2017
-
Ledig bevilling til Ribe Apotek
| 1. februar 2018 |
Bevillingen til at drive Ribe Apotek er ledig pr. 1. oktober 2018. Ribe Apotek er beliggende i postnummer 6760.
-
Ledig bevilling til Galten Apotek
| 1. februar 2018 |
Bevillingen til at drive Galten Apotek er ledig pr. 1. juli 2018. Galten Apotek er beliggende i postnummer 8464.
-
Brexit - skift af referenceland fra Storbritannien til Danmark
| 1. februar 2018 |
Lægemiddelstyrelsen skal herved informere indehavere af markedsføringstilladelser om, at vi er positive over for overtagelse af MRP/DCP-godkendte lægemidler som referenceland, såfremt de skulle ønske Danmark som deres kommende referenceland i forbindelse med, at Storbritannien forlader EU.
-
Tilbagekaldelse af Phenytoin 100 mg tabletter
| 29. januar 2018 |
Glostrup Apotek tilbagekalder et enkelt parti af Phenytoin tabletter 100 mg på grund af mug på nogle tabletter. Tabletterne er fremstillet på Glostrup Apotek, men kan være udleveret på apoteker i hele landet. Apotekerne tager direkte kontakt til de berørte patienter.
-
Ændring af udleveringsgruppe for 1000 mg paracetamol suppositorier
| 26. januar 2018 |
Udleveringsgruppen for lægemidler der indeholder paracetamol i lægemiddelformen suppositorier (stikpiller) og styrken 1000 mg, ændres fra den 29. januar 2018.
-
Trelegy Ellipta® får generelt klausuleret tilskud
| 25. januar 2018 |
Lægemiddelstyrelsen har besluttet, at Trelegy Ellipta med virkning fra den 12. februar 2018 skal have generelt klausuleret tilskud.
-
Bevilling til Bjerringbro Apotek
| 23. januar 2018 |
Lægemiddelstyrelsen har den 19. januar 2018 meddelt Lene Just Jørgensen bevilling til at drive Bjerringbro Apotek.
-
Canoderm® får ikke generelt klausuleret tilskud
| 22. januar 2018 |
Lægemiddelstyrelsen har besluttet, at Canoderm® ikke skal have generelt klausuleret tilskud. Canoderm® indeholder carbamid og bliver blandt andet brugt til forebyggelse af tilbagevendende atopisk eksem.
-
Opdatering af produktresumeer på grund af ændrede ATC-koder for 2018
| 18. januar 2018 |
Indehavere af markedsføringstilladelser til lægemidler, der er godkendt efter den nationale procedure, den decentrale procedure, samt den gensidige anerkendelsesprocedure, skal være opmærksomme på ændrede ATC-koder for 2018.
-
12 ansøgninger til forskningspulje angående medicinsk cannabis
| 12. januar 2018 |
Lægemiddelstyrelsen har modtaget 12 ansøgninger til puljen for videnskabelig erfaringsopsamling på forsøgsordning med medicinsk cannabis.
-
Tilbagekaldelse af tilladelse til forhandling af håndkøbslægemidler
| 10. januar 2018 |
Lægemiddelstyrelsen har med virkning fra den 10. januar 2018 tilbagekaldt en tilladelse til detailforhandling af håndkøbslægemidler for: Købmand v/Faruk Jaosion Vennemindevej 13, kl. th. 2100 Kø
-
Tjekkisk engrosforhandler lever ikke op til god distributionspraksis for lægemidler
| 10. januar 2018 |
De tjekkiske sundhedsmyndigheder udstedte den 2. januar 2018 en erklæring om, at leverandøren GALPEX Sp. Z o.o./Czechiapharmgroup ikke lever op til god distributionspraksis for lægemidler (GDP non-compliance).
-
Lægemiddelstyrelsens vurdering af nyt studie om brug af ibuprofen og risiko for ændring af hormonbalancen hos mænd
| 9. januar 2018 |
Et nyt dansk-fransk studie, Ibuprofen alters human testicular physiology to produce a state of compensated hypogonadism, David Møbjerg Kristensen et al., peger på en mulig sammenhæng mellem mænds brug af smertestillende medicin med ibuprofen og ændring af hormonbalancen.
-
Innovair NEXThaler® får generelt tilskud
| 4. januar 2018 |
Lægemiddelstyrelsen har besluttet, at Innovair NEXThaler skal have generelt tilskud. Innovair NEXThaler indeholder formoterol og beclometason og bliver anvendt til behandling af astma og kronisk obstruktiv lungesygdom (KOL).
-
Høring om veterinære håndkøbslægemidler i selvvalg
| 22. december 2017 |
Regeringen ønsker med ændring af lov om apotekervirksomhed og lov om lægemidler (lov nr. 1736 af 27. december 2016) at indføre selvvalg af visse håndkøbslægemidler, så håndkøbslægemidler kan forhandles i butiksarealer og ikke alene bag disken. Lægemiddelstyrelsen har den 21. december 2017 sendt ændringen i høring hos relevante interessenter.
-
Ny vejledning om håndkøbslægemidler i selvvalg
| 22. december 2017 |
Lægemiddelstyrelsen har udsendt en vejledning om håndkøbslægemidler i selvvalg. Læs om kriterierne for, hvornår visse håndkøbslægemidler i butikkerne kan placeres i publikumsrummet.
-
Opdatering af den vejledende dopingliste
| 22. december 2017 |
Vi har nu vurderet, at LGD-4033/Ligandrol, Dymethazine/Dimethazine og RAD140/Testolone er doping og derfor regulerede stoffer: Det betyder, at stofferne sættes på vores liste over stoffer, som vi har vurderet, falder ind under § 1 i dopingloven (lov nr. 232 af 21. april 1999 med senere ændringer).
-
Ændring af udleveringsgruppe for lægemidler indeholdende cyclizin (Marzine og Gotur) fra 1. januar 2018
| 21. december 2017 |
Lægemiddelstyrelsen har, med baggrund i indberetninger om misbrug, besluttet at ændre udleveringsgruppe for Marzine og Gotur. Lægemidlerne anvendes mod transportsyge.
-
Ny vagtordning for apotekernes vagttjeneste fra 1. januar 2018
| 21. december 2017 |
Den 1. januar 2018 træder en ny vagtordning for apotekernes vagttjeneste i kraft. De nye regler for apotekernes vagttjeneste betyder bl.a., at det fremover alene vil være København Steno Apotek, der har døgnåbent.
-
Ny bekendtgørelse om recepter og dosisdispensering af lægemidler
| 21. december 2017 |
Bekendtgørelsen, der omhandler dosisdispensering af lægemidler, er blevet opdateret. Opdatering bevirker bl.a., at holdbarheden, for de lægemidler der indgår i dosisdispensering, er udvidet fra 4 til 6 uger.