Meddelelser til virksomheder om udenlandske alternativer til § 29, stk. 2
-
Victoza (Novo Nordisk); forsyningsvanskelighed
| 3. juli 2024 |
Der er aktuelle problemer med forsyningen af Victoza 6 mg/ml injektionsvæske, opløsning i fyldt pen fra Novo Nordisk A/S.
-
Mitoxantron "Ebewe"; forsyningsvanskelighed
| 3. juli 2024 |
Der er aktuelle problemer med forsyningen af Mitoxantron "Ebewe" 2 mg/ml koncentrat til infusionsvæske, opløsning fra Sandoz A/S.
-
Imadrax Novum 750 mg; forsyningsvanskelighed
| 2. juli 2024 |
Der er aktuelle problemer med forsyningen af Imadrax Novum 750 mg dispergible tabletter fra Sandoz A/S.
-
Nye regler om lagre af kritiske lægemidler træder i kraft 1. juli 2024
| 1. juli 2024 |
Fremover skal virksomheder bag de mest kritiske lægemidler have lagre med forsyninger til foreløbigt 6 ugers forbrug samt løbende indberette lagerbeholdning til Lægemiddelstyrelsen. Virksomhederne har et halvt år til at forberede sig, og Lægemiddelstyrelsen afholder informationsmøder om de nye regler i august.
-
Ritalin 10 mg; forsyningsvanskelighed
| 1. juli 2024 |
Der er aktuelle problemer med forsyningen af Ritalin 10 mg tabletter fra InfectoPharm GmbH.
-
Apotekernes udlevering af Ozempic bliver begrænset til tre penne ad gangen
| 1. juli 2024 |
Fra og med 1. juli 2024 begrænser Lægemiddelstyrelsen den mængde Ozempic, som apotekerne må udlevere ad gangen til den samme kunde. Begrænsningen indføres for at mindske risikoen for svindel med medicintilskud og ulovligt videresalg af receptpligtig medicin.
-
EMA anbefaler at fjerne markedsføringstilladelsen på to lægemidler
| 28. juni 2024 |
Det Europæiske Lægemiddelagentur, EMA, anbefaler, at markedsføringstilladelsen til to lægemidler, hhv. Ocaliva og Translarna, trækkes tilbage. Næste skridt er, at EU-Kommissionen tager stilling til anbefalingen.
-
Aduvanz 50 mg (Takeda); forsyningsvanskelighed
| 28. juni 2024 |
Markedsføringen af Aduvanz 50 mg kapsler, hårde fra Takeda Pharma A/S vil ophøre.
-
Aduvanz 40 mg (Takeda); forsyningsvanskelighed
| 28. juni 2024 |
Markedsføringen af Aduvanz 40 mg kapsler, hårde fra Takeda Pharma A/S vil ophøre.
-
Purevax RCP (10 x 1 dosis); forsyningsvanskelighed
| 28. juni 2024 |
Der er aktuelle problemer med forsyningen af Purevax RCP lyofilisat og solvens til injektionsvæske, suspension, 10 x 1 dosis fra Boehringer Ingelheim Animal Health Nordics A/S.
-
Purevax RCP (50 x 1 dosis); forsyningsvanskelighed
| 28. juni 2024 |
Der er aktuelle problemer med forsyningen af Purevax RCP lyofilisat og solvens til injektionsvæske, suspension, 50 x 1 dosis fra Boehringer Ingelheim Animal Health Nordics A/S.
-
Philips Medizin Systeme Boblingen GmbH informerer om fejl i software med instruktion om opdatering og anvendelse af IntelliVue X3 Patient Monitor
| 28. juni 2024 |
Denne meddelelse indeholder information om fejl i software med instruktion om opdatering og anvendelse af udstyret.
-
Limacorporate S.p.A. informerer om sikker og korrekt brug af Discovery Elbow System
| 28. juni 2024 |
Denne meddelelse indeholder information om sikker og korrekt brug af udstyret.
-
Baxter informerer om ændret IFU til SUPPLE PERI-GUARD
| 28. juni 2024 |
Denne meddelelse indeholder information om en opdatering af udstyrets vejledning.
-
Abbott Neuromodulation informerer om vigtige oplysninger i forbindelse med brugen af Proclaim™ (XR SCS, Elite SCS og DRG) og Infinity™
| 28. juni 2024 |
Denne meddelelse indeholder information om fejl ved udstyret, der kræver korrektion og instruktion i anvendelse.
-
Terumo BCT Inc informerer om sikker og korrekt brug af Spectra Optia Apheresis System
| 28. juni 2024 |
Denne meddelelse indeholder information om sikker og korrekt brug af udstyret.
-
Medtronic, Inc. informerer om mulig fejl ved LINQ™II Insertable Cardiac Monitor, der kræver instruktion i anvendelse
| 28. juni 2024 |
Denne meddelelse indeholder information om fejl ved udstyret, der kræver korrektion og instruktion i anvendelse.
-
TicoVac 2,4 mikrogr./0,5 ml (Pfizer); forsyningsvanskelighed
| 27. juni 2024 |
Der er aktuelle problemer med forsyningen af TicoVac 2,4 mikrogr./0,5 ml injektionsvæske, suspension, fyldt injektionssprøjte fra Pfizer ApS.
-
Carbocain-adrenalin 20 mg/ml + 5 mikrog/ml; forsyningsvanskelighed
| 27. juni 2024 |
Der er akutelle problemer med forsyningen af Carbocain-adrenalin 20 mg/ml + 5 mikrog/ml injektionsvæske, opløsning fra Aspen Nordic.
-
Ansøgninger til ekstraordinært tilskud til apotekere
| 27. juni 2024 |
Lægemiddelstyrelsen indkalder hermed ansøgninger til ekstraordinært tilskud. Ansøgningen skal være os i hænde senest den 12. september 2024 kl. 12 . Ansøgningen skal sendes via denne ko