Dansk uddannelsesmateriale
15. november 2016,
Opdateret 27. januar 2023
Fra d. 15. november 2016 publicerer Lægemiddelstyrelsen uddannelsesmaterialer for humane lægemidler godkendt gennem den nationale procedure, den gensidige anerkendelsesprocedure og den decentrale procedure.
Fra d. 1. januar 2023 publicerer Lægemiddelstyrelsen også uddannelsesmaterialer for humane lægemidler godkendt gennem den centrale procedure og ikke med tilbagevirkende kraft.
Det er indehaveren af markedsføringstilladelsen, der har det overordnede ansvar for at uddannelsesmaterialet lever op til vilkår tilknyttet markedsføringstilladelsen, og for at Lægemiddelstyrelsen har det senest accepterede skriftlige materiale tilgængelig til publicering.
Nedenstående danske uddannelsesmaterialer er vurderet og accepteret af Lægemiddelstyrelsen.
| Navn | Lægemiddelform | Styrke | Aktiv substans | Mft Indehaver | Dato for publicering |
| Xeljanz | depottabletter | 11 mg | Tofacitinibcitrat | Pfizer Europe MA EEIG | 06-02-2023 |
| Xeljanz | filmovertrukne tabletter | 10 mg | Tofacitinibcitrat | Pfizer Europe MA EEIG | 06-02-2023 |
| Xeljanz | filmovertrukne tabletter | 5 mg | Tofacitinibcitrat | Pfizer Europe MA EEIG | 06-02-2023 |
| Xeljanz | oral opløsning | 1 mg/ml | Tofacitinibcitrat | Pfizer Europe MA EEIG | 06-02-2023 |
| Xenpozyme | pulver til koncentrat til infusionsvæske, opløsning | 20 mg | Olipudase alfa | Genzyme Europe B.V. | 09-03-2023 |