Lægemidler godkendt med et sammendrag af risikostyringsplanen (sRMP)

I forbindelse med godkendelsen af en risikostyringsplan for et humant lægemiddel bliver der udarbejdet og publiceret et sammendrag af risikostyringsplanen for lægemidlet. Det sker i henhold til lovgivning om lægemiddelovervågning, der trådte i kraft juli 2012.

Sammendraget bliver udarbejdet af indehaveren af markedsføringstilladelsen og godkendt af Lægemiddelstyrelsen. På EMAs hjemmeside kan man finde sammendrag af risikostyringsplanen for lægemidler med centralt udstedt markedsføringstilladelse.

Man kan finde et sammendrag af risikostyringsplanen ved enten at søge på lægemiddelnavn eller aktiv substans.

Det er også muligt at finde det ønskede sammendrag ud fra lægemidlets navn ved at benytte de relevante ”alfabetknapper” nedenfor.

Da lægemidler under tiden skifter navn kan der stå divergerende navne i sammendraget af risikostyringsplanen og på denne side.

Navnet på denne hjemmeside vil altid være det nyeste godkendte navn for lægemidlet.

Navnet i sammendraget af risikostyringsplanen kan være et tidligere godkendt navn eller navnet på de(n) aktive substans(er).

Præparatnavn Lægemiddelform Styrke Aktiv Substans Godkendelsesdato
Pabal injektionsvæske, opløsning; 100 mikrogram/ml CARBETOCIN 02-10-2019
Pamidronatdinatrium "Pfizer" koncentrat til infusionsvæske, opløsning; 3 mg/ml Pamidronsyre, vandfrit 27-04-2016
Pamidronatdinatrium "Pfizer" koncentrat til infusionsvæske, opløsning; 6 mg/ml Pamidronsyre, vandfrit 27-04-2016
Pamidronatdinatrium "Pfizer" koncentrat til infusionsvæske, opløsning; 9 mg/ml Pamidronsyre, vandfrit 27-04-2016
Pamorelin depotinjektionsvæske, pulver og solvens til suspension; 3,75 mg TRIPTORELIN 25-07-2018
Pantoprazol "Accord" pulver til injektionsvæske, opløsning; 40 mg PANTOPRAZOLNATRIUMSESQUIHYDRAT 07-10-2014
Pantoprazol "Reig Jofre" pulver til injektionsvæske, opløsning; 40 mg PANTOPRAZOLNATRIUMSESQUIHYDRAT 16-11-2016
Pantoprazol "Viatris" enterotabletter; 20 mg PANTOPRAZOLNATRIUMSESQUIHYDRAT 29-08-2018
Pantoprazol "Viatris" enterotabletter; 40 mg PANTOPRAZOLNATRIUMSESQUIHYDRAT 29-08-2018
Paracetamol "B. Braun" infusionsvæske, opløsning; 10 mg/ml PARACETAMOL 22-05-2015
Paracetamol "Panpharma" infusionsvæske, opløsning; 10 mg/ml PARACETAMOL 12-11-2018
Paradol filmovertrukne tabletter; 1000 mg PARACETAMOL 22-07-2020
Paradol filmovertrukne tabletter; 500 mg PARACETAMOL 22-07-2020
Paricalcitol "Pharmathen" injektionsvæske, opløsning; 2 mikrogram/ml Paricalcitol 11-10-2020
Paricalcitol "Pharmathen" injektionsvæske, opløsning; 5 mikrogram/ml Paricalcitol 11-10-2020
Paroxetin "Aurobindo" filmovertrukne tabletter; 20 mg Paroxetinhydrochloridhemihydrat 08-05-2021
Paroxetin "Aurobindo" filmovertrukne tabletter; 30 mg Paroxetinhydrochloridhemihydrat 08-05-2021