Udgivelser

Resultatkontrakt 2018 for Lægemiddelstyrelsen

| 14. juni 2018 |

Denne resultatkontrakt er indgået mellem Lægemiddelstyrelsen og Sundheds- og Ældre- ministeriet og gælder for 2018. Resultatkontakten er et redskab til at skabe transparens omkring nytte og resultater. Det gælder internt over for medarbejdere og eksternt over for det politiske niveau, borgere og lægemiddelindustrien.

ApotekerNyt nr. 1, 2018

| 12. juni 2018 |

Link ApotekerNyt nr. 1, 2018 (pdf) Apoteker og apoteksregnskab Udleveringsgruppe NBS Medicinpriser Markering som "udgået" ved et varenummer i Medicinpriser Medicintilsk

Årsrapport 2017 for Laboratoriekontrol

| 11. juni 2018 |

Lægemiddelmyndighederne i Europa samarbejder i et netværk, der bliver kaldt Official Medicines Control Laboratories (OMCL). Lægemiddelstyrelsen har udarbejdet en årsrapport for 2017, der fortæller netværket om vores aktiviteter.

Årsrapport for kliniske forsøg i 2017

| 22. maj 2018 |

Antallet af ansøgninger om kliniske forsøg med lægemidler steg i 2017 i forhold til 2016. Det viser den nye årsrapport om kliniske forsøg i Danmark i 2017. Lægemiddelstyrelsen modtog 324 ansøgninger om kliniske lægemiddelforsøg med mennesker i 2017, hvilket er en stigning på hele 13 % i forhold til 2016. Danmarks andel af det samlede antal ansøgninger om kliniske forsøg i EU er også støt stigende - fra henholdsvis 9 % og 10 % i 2015 og 2016 til 12 % i 2017, og det på trods af, at antallet af forsøg i EU samlet set faldt i perioden.

Børnevaccinationsprogrammet - årsrapport 2017

| 23. april 2018 |

Sundhedsstyrelsen, Statens Serum Institut og Lægemiddelstyrelsen har i fællesskab lavet årsrapporten for børnevaccinationsprogrammet i 2017. Rapporten indeholder information om vaccinationsprogrammet, tilslutningen til og effekter af vaccinerne, indberettede bivirkninger og lokale indsatser, der skal forsøge at øge tilslutningen til vacciner i programmet. Årsrapporten kan læses af alle med interesse for det danske børnevaccinationsprogram, både forældre, medier, beslutningstagere og andre myndigheder.

Årsrapport 2016 for Laboratoriekontrol

| 3. april 2018 |

Lægemiddelmyndighederne i Europa samarbejder i et netværk, der bliver kaldt Official Medicines Control Laboratories (OMCL). Lægemiddelstyrelsen har udarbejdet en årsrapport for 2016, der fortæller net

Statistik om medicintilskud i 2017

| 26. marts 2018 |

Generelle tilskudsbeslutninger 2013-2017 Ansøgninger om individuelle tilskud 2013-2017 Lægemiddelgrupper med flere end 700 ansøgninger om enkelttilskud i 2017 Gennemsnitlige sags

Bivirkningsindberetninger om og forbrug af udvalgte biologiske lægemidler - marts 2018

| 21. marts 2018 |

Overvågning af udvalgte biologiske lægemidler i perioden 1.juli til 31. december 2017

Årsrapport for Lægemiddelstyrelsen 2017

| 15. marts 2018 |

Lægemiddelstyrelsen kom i 2017 ud med et underskud på 24,3 mio.kr. som for 22,5 mio.kr. var aftalt og budgetteret. Underskuddet er et resultat af den nødvendige investering i konsolidering af driften ved indførelse af ny gebyrstruktur, lean, udvikling af medarbejdere og ledere, samt investeringen i at få flere europæiske opgaver på lægemiddelområdet til Danmark.

Vejledning om parallelimport af lægemidler

| 13. marts 2018 |

Vejledning nr. 9081 af 29. januar 2014 om parallelimport af lægemidler

ApotekerNyt nr. 3, 2017

| 22. december 2017 |

Link ApotekerNyt nr. 3, 2017 (pdf) Apoteker og apoteksregnskab Meld ændring om hjemmesider, hvorfra apoteket sælger lægemidler online Dokumentation for regnskabsoplysninger i det

Bivirkningsindberetninger om og forbrug af udvalgte biologiske lægemidler

| 3. oktober 2017 |

Lægemiddelstyrelsen har særlig fokus på bivirkninger ved brug af udvalgte biologiske lægemidler, herunder på formodede bivirkninger ved skift mellem biologiske og biosimilære lægemidler. I foråret 2

Handlingsplan for en styrket lægemiddelkontrol 2017-2019

| 2. oktober 2017 |

Handlingsplanens hovedformål er at styrke Lægemiddelstyrelsens lægemiddelkontrol og dermed forbedre patientsikkerheden ved brug af lægemidler.

ApotekerNyt nr. 2, 2017

| 31. august 2017 |

Nyhedsbrev om bl.a. apoteker og apoteksregnskab, medicinpriser og medicintilskud.

Årsrapport for medicinsk udstyr 2016

| 26. juni 2017 |

Lægemiddelstyrelsens årsrapport for medicinsk udstyr viser igen en stigning i antallet af indberettede hændelser med medicinsk udstyr og i antallet af forespørgsler om krav og retningslinjer på området.

Årsrapport fra Medicintilskudsnævnet 2016

| 21. juni 2017 |

Medicintilskudsnævnet rådgiver i ansøgninger om tilskud til lægemidler samt i revurdering af lægemidlers tilskudsstatus. I årsrapporten fremgår det bl.a., at Medicintilskudsnævnet i 2016 behandlede 18 ansøgninger om generelt tilskud og 1.039 ansøgninger om individuelle medicintilskud.

Kliniske forsøg med lægemidler - Årsrapport 2016

| 24. maj 2017 |

Lægemiddelstyrelsen modtog sidste år 286 ansøgninger om kliniske forsøg med lægemidler. Det er et lille fald i forhold til 2015. Antallet af ansøgninger om kliniske lægemiddelforsøg har dog været stabilt med ca. 300 ansøgninger om året siden 2013.

Undersøgelse af apotekernes driftsforhold 2015

| 15. maj 2017 |

Den centrale begivenhed i apotekssektoren i 2015 var vedtagelsen af den nye apotekerlov vedrørende moderniseringen af apotekervæsenet, der trådte i kraft 1. juli 2015. Moderniseringen gav apotekere mu

ApotekerNyt nr. 1, 2017

| 3. maj 2017 |