Tabeller for sagsbehandlingstider for nye nationale ansøgninger om godkendelse af lægemidler 2021
Opdateret 16. februar 2022
Tabel 1. Afsluttede sager Total tid
| Total tid for afsluttede sager | Sagstid gennemsnit | Måldage for fulde / forkortede | Forskel ml. sagstid og måldage | Antal sager i måling Antal drugid |
Heraf antal sager inden for mål | %-del af sager inden for mål |
|---|---|---|---|---|---|---|
| 1. kvartal 2020 | 193 | 240 | -47 | 5 | 5 | 100 |
| 2. kvartal 2020 | 172 | 240 | -69 | 2 | 2 | 100 |
| 3. kvartal 2020 |
239 | 240 |
-1 | 1 | 1 | 100 |
| 4. kvartal 2020 |
210 | 240 |
-30 | 3 | 3 | 100 |
| 1. kvartal 2021 | 223 | 240 |
-17 | 7 | 7 | 100 |
| 2. kvartal 2021 | 240 |
0 | ||||
| 3. kvartal 2021 | 240 |
0 | ||||
| 4. kvartal 2021 | 240 |
0 |
Tabel 2. Afsluttede sager Total tid - Humane lægemidler
| Total tid for afsluttede sager - HUM | Sagstid gennemsnit | Måldage for fulde / forkortede | Forskel ml. sagstid og måldage | Antal sager i måling Antal drugid |
Heraf antal sager inden for mål | %-del af sager inden for mål |
| 1. kvartal 2020 | 196 | 240 | -44 | 4 | 4 | 100 |
| 2. kvartal 2020 |
172 | 240 |
-68 | 2 | 2 | 100 |
| 3. kvartal 2020 |
239 | 240 |
-1 | 1 | 1 | 100 |
| 4. kvartal 2020 |
210 | 240 | -30 | 3 | 3 | 100 |
| 1. kvartal 2021 | 223 | 240 | -17 | 7 | 7 | 100 |
| 2. kvartal 2021 | 240 | 0 | ||||
| 3. kvartal 2021 | 240 | 0 | ||||
| 4. kvartal 2021 | 240 | 0 |
Tabel 3. Afsluttede sager Total tid - Veterinære lægemidler
| Total tid for afsluttede sager - VET | Sagstid gennemsnit | Måldage for fulde / forkortede | Forskel ml. sagstid og måldage | Antal sager i måling Antal drugid |
Heraf antal sager inden for mål | %-del af sager inden for mål |
| 1. kvartal 2020 | 180 | 240 | -60 | 1 | 1 | 100 |
| 2. kvartal 2020 |
240 | 0 | ||||
| 3. kvartal 2020 |
240 | 0 | ||||
| 4. kvartal 2020 |
240 | 0 | ||||
| 1. kvartal 2021 | 240 | 0 | ||||
| 2. kvartal 2021 | 240 | 0 | ||||
| 3. kvartal 2021 | 240 | 0 | ||||
| 4. kvartal 2021 | 240 | 0 |
Tabel 4. Afsluttede sager opstartsfasen
| Opstartsfasen for afsluttede sager | Sagstid gennemsnit | Måldage for fulde / forkortede | Forskel ml. sagstid og måldage | Antal sager i måling Antal drugid |
Heraf antal sager inden for mål | %-del af sager inden for mål |
| 1. kvartal 2020 | 18 | 30 | -12 | 5 | 5 | 100 |
| 2. kvartal 2020 |
14 | 30 | -16 | 2 | 2 | 100 |
| 3. kvartal 2020 |
35 | 30 | 5 | 1 | 0 | 0 |
| 4. kvartal 2020 |
2 | 30 | -28 | 3 | 3 | 100 |
| 1. kvartal 2021 | 16 | 30 | -14 | 7 | 7 | 100 |
| 2. kvartal 2021 | 30 | 0 | ||||
