Procedurestart Nationale variationer

Her kan du se en tabel, der angiver, hvornår vi har procedurestartet de enkelte nationale quality variationer fra ordrebøgerne. Variationen vil fremgå indtil sagen er afsluttet, eller til den bliver godkendt/afslået. Denne tabel erstatter det procedurestartbrev som vi tidligere har sendt til ansøger i forbindelse med procedurestart af en variation.

Fasen "1. Evaluering" er perioden fra procedurestart til afsendelse af et evt. sindet afslag. Fasen "2. Evaluering" er perioden fra afsendelse af et evt. sindet afslag til der træffes en beslutning (inkl. clockstop). Fasen "Afslutning" er perioden hvor beslutningen implementeres. Hvis der ikke gives et sindet afslag, går sagen direkte fra "1. Evaluering" til "Afslutning".

Sagsnumrene dækker over anonymiserede variationsansøgninger, som kun ansøger og Lægemiddelstyrelsen kender til. Sagsforløbet overholder de tidsfrister, der gælder for variationer efter procedurestart. Lægemiddelstyrelsen sender besked til ansøger med brev, når en variation afsluttes. Listen opdateres dagligt.

Hvis du har spørgsmål eller er i tvivl om dit Sagsnummer til brug for tabellen, kan du skrive til os på e-post: GOD-Validering@dkma.dk

Opdateret

Microsoft VBScript runtime error '800a000d'

Type mismatch: 'FormatDateTime'

/excel/Netordrebog_Procedurestart_MT_Variationer_IB_II_date_xlsx.asp, line 45

Fik du svar på dine spørgsmål?

Beskriv, hvordan vi kan forbedre hjemmesiden. Vær opmærksom på, at vi ikke besvarer spørgsmål stillet via denne funktion.