Dansk uddannelsesmateriale
15. november 2016,
Opdateret 27. januar 2023
Fra d. 15. november 2016 publicerer Lægemiddelstyrelsen uddannelsesmaterialer for humane lægemidler godkendt gennem den nationale procedure, den gensidige anerkendelsesprocedure og den decentrale procedure.
Fra d. 1. januar 2023 publicerer Lægemiddelstyrelsen også uddannelsesmaterialer for humane lægemidler godkendt gennem den centrale procedure og ikke med tilbagevirkende kraft.
Det er indehaveren af markedsføringstilladelsen, der har det overordnede ansvar for at uddannelsesmaterialet lever op til vilkår tilknyttet markedsføringstilladelsen, og for at Lægemiddelstyrelsen har det senest accepterede skriftlige materiale tilgængelig til publicering.
Nedenstående danske uddannelsesmaterialer er vurderet og accepteret af Lægemiddelstyrelsen.
Navn | Lægemiddelform | Styrke | Aktiv substans | Mft Indehaver | Dato for publicering |
Abacavir/Lamivudin "Mylan" | filmovertrukne tabletter | 600+300 mg | Abacavirhydrochlorid, LAMIVUDIN | Mylan AB | 18-12-2017 |
Abacavir/Lamivudine "Sandoz" | filmovertrukne tabletter | 600+300 mg | Abacavirhydrochlorid, LAMIVUDIN | Sandoz A/S | 09-02-2018 |
Abstral | resoribletter, sublinguale | 100 mikrogram | FENTANYLCITRAT | Kyowa Kirin Holdings B.V. | 28-08-2019 |
Abstral | resoribletter, sublinguale | 200 mikrogram | FENTANYLCITRAT | Kyowa Kirin Holdings B.V. | 28-08-2019 |
Abstral | resoribletter, sublinguale | 300 mikrogram | FENTANYLCITRAT | Kyowa Kirin Holdings B.V. | 28-08-2019 |
Abstral | resoribletter, sublinguale | 400 mikrogram | FENTANYLCITRAT | Kyowa Kirin Holdings B.V. | 28-08-2019 |
Abstral | resoribletter, sublinguale | 600 mikrogram | FENTANYLCITRAT | Kyowa Kirin Holdings B.V. | 28-08-2019 |
Abstral | resoribletter, sublinguale | 800 mikrogram | FENTANYLCITRAT | Kyowa Kirin Holdings B.V. | 28-08-2019 |
Acitretin "Orifarm" | kapsler, hårde | 10 mg | ACITRETIN | Orifarm Generics A/S | 26-09-2018 |
Acitretin "Orifarm" | kapsler, hårde | 25 mg | ACITRETIN | Orifarm Generics A/S | 26-09-2018 |
Aduvanz | kapsler, hårde | 30 mg | Lisdexamfetamindimesilat | Takeda Pharmaceuticals International AG Ireland Branch | 20-03-2018 |
Aduvanz | kapsler, hårde | 50 mg | Lisdexamfetamindimesilat | Takeda Pharmaceuticals International AG Ireland Branch | 20-03-2018 |
Aduvanz | kapsler, hårde | 70 mg | Lisdexamfetamindimesilat | Takeda Pharmaceuticals International AG Ireland Branch | 20-03-2018 |