Meddelelser til virksomheder om udenlandske alternativer til § 29, stk. 2
-
Udskydelsen af frist for at ansøge om at blive europæisk referencelaboratorie for IVD
| 21. december 2022 |
I Danmark er Lægemiddelstyrelsen den kompetente myndighed for IVD og skal derfor vurdere ansøgninger fra eventuelle danske interessenter/kandidatlaboratorier. Styrelsen sender herefter ansøgningerne videre til EU-Kommissionen for videre vurdering og udpegning.
-
Forlænget holdbarhed for Lagevrio 200 mg kapsler
| 21. december 2022 |
Holdbarhedstiden for på Lagevrio 200 mg kaplser fra Merck Sharp & Dohme er forlænget med 12 måneder.
-
Forsyningsvanskeligheder for Budesonid "Orifarm" 3 mg enterokapsler
| 21. december 2022 |
Der er aktuelle problemer med forsyningen af Budesonid "Orifarm" 3 mg enterokapsler, hårde fra Orifarm A/S
-
Forsyningsvanskeligheder for Budenofalk fra Abacus
| 21. december 2022 |
Der er aktuelle problemer med forsyningen af Budenofalk 3 mg enterokapsler, hårde fra Abacus Medicine A/S
-
Forsyningsvanskeligheder for Budenofalk fra Vifor Pharma
| 21. december 2022 |
Der er aktuelle problemer med forsyningen af Budenofalk 3 mg enterokapsler, hårde fra Vifor Pharma Nordiska AB
-
Forsyningsvanskeligheder for Metacam til hunde 1 mg, 7 stk
| 20. december 2022 |
Der er aktuelle problemer med forsyningen af Metacam til hunde 1 mg tyggetabletter 7 stk fra Boehringer Ingelheim Animal Health Nordics A/S.
-
Forsyningsvanskeligheder for OxyNorm Dispersa
| 20. december 2022 |
Der er aktuelle problemer med forsyningen af OxyNorm Dispersa 5 mg smeltetabletter fra Mundipharma A/S.
-
Ledig bevilling til Haderslev Løve Apotek
| 19. december 2022 |
Haderslev Løve Apotek er i dag en tillægsbevilling til Haderslev Hjorte Apotek, men bevillingen opslås som selvstændigt apotek. Bevillingen til at drive Haderslev Løve Apotek er ledig pr. 1. maj 2
-
Årets fokus ved GMP og GDP inspektioner i 2023; MAH ansvar
| 19. december 2022 |
Årets fokus ved GMP og GDP inspektioner i 2023; MAH ansvar.
-
Caprelsa® (vandetanib): Begrænsning af indikation
| 19. december 2022 |
Vandetanib bør ikke administreres til patienter, hvis status for RET-mutationer (RET – rearranged during transfection, omlejret under transfektion) ikke er kendt eller er negativ.
-
Ledig bevilling til Tinglev Apotek
| 19. december 2022 |
Bevillingen til at drive Tinglev Apotek er ledig pr. 1. oktober 2023. Bevillingen er opslået ledig efter Lov om apoteksvirksomhed § 15, stk. 1 og stk. 2. Tinglev Apotek er beliggende i postnummer
-
Forsyningsvanskeligheder for Nimotop fra Orifarm
| 19. december 2022 |
Der er aktuelle problemer med forsyningen af Nimotop 30 mg filmovertrukne tabletter fra Orifarm A/S
-
Ledig bevilling til Haderslev Hjorte Apotek
| 19. december 2022 |
Bevillingen til at drive Haderslev Hjorte Apotek er ledig pr. 1. maj 2023. Bevillingen er opslået ledig efter Lov om apoteksvirksomhed § 15, stk. 1 og stk. 2. Haderslev Hjorte Apotek er beligge
-
Forsyningsvanskeligheder for Nimotop fra 2care4
| 19. december 2022 |
Der er aktuelle problemer med forsyningen af Nimotop 30 mg filmovertrukne tabletter fra 2care4
-
Forsyningsvanskeligheder for Androcur fra Orifarm
| 19. december 2022 |
Der er aktuelle problemer med forsyningen af Androcur 50 mg tabletter fra Orifarm
-
Forsyningsvanskeligheder for Androcur fra 2care4
| 19. december 2022 |
Der er aktuelle problemer med forsyningen af Androcur 50 mg tabletter fra 2care4
-
Ledig bevilling til Hellerup Apotek (Genopslag)
| 16. december 2022 |
Bevillingen til at drive Hellerup Apotek er ledig pr. 1. april 2023. Hellerup Apotek har frem til 1. januar 2022 været en supplerende enhed til Ordrup Apotek. Hellerup Apotek opslås ledigt som et s
-
Levothyroxinholdige lægemidler: Biotin-interferens med laboratorieanalyser
| 15. december 2022 |
Biotin kan interferere med thyroidea-immunoassays, der er baseret på biotin/streptavidin-interaktion, hvilket kan føre til falsk nedsatte eller falsk forhøjede analyseresultater og dermed en forkert vurdering af thyroideafunktionen. Risikoen for interferens stiger med øget biotin-dosis.
-
Forsyningsvanskeligheder for Previcox 227 mg (30 stk.)
| 14. december 2022 |
Der er aktuelle problemer med forsyningen af Previcox 227 mg tyggetabletter (30 stk.) fra Boehringer Ingelheim Animal Health Denmark A/S
-
Forsyningsvanskeligheder for Eurican DAPPi
| 14. december 2022 |
Der er aktuelle problemer med forsyningen af Eurican DAPPi lyofilisat og solvens til injektionsvæske, suspension fra Boehringer Ingelheim Animal Health Nordics A/S.