Ansøgning om kliniske forsøg med dyr

Kliniske forsøg med veterinærlægemidler på dyr

Digitale ansøgninger vedr. kliniske forsøg foretrækkes

Vi foretrækker digitale ansøgninger på mail eller via Eudralink: Ansøgning om kliniske forsøg via Eudralink.

Vejledninger

Vejledning vedrørende ansøgning om kliniske forsøg med veterinærlægemidler på dyr (pdf-fil)

Indberetning af mistænkt bivirkning af veterinært lægemiddel

Formularer

Formular til anmeldelse af kliniske forsøg med veterinærlægemidler på dyr (Word-dokument)

Tjekliste for anmeldelser af veterinære kliniske forsøg (Word-dokument)

Medanmeldelse af kliniske forsøg med veterinærlægemidler på dyr (Word-dokument)

Ændringslog

28. januar 2022 - Vejledning og skema til ansøgning er begge opdateret i henhold til Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EU) 2019/6 af 11. december 2018 om veterinærlægemidler og om ophævelse af direktiv 2001/82/EF. Læs mere på Lægemiddelstyrelsens temaside om den nye veterinærforordning.

28. maj 2024 - generel opdatering.