| 3. kvartal 2021 | 30 | 0 | ||||
| 4. kvartal 2021 | 30 | 0 |
Tabel 5. Afsluttede sager opstartsfasen - Humane lægemidler
| Opstartsfasen for afsluttede sager - HUM | Sagstid gennemsnit | Måldage for fulde / forkortede | Forskel ml. sagstid og måldage | Antal sager i måling Antal drugid |
Heraf antal sager inden for mål | %-del af sager inden for mål |
| 1. kvartal 2020 | 22 | 30 | -8 | 4 | 4 | 100 |
| 2. kvartal 2020 |
14 | 30 | -16 | 2 | 2 | 100 |
| 3. kvartal 2020 |
35 | 30 | 5 | 1 | 0 | 0 |
| 4. kvartal 2020 |
2 | 30 | -28 | 3 | 3 | 100 |
|
1. kvartal 2021 |
16 | 30 | -14 | 7 | 7 | 100 |
| 2. kvartal 2021 | 30 | 0 | ||||
| 3. kvartal 2021 | 30 | 0 | ||||
| 4. kvartal 2021 | 30 | 0 |
Tabel 6. Afsluttede sager opstartsfasen - Veterinære lægemidler
| Opstartsfasen for afsluttede sager - VET | Sagstid gennemsnit | Måldage for fulde / forkortede | Forskel ml. sagstid og måldage | Antal sager i måling Antal drugid |
Heraf antal sager inden for mål | %-del af sager inden for mål |
| 1. kvartal 2020 | 0 | 30 | -30 | 1 | 1 | 100 |
| 2. kvartal 2020 |
30 | 0 | ||||
| 3. kvartal 2020 |
30 | 0 | ||||
| 4. kvartal 2020 |
30 | 0 | ||||
| 1. kvartal 2021 |
30 | 0 | ||||
| 2. kvartal 2021 | 30 | 0 | ||||
| 3. kvartal 2021 | 30 | 0 | ||||
| 4. kvartal 2021 | 30 | 0 |
Tabel 7. Afsluttede sager resterende faser
| Total tid for Assessment-, Opfølgning- og Afslutningsfasen | Sagstid gennemsnit | Måldage for fulde / forkortede | Forskel ml. sagstid og måldage | Antal sager i måling Antal drugid |
Heraf antal sager inden for mål | %-del af sager inden for mål |
| 1. kvartal 2020 | 175 | 210 | -35 | 5 | 5 | 100 |
| 2. kvartal 2020 |
159 | 210 | -51 | 2 | 2 | 100 |
| 3. kvartal 2020 |
204 | 210 | -6 | 1 | 1 | 100 |
| 4. kvartal 2020 |
207 | 210 | -3 | 3 | 1 | 33 |
| 1. kvartal 2021 | 207 | 210 | -3 | 7 | 7 | 100 |
| 2. kvartal 2021 | 210 | 0 | ||||
| 3. kvartal 2021 | 210 | 0 | ||||
| 4. kvartal 2021 | 210 | 0 |
Tabel 8. Afsluttede sager resterende faser - Humane lægemidler
| Total tid for Assessment-, Opfølgning- og Afslutningsfasen - HUM | Sagstid gennemsnit | Måldage for fulde / forkortede | Forskel ml. sagstid og måldage | Antal sager i måling Antal drugid |
Heraf antal sager inden for mål | %-del af sager inden for mål |
| 1. kvartal 2020 | 174 | 210 | -36 | 4 | 4 | 100 |
| 2. kvartal 2020 |
159 | 210 | -51 | 2 | 2 | 100 |
| 3. kvartal 2020 |
204 | 210 | -6 | 1 | 1 | 100 |
| 4. kvartal 2020 |
207 | 210 | -3 | 3 | 1 | 33 |
| 1. kvartal 2021 | 207 | 210 | -3 | 7 | 7 | 100 |
| 2. kvartal 2021 | 210 | 0 | ||||
| 3. kvartal 2021 | 210 | 0 | ||||
