Ansøgning om kliniske forsøg med dyr

Kliniske forsøg med veterinærlægemidler på dyr

Digitale ansøgninger vedr. kliniske forsøg foretrækkes

Vi foretrækker digitale ansøgninger på mail eller via Eudralink: Ansøgning om kliniske forsøg via Eudralink.

Er du i tvivl om dit forsøg lever op til kriterierne for et klinisk forsøg med dyr, og dermed skal godkendes af Lægemiddelstyrelsen?

Start med at læs ”Vejledning vedrørende ansøgning om kliniske forsøg med veterinærlægemidler på dyr”, og er du stadig i tvivl, kan du sende en mail til Send en mail

Vejledninger

Vejledning vedrørende ansøgning om kliniske forsøg med veterinærlægemidler på dyr (pdf-fil)

Indberetning af mistænkt bivirkning af veterinært lægemiddel

Formularer

Formular til anmeldelse af kliniske forsøg med veterinærlægemidler på dyr (Word-dokument)

Tjekliste for anmeldelser af veterinære kliniske forsøg (Word-dokument)

Medanmeldelse af kliniske forsøg med veterinærlægemidler på dyr (Word-dokument)

Ændringslog

28. januar 2022 - Vejledning og skema til ansøgning er begge opdateret i henhold til Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EU) 2019/6 af 11. december 2018 om veterinærlægemidler og om ophævelse af direktiv 2001/82/EF. Læs mere på Lægemiddelstyrelsens temaside om den nye veterinærforordning.

28. maj 2024 - generel opdatering.