Meddelelser om tilladte lægemidler efter § 29, stk. 2
-
Carbocain 10 mg/ml; forsyningsvanskelighed
| 18. december 2024 |
Der er aktuelle problemer med forsyningen af Carbocain 10 mg/ml injektionsvæske, opløsning fra Aspen Nordic.
-
Kom til dialogmøde om Clinical Trial Regulation (CTR)
| 18. december 2024 |
Vi vil gerne markere at den nye EU-forordning for kliniske forsøg (CTR) har toårs fødselsdag og at alle kliniske forsøg nu kører via CTIS. Både Lægemiddelstyrelsen og Nationalt Center for Etik giver en aktuel status efter implementering af CTR og igangværende initiativer.
-
Mirabella 28 tabletter (Exeltis); forsyningsvanskelighed
| 18. december 2024 |
Der er aktuelle problemer med forsyningen af Mirabella 28 0,10+0,02 mg filmovertrukne tabletter fra Exeltis Sverige AB.
-
Mirabella 28 tabletter (Epione); forsyningsvanskelighed
| 18. december 2024 |
Der er aktuelle problemer med forsyningen af Mirabella 28 0,10+0,02 mg filmovertrukne tabletter fra Epione Medicine ApS.
-
EPOCAL Inc. informerer om fejl ved epoc NXS Host, der kræver instruktion i anvendelse og fremtidig software opdatering
| 18. december 2024 |
Denne meddelelse indeholder information om fejl ved udstyret, der kræver korrektion og instruktion i anvendelse.
-
Metacam til kvæg, svin og heste; forsyningsvanskelighed
| 18. december 2024 |
Der er aktuelle problemer med forsyningen af Metacam til kvæg, svin og heste 20 mg/ml injektionsvæske, opløsning fra Boehringer Ingelheim Animal Health Nordics A/S.
-
-
Methylphenidate "Orifarm" 60 mg; forsyningsvanskelighed
| 17. december 2024 |
Der er aktuelle problemer med forsyningen af Methylphenidate "Orifarm" 60 mg kapsler med modificeret udløsning, hårde fra Orifarm Generics A/S.
-
Trandolapril "Teva" 2 mg; forsyningsvanskelighed
| 17. december 2024 |
Der er aktuelle problemer med forsyningen af Trandolapril "Teva" 2 mg kapsler, hårde fra Teva Denmark A/S.
-
Evo-Sequi; forsyningsvanskelighed
| 17. december 2024 |
Der er aktuelle problemer med forsyningen af Evo-Sequi depotplastre fra Theramex Ireland Limited.
-
Milbemax Vet. til katte, 50 stk. fra Elanco; forsyningsvanskeligheder
| 17. december 2024 |
Opdatering: Der er aktuelle problemer med forsyningen af Milbemax Vet. til katte 16 mg+40 mg filmovertrukne tabletter, 50 stk. fra Elanco Denmark ApS.
-
Xeden Vet. 200 mg; forsyningsvanskelighed
| 17. december 2024 |
Der er aktuelle problemer med forsyningen af Xeden Vet. 200 mg tabletter fra Ceva Animal Health A/S.
-
Xeden Vet. 50 mg; forsyningsvanskelighed
| 17. december 2024 |
Der er aktuelle problemer med forsyningen af Xeden Vet. 50 mg tabletter fra Ceva Animal Health A/S.
-
Lægemiddelstyrelsen søger 4 medlemmer til Rådet for Lægemiddelovervågning
| 17. december 2024 |
Vi søger interesserede, herunder bl.a. repræsentanter for lægemiddelvirksomheder og apotekere, som i samarbejde med Lægemiddelstyrelsen vil være med til at udvikle og skabe gode og solide betingelser for den bedst mulige lægemiddelovervågning til gavn for samfundet.
-
Promixin 1.000.000 IE pulver til infusionsvæske, opløsning; forsyningsvanskelighed
| 17. december 2024 |
Der er aktuelle problemer med forsyningen af Promixin 1.000.000 IE pulver til infusionsvæske, opløsning fra Zambon Sweden.
-
Equasym Depot 10 mg kapsler (Takeda); forsyningsvanskelighed
| 16. december 2024 |
Der er kommende problemer med forsyningen af Equasym Depot 10 mg kapsler med modificeret udløsning, hårde fra Takeda Pharma A/S.
-
Neupro 6 mg/24 timer (Abacus); forsyningsvanskelighed
| 16. december 2024 |
Der er aktuelle problemer med forsyningen af Neupro 6 mg/24 timer depotplastre fra Abacus Medicine A/S.
-
Gå-hjem-møde om revideret ICH GCP guideline (ICH E6 R3)
| 16. december 2024 |
Lægemiddelstyrelsen afholder den 27. og 28. februar 2025 fra kl. 14.30 – 18.00 gå-hjem-møder om den reviderede ICH GCP guideline (ICH E6 R3).
-
Mistanke om sjælden øjensygdom ved brug af Ozempic bør undersøges nærmere
| 16. december 2024 |
Lægemiddelstyrelsen vil anmode den europæiske bivirkningskomité, PRAC, om at vurdere to nye danske registerstudier fra Syddansk Universitet, der peger på en mulig øget risiko for den sjældne øjensygdom NAION hos patienter, der får diabetesmedicinen Ozempic.
-
Equasym Depot 10 mg (Takeda); forsyningsvanskelighed
| 16. december 2024 |
Der er aktuelle problemer med forsyningen af Equasym Depot 10 mg kapsler med modificeret udløsning, hårde fra Takeda Pharma A/S.