Udgivelser
-
Kliniske forsøg med lægemidler - Årsrapport 2015
| 5. juli 2016 |
Lægemiddelstyrelsen modtog sidste år 329 ansøgninger om kliniske forsøg med lægemidler. Det er 45 ansøgninger flere end i 2014. Tallene fremgår af Lægemiddelstyrelsens årsrapport for kliniske forsøg.
-
Årsrapport for medicinsk udstyr 2015
| 1. juli 2016 |
Lægemiddelstyrelsen har igen i år fået flere indberetninger af fejl, svigt og mangler ved medicinsk udstyr og samtidig fået flere forespørgsler omkring krav og retningslinjer på området. Vores væks
-
P-pille analyse
| 30. juni 2016 |
Med fokus på brugere og bivirkningsindberetninger om blodpropper i Danmark.
-
Årsrapport fra Medicintilskudsnævnet 2015
| 23. maj 2016 |
Medicintilskudsnævnet rådgiver i ansøgninger om tilskud til lægemidler samt i revurdering af lægemidlers tilskudsstatus. I årsrapporten fremgår det bl.a., at Medicintilskudsnævnet i 2015 behandlede 16 ansøgninger om generelt tilskud og 1.090 ansøgninger om individuelle medicintilskud.
-
Statistik om medicintilskud i 2015
| 9. maj 2016 |
Udvalgt statistik over medicintilskud i 2015: antal ansøgninger, bevillinger og sagsbehandlingstider m.m.
-
Årsrapport om børnevaccinationsprogrammet 2015
| 27. april 2016 |
Lægemiddelstyrelsen, Sundhedsstyrelsen og Statens Serum Institut har sammen udgivet en årsrapport for børnevaccinationsprogrammet.
-
Årsrapport om børnevaccinationsprogrammet 2014
| 27. april 2016 |
Lægemiddelstyrelsen, Sundhedsstyrelsen og Statens Serum Institut har sammen udgivet en årsrapport for børnevaccinationsprogrammet.
-
Undersøgelse af apotekernes driftsforhold 2014
| 6. april 2016 |
Lægemiddelstyrelsen laver hvert år en undersøgelse over apotekernes driftsforhold. Undersøgelsen bygger på apotekernes indberetning af regnskaber. Denne undersøgelse af apotekernes driftsforhold for 2014 bygger på de regnskabsindberetninger, som apotekerne skal udarbejde. Undersøgelsen omfatter 240 apoteker, heraf 70 apoteker med i alt 74 tilhørende apoteksfilialer.
-
Årsrapport for overvågning af bivirkninger 2015
| 31. marts 2016 |
Åbenhed og dialog er nøgleord i Lægemiddelstyrelsens arbejde med bivirkninger. Og i 2015 var dette særligt vigtigt. Siden 2009 havde næsten 2000 piger og yngre kvinder indberettet formodede bivirkninger ved HPV-vaccinen Gardasil®, og patientforeninger og medierne ønskede vores deltagelse i debatten.
-
Årsrapport for Sundhedsstyrelsen 2015
| 11. marts 2016 |
Årsrapporten vedrører Sundhedsstyrelsens aktiviteter, regnskab og målopfyldelse af resultatkontrakt for 2015, som den var organiseret frem til 8. oktober 2015, hvor Lægemiddelstyrelsen og Sundhedsstyrelsen samt Styrelsen for Patientsikkerhed blev etableret som selvstændige styrelser. Der bliver derfor ikke aflagt en selvstændig årsrapport for Lægemiddelstyrelsen for 2015.
-
Årsrapport 2015 om detailvirksomheders salg af håndkøbsmedicin
| 10. marts 2016 |
Lægemiddelstyrelsen har i 2015 gennemført 947 inspektioner af detailvirksomheders salg af håndkøbsmedicin.
-
Resultatkontrakt 2016 mellem Sundheds- og Ældreministeriet og Lægemiddelstyrelsen
| 15. februar 2016 |
17 klare mål for Lægemiddelstyrelsens arbejde i 2016 Patientsikkerhed og kvalitet er ikke bare abstrakte størrelser i den netop underskrevne resultatkontrakt 2016 mellem Lægemiddelstyrelsen og Sundh
-
Vejledning til regioner og kommuner om reduktion af ftalater ved indkøb af medicinsk udstyr
| 21. december 2015 |
Lægemiddelstyrelsens formål med denne vejledning er at give regioner og kommuner information om, hvordan det er muligt at medvirke til at reducere anvendelsen af bestemte typer ftalater i medicinsk ud
-
Dentalt medicinsk udstyr efter mål
| 21. december 2015 |
Lægemiddelstyrelsen har lavet en ny vejledning til dentalsektoren om lovkravene for medicinsk udstyr efter mål Vejledningen ”Dentalt medicinsk udstyr efter mål”, er udarbejdet som en løftestang til
-
Bivirkningsindberetninger fra medicinbrugere og pårørende i Danmark - og sammenligning med indberetninger fra sundhedsprofessionelle
| 26. november 2015 |
En rapport fra Sundhedsstyrelsen har gennemgået de bivirkningsindberetninger, der er modtaget i årene 2003 – 2011 med det formål at klarlægge, hvordan indberetninger fra medicinbrugere adskiller sig fra indberetninger fra sundhedsprofessionelle.
-
Årsrapport for produktfejl og tilbagekaldelser af lægemidler 2014
| 20. august 2015 |
Sundhedsstyrelsen modtog 401 indberetninger om produktfejl på lægemidler i 2014. Dermed har der været et fald i indberetninger i forhold til 2013, hvor der var 446 indberetninger. Tallene for 2014 og
-
Markedsovervågningsrapport 2014 – inspektion af dentallaboratorier og analyser af fast tandprotetik
| 3. juli 2015 |
Sundhedsstyrelsen gennemførte 16 inspektioner af dentallaboratorier i 2014 og har samlet resultaterne af projektet i denne markedsovervågningsrapport. Projektet havde til formål, at undersøge om de
-
Årsrapport for medicinsk udstyr 2014
| 30. juni 2015 |
Sundhedsstyrelsens årsrapport for medicinsk udstyr. Første del indeholder data og statistik over arbejdet med medicinsk udstyr i 2014. Anden del fokuserer på markante sager og aktiviteter samt opfølgning på sagen vedrørende metal-mod-metalhofterne. Tredje og sidste del er en gennemgang af de vigtigste nationale og internationale lovinitiativer for medicinsk udstyr i 2014.
-
Årsrapport 2014 - kliniske forsøg med lægemidler
| 26. juni 2015 |
Sundhedsstyrelsen har i 2014 modtaget 284 ansøgninger om kliniske forsøg med lægemidler i mennesker, hvilket er et fald på 3 % sammenlignet med 2013. Ansøgningerne fordeler sig med 162 forsøg anmeldt
-
Guide to individual case safety reporting
| 26. juni 2015 |
Sundhedsstyrelsen har udarbejdet en vejledning til medicinalvirksomheder til brug for udveksling af bivirkninger mellem firmaer og Sundhedsstyrelsen. Vejledningen er på engelsk og indeholder en rækk