Central godkendelsesprocedure 2019
Danmarks andel af opgaverne i det europæiske lægemiddelsamarbejde
Lægemiddelstyrelsen skal have størst mulig indflydelse på beslutninger angående nye lægemidler og dermed have størst mulig indflydelse på den fremtidige udvikling på lægemiddelmarkedet i Europa.
Status for 2019 tom. 4. kvartal
Danmark har fået tildelt 21 humane rapporteur/co-rapporteur opgaver og 4 veterinær opgave, hvilket svarer til henholdsvis 7 % og 7 % af alle tildelte centrale opgaver i 2019.
Figur 1: Antal tildelte (co)rapporteurskaber i EU i 2019 t.o.m. 4. kvartal
Figur 2. Andel af humane Rap/Co-rap opgaver
Tabel 1: Antal tildelte humane centrale sager målt på procedureniveau
|
Antal humane centrale procedurer |
2018 |
2019 |
||
|
Antal procedurer med DK som Rap/Co-rap |
Antal procedurer i alt |
Antal procedurer med DK som Rap/Co-rap |
Antal procedurer i alt |
|
|
1. kvartal |
2 |
2 |
5 |
70 |
|
2. kvartal |
7 |
7 |
2 |
72 |
|
3. kvartal |
4 |
4 |
7 |
77 |
|
4. kvartal |
5 |
5 |
7 |
64 |
|
I alt |
18 |
18 |
21 |
283 |
Figur 3. Andel af veterinære Rap/Co-rap opgaver
Tabel 2: Antal tildelte veterinære centrale sager målt på procedureniveau
|
Antal veterinære centrale procedurer |
2018 |
2019 |
||
|
Antal procedurer med DK som Rap/Co-rap |
Antal procedurer i alt |
Antal procedurer med DK som Rap/Co-rap |
Antal procedurer i alt |
|
|
1. kvartal |
0 |
0 |
0 |
14 |
|
2. kvartal |
1 |
1 |
3 |
26 |
|
3. kvartal |
0 |
0 |
0 |
8 |
|
4. kvartal |
4 |
4 |
1 |
8 |
|
I alt |
5 |
5 |
4 |
56 |