Meddelelser om medicin til sundhedsprofessionelle
-
CHMP fastholder anbefaling om at suspendere knap 400 generiske lægemidler i EU - heraf 23 danske
| 29. maj 2024 |
Det europæiske lægemiddelagentur EMA sender nu lægemiddelkomiteen CHMP’s endelige anbefaling til EU-kommissionen om at suspendere markedsføringstilladelserne til generiske lægemidler, hvor de un-derliggende bioækvivalensstudier er udført af den indiske virksomhed Synapse Labs.
-
Webinar om EU-forordningen for medicinsk udstyr
| 24. maj 2024 |
Få en bedre forståelse af regler og forpligtelser i EU-forordningen for medicinsk udstyr og medicinsk udstyr efter mål. Webinaret handler primært om emner til tandklinikker, der agerer som fabrikanter af medicinsk udstyr. Du finder link til webinaret den 13. juni kl. 16:00 nede i invitationen.
-
Oxybutynin ”Macure” får ikke generelt klausuleret tilskud
| 16. maj 2024 |
Lægemiddelstyrelsen har besluttet, at Oxybutynin ”Macure” tabletter i styrken 5 mg ikke skal have generelt klausuleret tilskud.
-
Indkomne bidrag til revurdering af tilskudsstatus for blodfortyndende medicin
| 16. maj 2024 |
Medicintilskudsnævnet har modtaget tre bidrag fra interessenter til sine drøftelser af tilskudsstatus for blodfortyndende medicin i ATC-gruppe B01.
-
Høring om receptbekendtgørelsen: Nye bestemmelser skal mindske risiko for ulovligt videresalg og tilskudsmisbrug
| 8. maj 2024 |
Lægemiddelstyrelsen har i dag sendt to nye bestemmelser til receptbekendtgørelsen i høring. Hensigten med bestemmelserne er at mindske risikoen for misbrug af tilskudsmidler og muligheden for videresalg af receptpligtig medicin.
-
Indkaldelse af forslag til medlem af Medicintilskudsnævnet
| 6. maj 2024 |
Medlemmet af Medicintilskudsnævnet skal repræsentere patient- og forbrugerinteresser.
-
Ny mulighed for ordination og udlevering af udenlandske pakninger ved forsyningsproblemer
| 3. maj 2024 |
Den 1. januar 2024 trådte en ændring af lægemiddelloven i kraft, der betyder, at Lægemiddelstyrelsen under særlige omstændigheder – og uden at der foreligger en ansøgning fra en læge, tandlæge eller dyrlæge herom – kan tillade salg eller udlevering af lægemidler til mennesker eller dyr, som ikke er omfattet af en markedsføringstilladelse eller ikke markedsføres i Danmark.
-
Lægemiddelstyrelsen søger nyt medlem til Rådet for Lægemiddelovervågning
| 1. maj 2024 |
God lægemiddelovervågning kræver et stærkt tværgående samarbejde, hvor viden og erfaringer kan samles og bruges systematisk til at skabe sammenhæng i arbejdet. Vi søger interesserede, som i samarbej
-
De fleste typer diabetesmedicin bevarer generelt tilskud, men visse GLP-1-analoger får strammere klausul
| 1. maj 2024 |
Lægemiddelstyrelsen har truffet beslutning om det fremtidige tilskud til type 2-diabetesmedicin, som ikke er insulin. De fleste typer diabetesmedicin beholder generelt tilskud, men der sker nogle ændrin-ger, og visse GLP-1-analoger får en strammere klausul. Ændringerne gælder fra 25. november 2024.
-
Spørgsmål og svar om vægttabsmedicin og diabetesmedicin
| 30. april 2024 |
Der har i det forløbne år været stor offentlig interesse og meget presseomtale af de to typer medicin Wegovy og Ozempic, som anvendes til hhv. fedmebehandling og type 2-diabetes. Lægemiddelstyrelsen får i den forbindelse mange spørgsmål, som er relateret til de to slags medicin. Vi har samlet svarene her.
-
EMA anbefaler variantopdatering af covid-19-vaccinerne forud for næste vinterhalvår
| 30. april 2024 |
Det Europæiske Lægemiddelagentur (EMA) anbefaler, at covid-19-vaccinerne bliver opdateret forud for vinterens vaccinationsprogram, så de bliver målrettet omikronvarianten JN.1, som er den variant, der pt. dominerer på globalt plan.
