Lægemidler godkendt med et sammendrag af risikostyringsplanen (sRMP)

I forbindelse med godkendelsen af en risikostyringsplan for et humant lægemiddel bliver der udarbejdet og publiceret et sammendrag af risikostyringsplanen for lægemidlet. Det sker i henhold til lovgivning om lægemiddelovervågning, der trådte i kraft juli 2012.

Sammendraget bliver udarbejdet af indehaveren af markedsføringstilladelsen og godkendt af Lægemiddelstyrelsen. På EMAs hjemmeside kan man finde sammendrag af risikostyringsplanen for lægemidler med centralt udstedt markedsføringstilladelse.

Man kan finde et sammendrag af risikostyringsplanen ved enten at søge på lægemiddelnavn eller aktiv substans.

Det er også muligt at finde det ønskede sammendrag ud fra lægemidlets navn ved at benytte de relevante ”alfabetknapper” nedenfor.

Da lægemidler under tiden skifter navn kan der stå divergerende navne i sammendraget af risikostyringsplanen og på denne side.

Navnet på denne hjemmeside vil altid være det nyeste godkendte navn for lægemidlet.

Navnet i sammendraget af risikostyringsplanen kan være et tidligere godkendt navn eller navnet på de(n) aktive substans(er).

Præparatnavn Lægemiddelform Styrke Aktiv Substans Godkendelsesdato
Gabapentin "Accord" kapsler, hårde; 300 mg GABAPENTIN 12-09-2016
Gabapentin "Accord" kapsler, hårde; 400 mg GABAPENTIN 12-09-2016
Gabapentin "Orion" filmovertrukne tabletter; 600 mg GABAPENTIN 11-05-2017
Gabapentin "Orion" filmovertrukne tabletter; 800 mg GABAPENTIN 11-05-2017
Gabapentin "Strides" kapsler, hårde; 100 mg GABAPENTIN 18-07-2022
Gabapentin "Strides" kapsler, hårde; 300 mg GABAPENTIN 18-07-2022
Gabapentin "Strides" kapsler, hårde; 400 mg GABAPENTIN 18-07-2022
Gablofen injektions-/infusionsvæske, opløsning, fyldt injektionssprøjte; 0,05 mg/ml BACLOFEN 16-02-2024
Gablofen injektions-/infusionsvæske, opløsning, fyldt injektionssprøjte; 0,5 mg/ml BACLOFEN 16-02-2024
Gablofen injektions-/infusionsvæske, opløsning; 0,5 mg/ml BACLOFEN 16-02-2024
Gablofen injektions-/infusionsvæske, opløsning, fyldt injektionssprøjte; 1 mg/ml BACLOFEN 16-02-2024
Gablofen injektions-/infusionsvæske, opløsning; 1 mg/ml BACLOFEN 16-02-2024
Gablofen injektions-/infusionsvæske, opløsning, fyldt injektionssprøjte; 2 mg/ml BACLOFEN 16-02-2024
Gablofen injektions-/infusionsvæske, opløsning; 2 mg/ml BACLOFEN 16-02-2024
Galli Ad radionuklidgenerator; 0,74-1,85 GBq Germanium (Ge68) tetrachlorid/Gallium (Ga68) trichlorid 09-05-2018
Galliapharm radionuklidgenerator; 0,74-1,85 GBq Germanium (Ge68) tetrachlorid/Gallium (Ga68) trichlorid 08-03-2019
Galya øjendråber, opløsning; 40 mikrog/ml+5 mg/ml TIMOLOL, Travoprost 13-10-2017
Ganciclovir "Oresund Pharma" pulver til koncentrat til infusionsvæske, opløsning; 500 mg GANCICLOVIRNATRIUM 13-10-2022
Gangiden pulver til oral opløsning; KALIUMCHLORID, Macrogol 3350, NATRIUMCHLORID, NATRIUMHYDROGENCARBONAT 29-08-2014
Gangiden Neutral pulver til oral opløsning; KALIUMCHLORID, Macrogol 3350, NATRIUMCHLORID, NATRIUMHYDROGENCARBONAT 04-07-2019
Ganzed øjendråber, opløsning; 0,3+5 mg/ml BIMATOPROST, TIMOLOLMALEAT 08-11-2017
Gaxenim kapsler, hårde; 0,5 mg fingolimodhydrochlorid 02-12-2020