Lægemidler godkendt med et sammendrag af risikostyringsplanen (sRMP)
I forbindelse med godkendelsen af en risikostyringsplan for et humant lægemiddel bliver der udarbejdet og publiceret et sammendrag af risikostyringsplanen for lægemidlet. Det sker i henhold til lovgivning om lægemiddelovervågning, der trådte i kraft juli 2012.
Sammendraget bliver udarbejdet af indehaveren af markedsføringstilladelsen og godkendt af Lægemiddelstyrelsen. På EMAs hjemmeside kan man finde sammendrag af risikostyringsplanen for lægemidler med centralt udstedt markedsføringstilladelse.
Man kan finde et sammendrag af risikostyringsplanen ved enten at søge på lægemiddelnavn eller aktiv substans.
Det er også muligt at finde det ønskede sammendrag ud fra lægemidlets navn ved at benytte de relevante ”alfabetknapper” nedenfor.
Da lægemidler under tiden skifter navn kan der stå divergerende navne i sammendraget af risikostyringsplanen og på denne side.
Navnet på denne hjemmeside vil altid være det nyeste godkendte navn for lægemidlet.
Navnet i sammendraget af risikostyringsplanen kan være et tidligere godkendt navn eller navnet på de(n) aktive substans(er).
| Præparatnavn | Lægemiddelform | Styrke | Aktiv Substans | Godkendelsesdato |
| Oratoria | øjendråber, opløsning; | 1 mg/ml | DEXAMETHASONNATRIUMPHOSPHAT | 09-12-2022 |
| Orgaran | injektionsvæske, opløsning; | 750 anti-Xa IE/ml | Danaparoidnatrium | 30-09-2020 |
| Oribamide | kapsler, hårde; | 500 mg | Hydroxycarbamid | 01-03-2019 |
| Oridecin | øjendråber, suspension; | 1+3 mg/ml | DEXAMETHASON, TOBRAMYCIN | 29-04-2019 |
| Orilaxal | orale dråber, opløsning; | 7,5 mg/ml | NATRIUMPICOSULFAT | 07-05-2020 |
| Orimelan | tabletter; | 3 mg | MELATONIN | 01-07-2022 |
| Orimelan | tabletter; | 5 mg | MELATONIN | 01-07-2022 |
| Orlistat "Accord" | kapsler, hårde; | 120 mg | ORLISTAT | 14-06-2023 |
| Ornibel | vaginalindlæg; | 120+15 mikrog/24 t | Ethinylestradiol, ETONOGESTREL | 18-05-2017 |
| Otazem | øredråber, opløsning i enkeltdosisbeholder; | 250 mikrogram/ml | Fluocinolonacetonid | 14-12-2017 |
| Otrivin Comp | næsespray, opløsning; | 0,5+0,6 mg/ml | IPRATROPIUMBROMID, Xylometazolinhydrochlorid | 10-10-2014 |