Tabeller for sagsbehandlingstider for nye nationale ansøgninger om godkendelse af lægemidler 2017

Opdateret 13. februar 2018

Tabel 1. Afsluttede sager Total tid

Total tid for afsluttede sager Sagstid gennemsnit Måldage for fulde / forkortede Forskel ml. sagstid og måldage Antal sager i måling
Antal drugid		 Heraf antal sager inden for mål %-del af sager inden for mål
1. kvartal 2016  243 240 3 7 5 71
2. kvartal 2016  225 240 -15 14 8 57
3. kvartal 2016 215  240 -25 8 8 100
4. kvartal 2016 194 240 -46 6 6 100
1. kvartal 2017 255 240 15 5 3 60
2. kvartal 2017 234 240 -6 9 7 78
3. kvartal 2017 179 240 -61 2 2 100
4. kvartal 2017 193 240 -47 8 7 88

Tabel 2. Afsluttede sager Total tid - Humane lægemidler

Total tid for afsluttede sager - HUM Sagstid gennemsnit Måldage for fulde / forkortede Forskel ml. sagstid og måldage Antal sager i måling
Antal drugid		 Heraf antal sager inden for mål %-del af sager inden for mål
1. kvartal 2016  208 240 -32 5 4 80
2. kvartal 2016  234 240 -6 12 6 50
3. kvartal 2016 215 240 -25 8 8 100
4. kvartal 2016 194 240 -46 6 6 100
1. kvartal 2017 255 240 15 5 3 60
2. kvartal 2017 224 240 -16 7 6 86
3. kvartal 2017 179 240 -61 2 2 100
4. kvartal 2017 192 240 -48 6 5 83

Tabel 3. Afsluttede sager Total tid - Veterinære lægemidler

Total tid for afsluttede sager - VET Sagstid gennemsnit Måldage for fulde / forkortede Forskel ml. sagstid og måldage Antal sager i måling
Antal drugid		 Heraf antal sager inden for mål %-del af sager inden for mål
1. kvartal 2016  328  240  88 2 1 50
2. kvartal 2016  170 240  -70 2 2 100
3. kvartal 2016   240        
4. kvartal 2016   240        
1. kvartal 2017   240        
2. kvartal 2017 269 240 29 2 1 50
3. kvartal 2017   240        
4. kvartal 2017 193 240 -47 2 2 100

Tabel 4. Afsluttede sager opstartsfasen

Opstartsfasen for afsluttede sager Sagstid gennemsnit Måldage for fulde / forkortede Forskel ml. sagstid og måldage Antal sager i måling
Antal drugid		 Heraf antal sager inden for mål %-del af sager inden for mål
1. kvartal 2016  17 30 -13 7 6 86
2. kvartal 2016  16 30 -14 14 12 86
3. kvartal 2016 3 30 -27 8 8 100
4. kvartal 2016 6 30 -24 6 6 100
1. kvartal 2017 37 30 7 5 4 80
2. kvartal 2017 33 30 3 9 6 67
3. kvartal 2017 19 30 -11 2 1 50
4. kvartal 2017 15 30 -15 8 6 75

Tabel 5. Afsluttede sager opstartsfasen - Humane lægemidler

Opstartsfasen for afsluttede sager - HUM Sagstid gennemsnit Måldage for fulde / forkortede Forskel ml. sagstid og måldage Antal sager i måling
Antal drugid		 Heraf antal sager inden for mål %-del af sager inden for mål
1. kvartal 2016  18  30 -12 5 4 80
2. kvartal 2016  9  30 -21 12 12 100
3. kvartal 2016 3 30 -27 8 8 100
4. kvartal 2016 6 30 -24 6 6 100
1. kvartal 2017 37 30 7 5 4 80
2. kvartal 2017 23 30 -7 7 5 71
3. kvartal 2017 18 30 -11 2 1 50
4. kvartal 2017 18 30 -12 6 4 67

Tabel 6. Afsluttede sager opstartsfasen - Veterinære lægemidler

Opstartsfasen for afsluttede sager - VET Sagstid gennemsnit Måldage for fulde / forkortede Forskel ml. sagstid og måldage Antal sager i måling
Antal drugid		 Heraf antal sager inden for mål %-del af sager inden for mål
1. kvartal 2016  17  30 -13 2 2 100
2. kvartal 2016  60  30 30 2 0 0
3. kvartal 2016
30        
4. kvartal 2016    30        
1. kvartal 2017
30        
2. kvartal 2017 66 30 36 2 1 50
3. kvartal 2017   30        
4. kvartal 2017 7 30 -23 2 2 100

