2017
-
EMA vil klarlægge sikkerhedsprofilen ved HPV-vacciner yderligere
| 5. november 2015 |
Det Europæiske Lægemiddelagenturs Bivirkningskomité, PRAC, gennemfører en ekstra vurdering af HPV vacciner og deres sikkerhedsprofil. Undersøgelsen skal supplere den eksisterende dokumentation for vaccinerne og ændrer ikke på myndighedernes anbefaling af HPV-vaccination, som på verdensplan er blevet brugt til 72 millioner mennesker.
-
Ledig bevilling til St. Thomas Apotek, Vejle
| 30. oktober 2015 |
Bevillingen til at drive St. Thomas Apotek, Vejle er ledig pr. 1. april 2016.
-
Vær opmærksom på interaktion mellem miconazol og warfarin - sikkerhedsinformation til læger og tandlæger
| 29. oktober 2015 |
Inden for de seneste fem år har vi i Lægemiddelstyrelsen modtaget flere indberetninger om farmakokinetisk interaktion mellem warfarin (fx Marevan) og miconazol (fx Brentan), der har ført til øget risiko for blødninger (forhøjet INR). I et enkelt tilfælde var INR-stigningen forbundet med livstruende blødninger i mave-tarmkanalen. Derfor er der grund til større opmærksomhed fra læger og tandlæger på interaktionen mellem warfarin og miconazol.
-
Nyt Om Bivirkninger oktober 2015
| 29. oktober 2015 |
Oktoberudgaven af Nyt Om Bivirkninger med nyt fra EU, nyt fra Sundhedsstyrelsen og kort nyt.
-
EudraCT databasen er ikke tilgængelig fra 31. oktober til 2. november 2015
| 16. oktober 2015 |
EudraCT databasen er en europæisk database om kliniske forsøg, som anvendes når firmaer eller forskere vil ansøge om tilladelse til kliniske forsøg med lægemidler eller indsende forsøgets resultater. Pga. en systemopdatering vil EudraCT databasen ikke være tilgængelig i perioden fra 30. oktober kl. 20 til 3. november kl. 6.
-
Præcisering af krav om godkendelse af leverandører
| 16. oktober 2015 |
Engrosforhandlere, parallelimportører og distributører skal have faste godkendelsesprocedurer af deres leverandører og har derudover ansvar for at kontrollere, at virksomhedstilladelserne er ægte.
-
Forventet mangel på Bactroban (mupirocin)
| 16. oktober 2015 |
Lægemiddelsstyrelsen forventer, at der frem til januar 2016 kommer mangel på Bactroban Nasal, der bruges til at behandle MRSA i næsen. I stedet kan Bactroban salve 2 % anvendes. Desuden henstilles til, at Bactroban salve 2 % ikke udskrives til anden topikal behandling brug pga. leveringsvanskeligheder.
-
Automatisk kronikertilskud til berettigede borgere fra den 1. januar 2016
| 15. oktober 2015 |
Fra den 1. januar 2016 bliver kronikertilskud givet automatisk til berettigede borgere, og læger skal derfor ikke længere søge om det.
-
Stop for brug af testikelimplantater fra Coloplast
| 9. oktober 2015 |
Coloplast har i dag udsendt en sikkerhedsmeddelelse, hvor de henstiller, at brugen af Coloplasts testikelimplantater indstilles midlertidigt. Lægemiddelstyrelsen henstiller til danske læger, at de følger henvisningen.
-
Høring over tilskud til medicin mod alkoholafhængighed er afsluttet
| 9. oktober 2015 |
Medicintilskudsnævnet har modtaget syv høringssvar om tilskudsstatus for medicin mod alkoholafhængighed
-
Sundheds- og Ældreministeriet har ansat tre nye direktører
| 8. oktober 2015 |
Tre direktørstillinger, der blev slået op i august af Sundheds- og Ældreministeriet, er nu besat.
-
Sundhedsstyrelsen ændrer medicintilskuddet til visse svage smertestillende lægemidler
| 6. oktober 2015 |
Med virkning fra den 29. februar 2016 ændrer vi tilskuddet til noget svag smertestillende medicin fx paracetamol og visse NSAID.
-
Slut med papiransøgninger om individuelle medicintilskud fra 15. november 2015
| 1. oktober 2015 |
Fra den 15. november 2015 kan læger kun søge om medicintilskud til patienterne digitalt. Det gælder både enkelttilskud, forhøjet tilskud, kronikertilskud og terminaltilskud.
-
Ny praksis for at udstede fremstillertilladelser
| 1. oktober 2015 |
Sundhedsstyrelsen ændrer pr. 1. oktober 2015 praksis for at udstede fremstillertilladelser til lægemiddelvirksomheder. Ændringen indebærer, at alle fremstillingsaktiviteter bliver angivet på tilladelsen.
-
Colrefuz® får ikke generelt tilskud
| 29. september 2015 |
Sundhedsstyrelsen har besluttet, at Colrefuz ikke skal have generelt tilskud.
-
Nye typer af blisterkort volder problemer for medicinbrugere
| 28. september 2015 |
Sundhedsstyrelsen modtager et stigende antal klager over blisterkort. Klagerne viser, at medicinbrugere har svært ved at få medicinen ud af emballagen.
-
Ikervis® får ikke generelt tilskud
| 25. september 2015 |
Sundhedsstyrelsen har besluttet, at Ikervis ikke skal have generelt tilskud. Ikervis indeholder ciclosporin og bliver brugt til behandling af alvorlig hornhindebetændelse hos patienter med øjentørhed.
-
Status på indberettede bivirkninger til HPV-vaccinen
| 24. september 2015 |
Sundhedsstyrelsen udgiver i dag nye tal for indberetninger om formodede bivirkninger til HPV-vaccinen. Der er i 2. kvartal 2015 indberettet væsentlig flere formodede bivirkninger i forhold til tidligere opgørelser. Langt de fleste indberetninger beskriver formodede bivirkninger, som er startet flere år tilbage, men først nu er blevet indberettet.
-
Nyt Om Bivirkninger september 2015
| 24. september 2015 |
Septemberudgaven af Nyt Om Bivirkninger med nyt fra EU, nyt fra Sundhedsstyrelsen og kort nyt.
-
Ingen brystimplantater fra Silimed i Danmark
| 24. september 2015 |
Medicinsk udstyr, herunder brystimplantater, der er fremstillet af den brasilianske fabrikant Silimed, er blevet stoppet i Europa. Fabrikanten har meddelt Sundhedsstyrelsen, at ingen af Silimeds produkter er solgt i Danmark.