansøgninger om kliniske lægemiddelforsøg har dog været stabilt med ca. 300 ansøgninger om året siden 2013.
-
Undersøgelse af apotekernes driftsforhold 2015
| 15. maj 2017 |
Den centrale begivenhed i apotekssektoren i 2015 var vedtagelsen af den nye apotekerlov vedrørende moderniseringen af apotekervæsenet, der trådte i kraft 1. juli 2015. Moderniseringen gav apotekere mu
-
ApotekerNyt nr. 1, 2017
| 3. maj 2017 |
Nyhedsbrev om bl.a. apoteker og apoteksregnskab, medicinpriser og medicintilskud.
-
Lægemiddelstyrelsens årsrapport for overvågning af bivirkninger 2016
| 27. april 2017 |
Lægemiddelstyrelsens seneste årsrapport for overvågning af bivirkninger viser, at antallet af indberetninger om formodede bivirkninger i 2016 var mere eller mindre identisk med året før.
-
Inspektion af lægemidler i håndkøb i detailhandlen 2016
| 23. marts 2017 |
Lægemiddelstyrelsen har i 2016 gennemført 862 inspektioner af detailvirksomheders salg af håndkøbsmedicin. Overvågningen af detailvirksomheders salg af håndkøbsmedicin handler om det salg, der eksempelvis sker i supermarkeder, tankstationer, kiosker, dyrehandlere m.m.
-
Årsrapport for Lægemiddelstyrelsen 2016
| 10. marts 2017 |
Årsrapporten vedrører Lægemiddelstyrelsens aktiviteter, regnskab og målopfyldelse af resultatkontrakt for 2016.
-
Resultatkontrakt 2017 mellem Sundheds- og Ældreministeriet og Lægemiddelstyrelsen
| 7. marts 2017 |
Klare mål for Lægemiddelstyrelsens arbejde i 2017 Lægemiddelstyrelsen har i 2016 udarbejdet mission, vision og strategi, der afspejler, at Lægemiddelstyrelsen løser en samfundsopgave på grundlag af
-
Statistik om medicintilskud i 2016
| 3. marts 2017 |
Generelle tilskudsbeslutninger 2012-2016 Ansøgninger om individuelle tilskud 2012-2016 Lægemiddelgrupper med flere end 800 ansøgninger om enkelttilskud i 2016 Gennemsnitlige sags
-
Årsrapport for produktfejl og tilbagekaldelser af lægemidler 2015
| 22. december 2016 |
Der blev i 2015 registreret 458 indberetninger om produktfejl på lægemidler, som er det højeste antal set hidtil. Hovedpar-ten af indberetningerne kom fra virksomheder og andre myndigheder, og omhandlede hovedsageligt afvigelser fra produkt-specifikationen, forfalskninger, kontaminering og forsyningsvanskeligheder.
-
Lægemiddelstyrelsens strategi 2017 - 2021
| 18. november 2016 |
Lægemiddelstyrelsen i europæisk topklasse! Sådan lyder vores strategi for 2017 - 2021, som slår fast, at Lægemiddelstyrelsen først og fremmest arbejder for borgernes sundhed, men også for vækst i Danmark.
-
Melatonin: Bivirkninger hos børn og unge - et litteraturstudie
| 27. oktober 2016 |
Da antallet af børn og unge, der anvender lægemidler med melatonin, er stigende, og bivirkningsprofilen for denne aldersgruppe ikke er kendt, har Lægemiddelstyrelsen valgt at gennemgå den videnskabelige litteratur med fokus på bivirkninger hos børn og unge under 25 år.
-
Mulig utilsigtet påvirkning af kønsmodning – et litteraturstudie
| 11. oktober 2016 |
I rapporten Mulig utilsigtet påvirkning af kønsmodning – et litteraturstudie har Lægemiddelstyrelsen set på litteraturen om mulig utilsigtet påvirkning af kønsmodningen. Konklusionen er, at talrige dyreforsøg er inkonsistente med hensyn til melatonins effekt på kønsmodningen. Nogle studier har vist fremskyndet kønsmodning, andre ingen eller forsinket kønsmodning. Ud fra de gennemgåede dyrestudier er det ikke muligt at afklare, om der er en risiko for påvirkning af puberteten hos børn.