Tabel 7. Afsluttede sager resterende faser

Total tid for Assessment-, Opfølgning- og Afslutningsfasen Sagstid gennemsnit Måldage for fulde / forkortede Forskel ml. sagstid og måldage Antal sager i måling
Antal drugid		 Heraf antal sager inden for mål %-del af sager inden for mål
1. kvartal 2016 225  210 15 7 4 57
2. kvartal 2016  209 210 -1 14 8 57
3. kvartal 2016 212 210 2 8 3 38
4. kvartal 2016 188 210 -22 6 6 100
1. kvartal 2017 219 210 9 5 4 80
2. kvartal 2017 201 210 -9 9 6 67
3. kvartal 2017 161 210 -49 2 2 100
4. kvartal 2017 177 210 -33 8 7 88

Tabel 8. Afsluttede sager resterende faser - Humane lægemidler

Total tid for Assessment-, Opfølgning- og Afslutningsfasen - HUM Sagstid gennemsnit Måldage for fulde / forkortede Forskel ml. sagstid og måldage Antal sager i måling
Antal drugid		 Heraf antal sager inden for mål %-del af sager inden for mål
1. kvartal 2016  191 210 -19 5 4 80
2. kvartal 2016  225  210 15 12 6 50
3. kvartal 2016 212 210 2 8 3 38
4. kvartal 2016 188 210 -22 6 6 100
1. kvartal 2017 219 210 9 5 4 80
2. kvartal 2017 201 210 -9 7 4 57
3. kvartal 2017 161 210 -49 2 2 100
4. kvartal 2017 175 210 -35 6 5 83

Tabel 9. Afsluttede sager resterende faser - Veterinære lægemidler

Total tid for Assessment-, Opfølgning- og Afslutningsfasen - VET Sagstid gennemsnit Måldage for fulde / forkortede Forskel ml. sagstid og måldage Antal sager i måling
Antal drugid		 Heraf antal sager inden for mål %-del af sager inden for mål
1. kvartal 2016  312  210 102 2 0 0
2. kvartal 2016  110  210 -100 2 2 100
3. kvartal 2016   210        
4. kvartal 2016   210        
1. kvartal 2017   210        
2. kvartal 2017 203 210 -7 2 2 100
3. kvartal 2017   210        
4. kvartal 2017 186 210 -24 2 2 100

Tabel 10. Opstartsfasen for procedurestartede sager

Opstartsfasen for procedurestartede sager Sagstid gennemsnit Måldage for fulde / forkortede Forskel ml. sagstid og måldage Antal sager i måling
Antal drugid		 Heraf antal sager inden for mål %-del af sager indenfor mål
1. kvartal 2016  30 30 0 15 10 67
2. kvartal 2016  11 30 -19 5 4 80
3. kvartal 2016 10 30 -20 1 1 100
4. kvartal 2016 40 30 10 2 1 50
1. kvartal 2017 4 30 -26 2 2 100
2. kvartal 2017 10 30 -20 5 5 100
3. kvartal 2017   30        
4. kvartal 2017 1 30 -29 1 1 100

Tabel 11. Opstartsfasen for procedurestartede sager - Humane lægemidler

Opstartsfasen for procedurestartede sager - HUM Sagstid gennemsnit Måldage for fulde / forkortede Forskel ml. sagstid og måldage Antal sager i måling
Antal drugid		 Heraf antal sager inden for mål %-del af sager inden for mål
1. kvartal 2016  23  30 -7 14 10 71
2. kvartal 2016  15 30 -15 3 2 67
3. kvartal 2016   30        
4. kvartal 2016 4 30 -10 2 1 50
1. kvartal 2017 4 30 -26 2 2 100
2. kvartal 2017 10 30 -20 5 5 100
3. kvartal 2017   30        
4. kvartal 2017 1 30 -29 1 1 100

Tabel 12. Opstartsfasen for procedurestartede sager - Veterinære lægemidler

Opstartsfasen for procedurestartede sager - VET Sagstid gennemsnit Måldage for fulde / forkortede Forskel ml. sagstid og måldage Antal sager i måling
Antal drugid		 Heraf antal sager inden for mål %-del af sager inden for mål
1. kvartal 2016  127 30 97   0 0
2. kvartal 2016  5 30 -25 2 2 100
3. kvartal 2016 10 30 -20 1 1 100
4. kvartal 2016   30        
1. kvartal 2017
30        
2. kvartal 2017   30        
3. kvartal 2017   30        
4. kvartal 2017   30