Rifampicin 300 mg (Rifampicyna TZF ”Polfa”); tilladelse til ordination og udlevering af udenlandske pakninger

Inaktivering - Lægemiddelstyrelsen inaktiverer d. 26. oktober tilladelse til ordination og udlevering af Rifampicyna TZF "Polfa" kapsler hårde 300 mg efter lægemiddellovens § 29, stk. 2, da markedsførte pakninger igen er tilgængelige.

Lægemidlet må sælges eller udleveres fra apotek/sygehusapotek efter receptordination, og så længe tilladelsen er gyldig. 

Salg og udlevering skal ske i overensstemmelse med indikationer og eventuelle bemærkninger angivet nedenfor. De tilsvarende markedsførte danske lægemidler skal være i forsyningssvigt.

Udenlandsk produkt: Rifampicyna TZF "Polfa" kapsler hårde 300 mg 

Aktivt stof: Rifampicin

Godkendelsesland: Polen

Ansvarlig importør: 2care4 ApS, Ctruz ApS, Specific Pharma A/S

DrugID: 27417584626

Indikationer: Infektioner med rifampicin-følsomme bakterier.

Tilladelse gyldig fra: 12. marts 2026 

Tilladelse gyldig til: 26. oktober 2026 

Bemærk, at det fulde produktnavn skal fremgå af recepten.

Hvis det markedsførte lægemiddel er tilskudsberettiget, skal der søges om enkelttilskud til de udenlandske pakninger, hvis patienten skal have tilskud.

Indhentning af produktresumé, samt spørgsmål til aktuel status om tilgængeligheden af de udenlandske pakninger, skal stilles til den ansvarlige importør.

Yderligere information om ordination, salg og udlevering: Udenlandske lægemidler som kan udleveres efter lægemiddellovens § 29, stk. 2

Forventet periode med forsyningssvigt på danske pakninger: Til medicinalvirksomheder: Udenlandske alternativer ved forsyningssvigt (laegemiddelstyrelsen.dk)