Dansk uddannelsesmateriale

15. november 2016, Opdateret 27. januar 2023

Fra d. 15. november 2016 publicerer Lægemiddelstyrelsen uddannelsesmaterialer for humane lægemidler godkendt gennem den nationale procedure, den gensidige anerkendelsesprocedure og den decentrale procedure.

Fra d. 1. januar 2023 publicerer Lægemiddelstyrelsen også uddannelsesmaterialer for humane lægemidler godkendt gennem den centrale procedure og ikke med tilbagevirkende kraft.

Det er indehaveren af markedsføringstilladelsen, der har det overordnede ansvar for at uddannelsesmaterialet lever op til vilkår tilknyttet markedsføringstilladelsen, og for at Lægemiddelstyrelsen har det senest accepterede skriftlige materiale tilgængelig til publicering.

Nedenstående danske uddannelsesmaterialer er vurderet og accepteret af Lægemiddelstyrelsen.

Navn Lægemiddelform Styrke Aktiv substans Mft Indehaver Dato for publicering
Remsima injektionsvæske, opløsning i fyldt injektionssprøjte 120 mg INFLIXIMAB Celltrion Healthcare Hungary Kft 18-03-2024
Remsima injektionsvæske, opløsning i fyldt pen 120 mg INFLIXIMAB Celltrion Healthcare Hungary Kft 18-03-2024
Remsima pulver til koncentrat til infusionsvæske, opløsning 100 mg INFLIXIMAB Celltrion Healthcare Hungary Kft 18-03-2024
Replagal koncentrat til infusionsvæske, opløsning 1 mg/ml AGALSIDASE ALFA Takeda Pharmaceuticals International AG Ireland Branch 03-03-2023
Revlimid kapsler, hårde 5 mg Lenalidomid Bristol-Myers Squibb Pharma EEIG 16-01-2024
Revlimid kapsler, hårde 10 mg Lenalidomid Bristol-Myers Squibb Pharma EEIG 16-01-2024
Revlimid kapsler, hårde 15 mg Lenalidomid Bristol-Myers Squibb Pharma EEIG 16-01-2024
Revlimid kapsler, hårde 2,5 mg Lenalidomid Bristol-Myers Squibb Pharma EEIG 16-01-2024
Revlimid kapsler, hårde 7,5 mg Lenalidomid Bristol-Myers Squibb Pharma EEIG 16-01-2024
Revlimid kapsler, hårde 20 mg Lenalidomid Bristol-Myers Squibb Pharma EEIG 16-01-2024