Meddelelser til virksomheder om udenlandske alternativer til § 29, stk. 2
-
Sikkerhedsopdatering for COVID-19 vacciner (2022, nr. 11)
| 14. december 2022 |
Denne sikkerhedsopdatering har fokus på de vacciner, der indgår i det danske vaccinationsprogram mod COVID-19 (Comirnaty og Spikevax), og den er baseret på den seneste sikkerhedsopdatering om godkendte COVID-19 vacciner fra Det Europæiske Lægemiddelagentur, EMA.
-
Forsyningsvanskeligheder for Regenon
| 13. december 2022 |
Der er aktuelle problemer med forsyningen af Regenon 25 mg kapsler fra Kemifarma ApS
-
COVID-19: Lægemiddelstyrelsen forlænger igen den midlertidige praksis for anmeldelse af apoteksindkøbspris til Medicinpriser for COVID-19 vacciner
| 13. december 2022 |
Lægemiddelstyrelsen har besluttet igen at forlænge den begrænsede periode, hvor det for COVID-19 vacciner har været accepteret med en prisanmeldelse til Medicinpriser på 0,00 kr. Den midlertidige praksisændring vil således foreløbigt løbe til og med den 26. februar 2023.
-
Forsyningsvanskeligheder for Cefotaxim ”MIP” 2 g pulver til injektions-/infusionsvæske, opløsning
| 12. december 2022 |
Der er aktuelle problemer med forsyningen af Cefotaxim ”MIP” 2 g pulver til injektions-/infusionsvæske, opløsning fra MIP Pharma
-
Forsyningsvanskeligheder for Cefotaxim ”MIP” 1 g pulver til injektions-/infusionsvæske, opløsning
| 12. december 2022 |
Der er aktuelle problemer med forsyningen af Cefotaxim ”MIP” 1 g pulver til injektions-/infusionsvæske, opløsning fra MIP Pharma
-
Forsyningsvanskeligheder for Calciumfolinat "Fresenius Kabi" (10 x 35 ml)
| 12. december 2022 |
Der er aktuelle problemer med forsyningen Calciumfolinat "Fresenius Kabi" 10 mg/ml injektions-/infusionsvæske, opløsning (10 x 35 ml) fra Fresenius Kabi.
-
Forsyningsvanskeligheder for Calciumfolinat "Fresenius Kabi" (10 x 100 ml)
| 12. december 2022 |
Der er aktuelle problemer med forsyningen Calciumfolinat "Fresenius Kabi" 10 mg/ml injektions-/infusionsvæske, opløsning (10 x 100 ml) fra Fresenius Kabi.
-
Forsyningsvanskeligheder for Calciumfolinat "Fresenius Kabi" (10 x 10 ml)
| 12. december 2022 |
Der er aktuelle problemer med forsyningen Calciumfolinat "Fresenius Kabi" 10 mg/ml injektions-/infusionsvæske, opløsning (10 x 10 ml) fra Fresenius Kabi.
-
Forsyningsvanskeligheder for NovoMix 30 Penfill
| 9. december 2022 |
Der er aktuelle problemer med forsyningen af NovoMix 30 Penfill 100 E/ml injektionsvæske, suspension fra Novo Nordisk A/S
-
Forsyningsvanskeligheder for Bactroban salve
| 8. december 2022 |
Der er aktuelle problemer med forsyningen af Bactroban 2% salve fra GlaxoSmithKline Pharma A/S
-
Forsyningsvanskeligheder for Stesolid 10 mg suppositorier
| 7. december 2022 |
Der er aktuelle problemer med forsyningen Stesolid 10 mg suppositorier fra Teva Danmark A/S.
-
Forsyningsvanskeligheder for Stesolid 5 mg suppositorier
| 7. december 2022 |
Der er aktuelle problemer med forsyningen Stesolid 5 mg suppositorier fra Teva Danmark A/S.
-
Forsyningsvanskeligheder for Stesolid Rektal Prefill
| 7. december 2022 |
Der er aktuelle problemer med forsyningen Stesolid Rektal Prefill 5 mg/ml rektalvæske, opløsning fra Teva Danmark A/S.
-
Forsyningsvanskeligheder for Simparica 120 mg tyggetabletter
| 6. december 2022 |
Der er aktuelle problemer med forsyningen af Simparica 120 mg tyggetabletter fra Zoetis Belgium SA.
-
Lars Bo Nielsen: Borgerrådet giver os værdifuld sparring
| 5. december 2022 |
I slutningen af november evaluerede Lægemiddelstyrelsens Borgerråd sit foreløbige arbejde og diskuterede mulige emner til kommende møder i rådet. Lægemiddelstyrelsens direktør Lars Bo Nielsen fremhæver, at Borgerrådet også fremadrettet vil være en vigtig sparringspartner for styrelsen.
-
Forsyningsvanskeligheder for Rimadyl Vet. 50 mg (100 stk.)
| 2. december 2022 |
Der er aktuelle problemer med forsyningen af Rimadyl Vet. 50 mg tyggetabletter (100 stk.) fra Zoetis Animal Health ApS
-
Husk at fristen i 2022 for lægemiddelansøgninger og ansøgninger om kliniske lægemiddelforsøg er den 20. december 2022
| 2. december 2022 |
Lægemiddelstyrelsen har lukket mellem jul og nytår, til og med den 1. januar 2023. Ansøgninger om markedsføringstilladelser til lægemidler og ansøgninger om tilladelser til kliniske lægemiddelforsøg skal være modtaget senest den 20. december 2022. Ansøgninger der modtages efter denne dato, vil blive betragtet som modtaget den 2. januar 2023.
-
Ansøgninger om udleveringstilladelser i hverdagene omkring jul og nytår
| 2. december 2022 |
Lægemiddelstyrelsen holder lukket mellem jul og nytår, til og med 1. januar 2023. Lægemiddelstyrelsen behandler dog hastende ansøgninger om udleveringstilladelse (ansøgning om udlevering af ikke-markedsførte lægemidler fremstillet af et medicinalfirma).
-
Opdatering af ansøgningsskemaer og guides for fremstiller- og engrosforhandlertilladelser
| 1. december 2022 |
Fra 1. januar 2023 ændres angivelse af ansvarlig leder, kontrakttagere og kvalitetsansvarlig person på virksomhedstilladelser til fremstilling og engrosforhandling af lægemidler.
-
Bevilling til at drive Frederiksberg Apotek
| 1. december 2022 |
Lægemiddelstyrelsen har den 25. november 2022 meddelt, at Siva Prasada Reddy Maddirala Venkata får bevilling til at drive Frederiksberg Apotek. Der har været 4 ansøgere til bevillingen. Bevillin