| 4. kvartal 2021 | 210 | 0 |
Tabel 9. Afsluttede sager resterende faser - Veterinære lægemidler
| Total tid for Assessment-, Opfølgning- og Afslutningsfasen - VET | Sagstid gennemsnit | Måldage for fulde / forkortede | Forskel ml. sagstid og måldage | Antal sager i måling Antal drugid |
Heraf antal sager inden for mål | %-del af sager inden for mål |
| 1. kvartal 2020 | 180 | 210 | -30 | 1 | 1 | 100 |
| 2. kvartal 2020 |
210 | 0 | ||||
| 3. kvartal 2020 |
210 | 0 | ||||
| 4. kvartal 2020 |
210 | 0 | ||||
| 1. kvartal 2021 | 210 | 0 | ||||
| 2. kvartal 2021 | 210 | 0 | ||||
| 3. kvartal 2021 | 210 | 0 | ||||
| 3. kvartal 2021 | 210 | 0 |
Tabel 10. Opstartsfasen for procedurestartede sager
| Opstartsfasen for procedurestartede sager | Sagstid gennemsnit | Måldage for fulde / forkortede | Forskel ml. sagstid og måldage | Antal sager i måling Antal drugid |
Heraf antal sager inden for mål | %-del af sager indenfor mål |
| 1. kvartal 2020 | 30 | 0 | ||||
| 2. kvartal 2020 |
30 | 0 | ||||
| 3. kvartal 2020 |
7 | 30 | -23 | 2 | 2 | 100 |
| 4. kvartal 2020 |
1 | 30 | -29 | 1 | 1 | 100 |
| 1. kvartal 2021 | 19 | 30 | -11 | 5 | 4 | 80 |
| 2. kvartal 2021 | 27 | 30 | -3 | 1 | 1 | 100 |
| 3. kvartal 2021 | 31 | 30 | 1 | 4 | 0 | 0 |
| 4. kvartal 2021 | 4 | 30 | -26 | 5 | 5 | 100 |
Tabel 11. Opstartsfasen for procedurestartede sager - Humane lægemidler
| Opstartsfasen for procedurestartede sager - HUM | Sagstid gennemsnit | Måldage for fulde / forkortede | Forskel ml. sagstid og måldage | Antal sager i måling Antal drugid |
Heraf antal sager inden for mål | %-del af sager inden for mål |
| 1. kvartal 2020 | 30 | 0 | ||||
| 2. kvartal 2020 |
30 | 0 | ||||
| 3. kvartal 2020 |
7 | 30 | -23 | 2 | 2 | 100 |
| 4. kvartal 2020 |
30 | 0 | ||||
| 1. kvartal 2021 | 24 | 30 |
-6 | 4 | 3 | 75 |
| 2. kvartal 2021 | 30 | 0 | ||||
| 3. kvartal 2021 | 31 | 30 | 1 | 4 | 0 | 0 |
| 4. kvartal 2021 | 4 | 30 | -26 | 5 | 5 | 100 |
Tabel 12. Opstartsfasen for procedurestartede sager - Veterinære lægemidler
| Opstartsfasen for procedurestartede sager - VET | Sagstid gennemsnit | Måldage for fulde / forkortede | Forskel ml. sagstid og måldage | Antal sager i måling Antal drugid |
Heraf antal sager inden for mål | %-del af sager inden for mål |
| 1. kvartal 2020 | 30 | 0 | ||||
| 2. kvartal 2020 |
30 | 0 | ||||
| 3. kvartal 2020 |
30 | 0 | ||||
| 4. kvartal 2020 |
1 | 30 | -29 | 1 | 1 | 100 |
| 1. kvartal 2021 | 1 | 30 | -29 | 1 | 1 | 100 |
| 2. kvartal 2021 | 27 | 30 | -3 | 1 | 1 | 100 |
| 3. kvartal 2021 | 30 | 0 | ||||
| 4. kvartal 2021 | 30 | 0 |