Nyheder om kontrol og inspektion af virksomheder der producerer medicin
-
Årets fokus ved GMP og GDP inspektioner i 2023; MAH ansvar
| 19. december 2022 |
Årets fokus ved GMP og GDP inspektioner i 2023; MAH ansvar.
-
Praksisændring for Lægemiddelstyrelsens inspektioner
| 4. november 2022 |
Lægemiddelstyrelsen har påbegyndt implementering af det elektroniske underskriftssystem (Penneo). Fra 1. november 2022 vil vi underskrive alle inspektionsrapporter med elektronisk signatur.
-
Styrket internationalt samarbejde om kontrol af lægemiddelforsøg
| 11. oktober 2022 |
117 lægemiddelinspektører fra hele verden er i denne uge samlet til workshop i København. De kommer fra 26 forskellige lande i EU-kredsen samt Schweiz, England og USA. Desuden er der repræsentanter fra WHO, EU-Kommissionen og det Europæiske Lægemiddelagentur, EMA.
-
Ny bekendtgørelse om euforiserende stoffer – 7 nye stoffer tilføjet samt flytning af cannabis
| 21. december 2021 |
Sundhedsministeriet har udstedt ny bekendtgørelse nr. 2446 af 12. december 2021 om euforiserende stoffer. Den nye bekendtgørelse træder i kraft 1. januar 2022 og fra den optages følgende 7 nye stoffer på bilag 1. Samtidig flytter cannabis placering på bilag 1 og der introduceres regler for dyrkning af cannabis. Oplysningerne er primært relevante for virksomheder med tilladelse til at håndtere euforiserende stoffer.
-
Lægemiddelstyrelsen nedsætter Nationalt Råd for Forsyningssikkerhed
| 15. november 2021 |
Udfordringer med lægemidler i restordre er de senere år kommet mere og mere i fokus. For at skabe et fælles billede af forsyningssituationen og sikre bedre information til patienter og læger har Lægemid-delstyrelsen nedsat et nyt Nationalt Råd for Forsyningssikkerhed.
-
Forsyningsvanskeligheder for Zofran
| 15. november 2021 |
Der er i øjeblikket problemer med forsyningen af Zofran 0,8mg/ml, oral opløsning fra Paranova Danmark.
-
Forsyningsvanskeligheder for Rapamune
| 11. november 2021 |
Der er i øjeblikket problemer med forsyningen af Rapamune 1 mg/ml oral opløsning fra Pfizer ApS.
-
Forsyningsvanskeligheder for Isovorin
| 14. oktober 2021 |
Der er kommende problemer med forsyningen af Isovorin 10 mg/ml inj. væske opløsning fra Pfizer ApS.
-
Forsyningsvanskeligheder for Cholestagel
| 14. oktober 2021 |
Der er i øjeblikket problemer med forsyningen af Cholestagel 625 mg filmovertrukne tabletter fra Cheplapharm
-
Forsyningsvanskeligheder for Primidon ”Orifarm”
| 20. september 2021 |
Der er i øjeblikket problemer med forsyningen af Primidon ”Orifarm”
-
Forsyningsvanskeligheder for Mysimba uge 37
| 13. september 2021 |
Der er i øjeblikket problemer med forsyningen af Mysimba.
-
Forsyningsvanskeligheder for Mysimba
| 5. august 2021 |
Der er i øjeblikket problemer med forsyningen af Mysimba 8 mg/90 mg depottabletter fra Navamedic AB og Orifarm A/S.
-
Forsyningsvanskeligheder for Ciqorin og Marcain
| 23. juli 2021 |
Der er i øjeblikket problemer med forsyningen af • Ciqorin 50 mg bløde kapsler fra Teva Danmark og Marcain 2,5 mg/ml injektionsvæske, opløsning fra Aspen Pharma.
-
Forsyningsvanskeligheder for RoActemra, Betnovate og Antabus
| 14. juli 2021 |
Der er i øjeblikket problemer med forsyningen af RoActemra, 162 mg, injektionsvæske, opløsning i pen og forfyldt sprøjte fra Roche, Betnovate, 1 mg/g, creme fra Orifarm, Betnovate, 1 mg/g, creme fra 2care4 og Antabus, 400 mg, brusetabletter fra Teva
-
Forsyningsvanskeligheder for Recicort Vet.
| 14. juli 2021 |
Der er i øjeblikket problemer med forsyningen af Recicort Vet. øredråber, opløsning fra Salfarm Danmark A/S
-
Forsyningsvanskeligheder for Lecigon, Champix, Champix startspakke, Kodimagnyl ikke-stoppende DAK og Dehydrobenzperidol
| 9. juli 2021 |
Der er i øjeblikket problemer med forsyningen af Lecigon, Champix, Champix startspakke, Kodimagnyl ikke-stoppende DAK og Dehydrobenzperidol
-
Forsyningsvanskeligheder for Noropen Prolongatum Vet., Curamox Vet. og Curamox Prolongatum Vet.
| 28. juni 2021 |
Der er i øjeblikket problemer med forsyningen af Noropen Prolongatum Vet., Curamox Vet. og Curamox Prolongatum Vet.
-
Forsyningsvanskeligheder for Propofol ”B. Braun”, Parlodel, Mini-Pe og Norethisteron
| 28. juni 2021 |
Der er i øjeblikket problemer med forsyningen af Propofol ”B. Braun”, Parlodel, Mini-Pe og Norethisteron
-
Forsyningsvanskeligheder for Azyter øjendråber
| 23. juni 2021 |
Der er i øjeblikket problemer med forsyningen af Azyter øjendråber, opløsning, enkeltdosisbeholder, 15 mg/g fra Théa Nordic AB.
-
Forsyningsvanskeligheder for Rimadyl Vet, Bayticol Pour-on Vet, Gentocin og flere Purevax-produkter
| 23. juni 2021 |
Der er i øjeblikket problemer med forsyningen af Rimadyl Vet, Bayticol Pour-on Vet, Gentocin og flere Purevax-produkter