2017
-
Nye formatkrav til virksomheders ansøgninger om markedsføringstilladelser fra 1. januar 2018
| 10. november 2017 |
NeeS afvikles som muligt format for ansøgninger efter den gensidige anerkendelsesprocedure (MRP). Der er tale om en ændring på det humanmedicinske område. Parallelimport og paralleldistribution er ikke omfattet.
-
Ansøgere om tilladelse som cannabismellemproduktfremstiller
| 9. november 2017 |
Lægemiddelstyrelsen offentliggør nu navnene på de virksomheder, der har søgt om tilladelse som cannabismellemproduktfremstiller.
-
Suspendering af Europharma DK ApS' tilladelser til fremstilling og distribution af lægemidler
| 8. november 2017 |
Lægemiddelstyrelsen har tirsdag den 7. november 2017 suspenderet Europharma DK ApS’ tilladelser med autorisationsnummer 34525 udstedt den 1. juni 2017 til fremstilling og indførsel af lægemidler og mellemprodukter (GMP-tilladelse) og autorisationsnummer 33270 udstedt den 20. marts 2017 til distribution af lægemidler (GDP-tilladelse).
-
Ny Enhedschef til Enheden for Lægemiddelsikkerhed og Medicinsk Udstyr
| 3. november 2017 |
Jens Piero Quartarolo er ansat som ny enhedchef og kommer til at indgå i Lægemiddelstyrelsens ledelsesteam med ansvar for Enheden for Lægemiddelsikkerhed og Medicinsk Udstyr.
-
Det er igen muligt at ansøge om tilladelse til parallelimport via DKMAnet
| 2. november 2017 |
De tekniske problemer der betød, at det ikke har været muligt at ansøge elektronisk om tilladelse til parallelimport af lægemidler via DKMAnet, er nu løst.
-
Nogle typer medicin mod migræne ændrer tilskudsstatus
| 2. november 2017 |
Med virkning fra den 9. april 2018 ændrer vi tilskuddet til nogle typer medicin mod migræne.
-
Suliqua® får generelt klausuleret tilskud
| 1. november 2017 |
Lægemiddelstyrelsen har besluttet, at Suliqua skal have generelt klausuleret tilskud. Suliqua indeholder insulin glargin og lixisenatid og bliver brugt til behandling af type 2-diabetes.
-
Flexilev® får ikke generelt klausuleret tilskud
| 1. november 2017 |
Lægemiddelstyrelsen har besluttet, at Flexilev ikke skal have generelt klausuleret tilskud. Flexilev indeholder carbidopa+levodopa og bliver brugt i behandlingen af Parkinsons sygdom.
-
Resultater for inspektion af detailhandlen
| 31. oktober 2017 |
Lægemiddelstyrelsen offentliggør for første gang resultaterne af inspektionerne i hver enkelt butik, der sælger håndkøbsmedicin.
-
Ledig bevilling til Stoholm Apotek (Genopslag)
| 31. oktober 2017 |
Bevillingen til at drive Stoholm Apotek er ledig pr. 1. maj 2018. Stoholm Apotek er beliggende i postnummer 7850.
-
Nu kan der søges om optagelse af cannabisprodukter til forsøgsordningen
| 27. oktober 2017 |
Ansøgningsmateriale til optagelse af cannabismellemprodukter og cannabisudgangsprodukter på Lægemiddelstyrelsens liste over produkter i forsøgsordningen er netop lagt på Lægemiddelstyrelsens hjemmeside.
-
Følg med i alle opdateringer på Lægemiddelstyrelsens hjemmeside
| 27. oktober 2017 |
Som noget nyt kan du nu løbende følge med i alle opdateringer på Lægemiddelstyrelsens hjemmeside, og ikke kun i vores udsendte nyheder. Du kan tilpasse oversigten ved at filtrere efter kategori og måned, og listen er kronologisk med det seneste øverst. Der er en genvej til oversigten på hjemmesidens forside.
-
Høring over forslag til tilskudsstatus for medicin mod overaktiv blære
| 26. oktober 2017 |
Medicintilskudsnævnet er i gang med at revurdere tilskudsstatus for medicin mod overaktiv blære og inkontinens og har nu færdiggjort et forslag til Lægemiddelstyrelsen:
-
Informationsmøde om nye forordninger for medicinsk udstyr
| 23. oktober 2017 |
Lægemiddelstyrelsen samlede den 9. oktober cirka 120 interessenter til et informationsmøde om nye forordninger for medicinsk udstyr. På grund af den store interesse for mødet afholder Lægemiddelstyrelsen et ekstra informationsmøde tirsdag den 28. november 2017.
-
Problemer med DKMAnet og parallelimport frem til slutningen af oktober
| 18. oktober 2017 |
Der er desværre i øjeblikket tekniske problemer med DKMAnet. Det er derfor ikke muligt digitalt at søge om tilladelse til parallelimport af lægemidler. Vi regner med, at funktionen vil virke igen sidst i oktober 2017. Virksomheder kan indtil da benytte ansøgningsskemaet på Lægemiddelstyrelsens hjemmeside.
-
Indkomne bidrag til revurdering af tilskudsstatus for medicin i ATC-gruppe G
| 12. oktober 2017 |
Medicintilskudsnævnet har modtaget tre bidrag fra interessenter til sine drøftelser af tilskudsstatus for medicin i ATC-gruppe G.
-
Lægemiddelstyrelsen bidrager til review af kinesisk lægemiddellov
| 10. oktober 2017 |
Mandag d. 9. oktober havde Lægemiddelstyrelsen besøg af en kinesisk delegation på højt niveau ledet af Xu Jinghe. Xu Jinghe er generaldirektør for CFDA's Department of Legal Affairs og dermed en af chefarkitekterne bag fornyelsen af den kinesiske lægemiddellovgivning.
-
Høring om nyt forslag til tilskudsstatus for medicin mod astma og KOL
| 5. oktober 2017 |
Medicintilskudsnævnet er fortsat i gang med at revurdere tilskudsstatus for medicin mod astma og KOL (ATC-gruppe R03) og har nu færdiggjort et nyt forslag til Lægemiddelstyrelsen
-
Videnskabelig erfaringsopsamling på forsøgsordning med medicinsk cannabis
| 5. oktober 2017 |
Der ønskes gennemført et eller flere forskningsprojekter, der kan øge den videnskabelige erfaring med medicinsk cannabis. Dette skal ske som led i forsøgsordningen med medicinsk cannabis.
-
Nyt fra Lægemiddelstyrelsen oktober 2017
| 3. oktober 2017 |
I dette nummer af Nyt fra Lægemiddelstyrelsen kan du blandt andet læse om, at en række opioider får ændret sin udleveringsbestemmelse og om den nye vejledning til læger om medicinsk cannabis, der er på vej, og om bekendtgørelsen om import af cannabisprodukter.