Dansk uddannelsesmateriale

15. november 2016, Opdateret 27. januar 2023

Fra d. 15. november 2016 publicerer Lægemiddelstyrelsen uddannelsesmaterialer for humane lægemidler godkendt gennem den nationale procedure, den gensidige anerkendelsesprocedure og den decentrale procedure.

Fra d. 1. januar 2023 publicerer Lægemiddelstyrelsen også uddannelsesmaterialer for humane lægemidler godkendt gennem den centrale procedure og ikke med tilbagevirkende kraft.

Det er indehaveren af markedsføringstilladelsen, der har det overordnede ansvar for at uddannelsesmaterialet lever op til vilkår tilknyttet markedsføringstilladelsen, og for at Lægemiddelstyrelsen har det senest accepterede skriftlige materiale tilgængelig til publicering.

Nedenstående danske uddannelsesmaterialer er vurderet og accepteret af Lægemiddelstyrelsen.

Navn Lægemiddelform Styrke Aktiv substans Mft Indehaver Dato for publicering
Dabigatran etexilate "Glenmark" kapsler, hårde 75 mg Dabigatranetexilatmesilat Glenmark Arzneimittel GmbH 08-10-2024
Dabigatran etexilate "Glenmark" kapsler, hårde 150 mg Dabigatranetexilatmesilat Glenmark Arzneimittel GmbH 08-10-2024
Dabigatran etexilate "Glenmark" kapsler, hårde 110 mg Dabigatranetexilatmesilat Glenmark Arzneimittel GmbH 08-10-2024
Dabigatran etexilate "Sandoz" kapsler, hårde 75 mg Dabigatranetexilatmesilat Sandoz A/S 26-10-2023
Dabigatran etexilate "Sandoz" kapsler, hårde 110 mg Dabigatranetexilatmesilat Sandoz A/S 26-10-2023
Dabigatran etexilate "Sandoz" kapsler, hårde 150 mg Dabigatranetexilatmesilat Sandoz A/S 26-10-2023
Dabigatran etexilate Accord kapsler, hårde 75 mg Dabigatranetexilatmesilat Accord Healthcare S.L.U. 04-01-2024
Dabigatran etexilate Accord kapsler, hårde 110 mg Dabigatranetexilatmesilat Accord Healthcare S.L.U. 04-01-2024
Dabigatran etexilate Accord kapsler, hårde 150 mg Dabigatranetexilatmesilat Accord Healthcare S.L.U. 04-01-2024
Dabigatran etexilate Leon Farma kapsler, hårde 150 mg Dabigatranetexilatmesilat Laboratorios Leon Farma, S.A. 30-09-2024
Dabigatran etexilate Leon Farma kapsler, hårde 110 mg Dabigatranetexilatmesilat Laboratorios Leon Farma, S.A. 30-09-2024
Dabigatran Etexilate Leon Farma kapsler, hårde 75 mg Dabigatranetexilatmesilat Laboratorios Leon Farma, S.A. 30-09-2024