Meddelelser til virksomheder om udenlandske alternativer til § 29, stk. 2
-
Propyltiouracil "Medic"; forsyningsvanskelighed
| 13. december 2024 |
Markedsføringen af Propyltiouracil "Medic" 100 mg filmovertrukne tabletter fra Viatris ApS er ophørt.
-
Udenlandske alternativer ved forsyningssvigt; nyt lægemiddel tilføjet listen (Sulfamethizol)
| 13. december 2024 |
Til medicinalvirksomheder: Der er tilføjet et lægemiddel til listen over lægemidler i forsyningssvigt, hvor Lægemiddelstyrelsen ønsker det danske marked forsynet med tilsvarende udenlandsk lægemiddel til udlevering på baggrund af tilladelse efter lægemiddellovens § 29, stk. 2.
-
Valcyte; forsyningsvanskelighed
| 13. december 2024 |
Der er aktuelle problemer med forsyningen af Valcyte 50 mg/ml pulver til oral opløsning fra CHEPLAPHARM Arzneimittel GmbH.
-
Medtronic informerer om tilbagetrækning af ProGrip™ Self gripping Polyester Mesh
| 12. december 2024 |
Denne meddelelse indeholder information om tilbagetrækning af udstyret.
-
Immunotech S.A.S. informerer om sikker og korrekt brug af Access hsTnI Reagent Kit
| 12. december 2024 |
Denne meddelelse indeholder information om sikker og korrekt brug af udstyret.
-
Baxter Medical Systems GmbH + Co. KG informerer om sikker og korrekt brug af iLED 7 Ceiling/Mobile/Pendant
| 12. december 2024 |
Denne meddelelse indeholder information om sikker og korrekt brug af udstyret.
-
Probenecid tabletter, 250 mg, er tilføjet listen over kritiske lægemidler med forsyningsproblemer
| 12. december 2024 |
Probenecid tabletter, 250 mg, er tilføjet til listen over kritiske lægemidler med forsyningsproblemer. Lægemiddelstyrelsen opfordrer virksomheder til at søge om markedsføringstilladelse til disse lægemidler med henblik på godkendelse og efterfølgende markedsføring i Danmark.
-
Palmeux 150 mg; forsyningsvanskelighed
| 11. december 2024 |
Der er aktuelle problemer med forsyningen af Palmeux 150 mg depotinjektionsvæske, suspension i fyldt injektionssprøjte fra Amdipharm Limited.
-
Palmeux 100 mg; forsyningsvanskeligheder
| 11. december 2024 |
Der er aktuelle problemer med forsyningen af Palmeux 100 mg depotinjektionsvæske, suspension i fyldt injektionssprøjte fra Amdipharm Limited.
-
Palmeux 75 mg; forsyningsvanskelighed
| 11. december 2024 |
Der er aktuelle problemer med forsyningen af Palmeux 75 mg depotinjektionsvæske, suspension i fyldt injektionssprøjte fra Amdipharm Limited.
-
Pegasys 135 mikrogram; forsyningsvanskelighed
| 11. december 2024 |
Der er kommende problemer med forsyningen af Pegasys 135 mikrogram injektionsvæske, opløsning i fyldt injektionssprøjte fra Pharmaand GmbH.
-
Primidon "Orifarm" 250 mg; forsyningsvanskelighed
| 11. december 2024 |
Der er aktuelle problemer med forsyningen af Primidon "Orifarm" 250 mg tabletter fra Orifarm Generics A/S.
-
Lucosil; forsyningsvanskeligheder
| 11. december 2024 |
Markedsføringen af Lucosil 500 mg tabletter fra Viatris ApS vil ophøre.
-
Sulfametizol "Actavis"; forsyningsvanskelighed
| 11. december 2024 |
Markedsføringen af Sulfametizol "Actavis" 500 mg tabletter fra Teva Denmark A/S er ophørt.
-
Sulfametizol "Alternova"; forsyningsvanskelighed
| 11. december 2024 |
Der er aktuelle problemer med forsyningen af Sulfametizol "Alternova" 500 mg tabletter fra Alternova A/S.
-
Smiths Medical informerer om potentielt problem ved udstyret, der kræver korrektion og instruktion i anvendelse af Portex™ Blue Line Siliconised PVC Tracheotomy Tube
| 11. december 2024 |
Denne meddelelse indeholder information om fejl ved udstyret, der kræver korrektion og instruktion i anvendelse.
-
Fristen i 2024 for lægemiddelansøgninger og ansøgninger om kliniske lægemiddelforsøg er den 20. december 2024
| 11. december 2024 |
Lægemiddelstyrelsen har lukket mellem jul og nytår, til og med den 1. januar 2025. Ansøgninger om markedsføringstilladelser til lægemidler og amendments til kliniske lægemiddelforsøg under direktivet, skal være modtaget senest den 20. december 2024. Ansøgninger der modtages efter denne dato, vil blive betragtet som modtaget den 2. januar 2025. For kliniske lægemiddelforsøg, der er ansøgt under forordningen, skal vi gøre opmærksom på, at der ikke foretages nogen vurdering i vinter clockstop fra og med den 23. december 2024 til og med den 7. januar 2025. Deadline forskydes derfor.
-
Meloxoral 0,5 mg/ml; forsyningsvanskelighed
| 11. december 2024 |
Der er aktuelle problemer med forsyningen af Meloxoral 0,5 mg/ml oral suspension fra Dechra Veterinary Products A/S.
-
Pentasa Sachet 4 g; forsyningsvanskelighed
| 11. december 2024 |
Der er kommende problemer med forsyningen af Pentasa Sachet 4 g depotgranulat, enkeltdosisbeholder fra Ferring Lægemidler A/S.
-
Ultragel Medical Kft informerer om sikker og korrekt brug af AquaUltraClear transmission ultrasound gel
| 11. december 2024 |
Denne meddelelse indeholder information om sikker og korrekt brug af udstyret.