-
Sundhedsministeren har aktiveret det statslige lægemiddelberedskab delvist til den 31. august 2024
| 29. april 2024 |
Lægemiddelstyrelsen har indstillet, at Indenrigs- og sundhedsministeren forlænger den delvise aktivering af det statslige lægemiddelberedskab på baggrund af de tidligere og nuværende krisers afledte effekter. Der er således fortsat tale om betydelige forsyningsvanskeligheder forårsaget af udefrakommende kriser med langvarige konsekvenser og som har været bidragende til de betydelige forsyningsvanskeligheder vi ser i dag.
-
Børnevaccinerne er sikre med primært milde og velkendte bivirkninger
| 22. april 2024 |
Sundhedsstyrelsens årlige rapport over de danske børnevacciner viser, at der fortsat er tårnhøj tilslutning til vaccinationsprogrammet. Lægemiddelstyrelsen har bidraget med sin viden om børnevaccinernes bivirkninger. De er primært milde, ikke-alvorlige, og antallet af indberetninger er for nedadgående.
-
Nyt it-system til håndtering af bivirkningsindberetninger er sat i drift – både indberetning og sagsbehandling bliver forbedret
| 22. april 2024 |
Det nye it-system er mere brugervenligt for de patienter og sundhedsfaglige personer, der indberetter formodede bivirkninger til Lægemiddelstyrelsen. Samtidig sikrer det flere informationer i det nyeste dataformat, hvilket er en fordel, når danske data bliver behandlet i Lægemiddelstyrelsen og sendes videre til den europæiske bivirkningsdatabase.
-
PRAC afviser sammenhæng mellem diabetes- og vægttabsmedicin og selvskade- og selvmordstanker
| 12. april 2024 |
Den europæiske bivirkningskomité PRAC konkluderer efter sit møde i denne uge, at der ikke er tilstrækkelig videnskabelig dokumentation for en sammenhæng mellem GLP-1-analoger og selvmordstanker, selvmordsforsøg, tanker om selvskade eller selvskadende handlinger.
-
Veoza får ikke generelt klausuleret tilskud
| 20. marts 2024 |
Lægemiddelstyrelsen har besluttet, at Veoza tabletter, der indeholder fezolinetant i styrken 45 mg, ikke skal have generelt klausuleret tilskud.
-
Lægemiddelstyrelsen fastslår, at kronisk nældefeber kan være en bivirkning ved Spikevax-vaccinen
| 20. marts 2024 |
Den europæiske bivirkningskomité har revurderet, om kronisk nældefeber kan være en bivirkning efter vaccination med Spikevax-vaccinen fra Moderna. Det sker på baggrund af en gennemgang fra den danske lægemiddelstyrelse, der har undersøgt data og indberetninger fra patienter på tværs af landende i EU.
-
PRAC: utilstrækkelig evidens for sammenhæng mellem covid-19-mRNA-vacciner og postmenopausal blødning
| 8. marts 2024 |
Den europæiske bivirkningskomité PRAC konkluderer efter sit møde i denne uge, at der ikke foreligger aktuel videnskabelig dokumentation for en sammenhæng mellem mRNA-covid-19-vaccinerne fra Pfizer/BioNTech hhv. Moderna og postmenopausal blødning.
-
Real world data bekræfter, at variantopdaterede covid-19-vacciner beskytter bedst
| 23. februar 2024 |
Det Europæiske Lægemiddelagentur (EMA) har evalueret nyligt publicerede studier fra anvendelse af variantopdaterede covid-19-vacciner i flere lande. Studierne bekræfter, at de variantopdaterede vacciner giver en effektiv beskyttelse imod aktuelle virusvarianter, som er bedre end ikke-opdaterede vacciner.
-
Paxlovid 150 mg og 100 mg filmovertrukne tabletter markedsføres i Medicinpriser fra 19. februar 2024
| 20. februar 2024 |
Paxlovid registreres i Medicinpriser per 19. februar 2024, hvilket betyder, at den generelle tilladelse til udlevering af Paxlovid efter Lov om lægemidler §29 stk. 2 bortfalder per 18. februar 2024. Paxlovid skal herefter ordineres og udleveres som alle andre lægemidler og udleveres ikke længere vederlagsfrit.