Meld en bivirkning ved medicin til mennesker - for sundhedspersoner

Hvis du vil indberette en bivirkning til en COVID-19-vaccine skal du anvende vores specifikke COVID-19-vaccine e-blanket for sundhedspersoner: Meld en bivirkning ved COVID-19-vaccine – for sundhedspersoner

Læs venligst teksten nedenfor, og tryk herefter på linket til blanketten i bunden af siden for at indberette en formodet bivirkning.

Før du går i gang

Vi bruger dine oplysninger til at danne os et overblik over den bivirkning, du har indberettet. Vi opfordrer dig derfor til at udfylde så mange felter som muligt.

Det skal en bivirkningsindberetning indeholde

Når du indberetter en formodet bivirkning til Lægemiddelstyrelsen, er det vigtigt, at indberetning indeholder oplysninger om følgende:

• Identifikation af det mistænkte lægemiddel eller aktiv stof. En indberetning fra en læge, tandlæge, behandlerfarmaceut eller jordemoder skal så vidt muligt indeholde oplysninger om lægemidlets navn og batchnummer, når indberetningen vedrører et biologisk lægemiddel på den liste over udvalgte biologiske lægemidler, som bliver offentliggjort på Lægemiddelstyrelsens hjemmeside.
• En beskrivelse af den formodede bivirkning.
• En eller flere oplysninger om den berørte patient: Fødselsdato, CPR-nummer, køn, alder eller initialer. En indberetning fra en læge, tandlæge, behandlerfarmaceut eller jordemoder skal så vidt muligt indeholde oplysning om patientens CPR-nummer.
• Identifikation af indberetter.

Bemærk venligst, at eventuelle foranstillede 0’er ikke skal medtages, hvis du udfylder feltet til ydernummer. Det er ikke obligatorisk at udfylde feltet.

Orienteringspligt ved indsamling af persondata

Når du foretager en indberetning om en formodet bivirkning modtager vi samtidig personoplysninger om dig, som vi registrerer og behandler. Vi registrerer dine stamoplysninger, fx navn, arbejdssted, kontaktoplysninger til brug for eventuelle opfølgende spørgsmål vedrørende indberetningen. Når du indberetter en formodet bivirkning, som du selv har oplevet, modtager vi helbredsoplysninger om dig, som vi registrerer og behandler.

Efter databeskyttelsesforordningens artikel 13 skal vi give dig en række oplysninger:

Link til Lægemiddelstyrelsens brug af personoplysninger